Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a vhodnost online mobilní aplikace pro duševní a fyzické zdraví onkologických pacientů

18. října 2023 aktualizováno: Miroslav Světlák, Masaryk University

Efektivita a vhodnost online mobilní aplikace MOÚ MindCare pro duševní a fyzické zdraví onkologických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii budou vědci zkoumat účinky online mobilní aplikace podporující duševní zdraví s názvem MOÚ MindCare na hodnoty stresu, úzkosti, deprese, regulace emocí, osobnostních rysů, přežvykování a reflexe, poruch spánku, únavy a závažnosti. somatických příznaků u vzorku pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Podpora duševního zdraví onkologických pacientů je jedním z hlavních pilířů komplexní onkologické péče. Vzhledem k nedostatečné kapacitě psychoterapeutů a psychickým a fyzickým problémům onkologických pacientů spojených s léčbou není vždy dostupná klasická podpora duševního zdraví tváří v tvář.

Cíle: 1. Vyhodnotit vliv online psychologických intervencí na vybrané parametry duševního a fyzického zdraví u onkologických pacientů. 2. Porovnat, jaký typ psychologické intervence je pro který typ onkologických pacientů nejvhodnější. 3. Vyhodnotit moderující role dodržování intervence a vnímanou přijatelnost v efektivitě intervenčních programů.

Metody: Design studie je RCT, která zahrnuje 4 ramena: 1. MBCT (kognitivní terapie založená na všímavosti) 2. Pozitivní psychologie 3. Autogenní trénink 4. Seznam čekatelů. Účastníci absolvují 8týdenní online program prostřednictvím mobilní aplikace. Výsledky budou vyhodnoceny online v 1) výchozím stavu, 2) po intervenci (PI), 3) 3 měsících po PI a 4) 9 měsících po PI.

Očekávaná zjištění: Absolvování 8týdenního online programu povede ke zlepšení vybraných proměnných psychického a fyzického zdraví u onkologických pacientů ve srovnání s pasivní kontrolní skupinou. Očekává se, že programy zahrnující kognitivní složku (MBCT-Ca a PP) budou účinnější než AT. Výzkumníci očekávají, že vyšší adherence a přijatelnost budou spojeny s větším zlepšením výsledných proměnných.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Česko, 62500
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Diagnóza nějakého druhu rakoviny
  • Příjem nějaké formy léčby rakoviny nebo ukončené léčby rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez mobilního zařízení ("chytrý" mobilní telefon)
  • Pacienti bez přístupu k internetu
  • Pacienti trpící nějakou psychiatrickou poruchou (schizofrenie, bipolární afektivní porucha, porucha osobnosti spojená se změnami nálady, posttraumatická stresová porucha, pokus o sebevraždu, sebevražedné myšlenky, somatoformní porucha nebo jiné lékařsky nevysvětlené příznaky, které vzhledem ke své závažnosti znemožňují dotyčné osobě každodenní život
  • Pacienti trpící v posledním roce: depresemi s psychotickými příznaky, panickou úzkostí, opakovanou hospitalizací na psychiatrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pořadník
Žádný zásah.
Jiný: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT-Ca) – online
MBCT využívá metody kognitivně behaviorální terapie (CBT) ve spolupráci s meditativními praktikami všímavosti a podobnými psychologickými strategiemi.
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT-Ca) – online
Tuto intervenci lze adaptovat do nízkointenzivního strukturovaného programu vhodného pro aplikace podpory duševního zdraví eHealth pro individuální použití bez nutnosti přímého zapojení vyškoleného odborníka na duševní zdraví.
Jiný: Pozitivní psychologie – online
Pozitivní psychologie je zaměřena na silné stránky a chování, které jednotlivcům umožňují budovat život smysluplný a účelný.
Behaviorální: Pozitivní psychologie – online
Tuto intervenci lze adaptovat do nízkointenzivního strukturovaného programu vhodného pro aplikace podpory duševního zdraví eHealth pro individuální použití bez nutnosti přímého zapojení vyškoleného odborníka na duševní zdraví.
Jiný: Autogenní trénink - online
Autogenní trénink je relaxační technika zaměřená na podporu pocitů klidu a relaxace, která pomáhá snížit stres a úzkost.
Behaviorální: Autogenní trénink - online
Tuto intervenci lze adaptovat do nízkointenzivního strukturovaného programu vhodného pro aplikace podpory duševního zdraví eHealth pro individuální použití bez nutnosti přímého zapojení vyškoleného odborníka na duševní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků individuální úrovně stresu pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Škála vnímání stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu. Otázky v této škále se týkají pocitů a myšlenek během posledního měsíce. Každá otázka má pět možností odpovědi v rozmezí hodnot od nuly do čtyř (0=nikdy; 1=téměř nikdy; 2=někdy; 3=poměrně často; 4=velmi často). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku (položky 4, 5, 7a a 8 obráceného kódu). Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna deprese, úzkosti a stresu pomocí škály deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) je škála s 21 položkami určená k měření deprese, úzkosti a stresu. Nástroj obsahuje tři subškály: emoční stavy deprese, úzkosti a stresu. Každá otázka má čtyři možnosti odpovědi v rozmezí hodnot od nuly do čtyř (0= se mě vůbec netýkalo; 1= se mě týkalo do určité míry nebo někdy; 2= vztahovalo se na mě do značné míry nebo dobře část času; 3= platí pro mě velmi nebo většinou). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku pro každou subškálu (skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 42 pro každou subškálu. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna pozitivního duševního zdraví pomocí škály pozitivního duševního zdraví
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Škála pozitivního duševního zdraví (PMHS) je devítipoložková škála navržená k měření pozitivního duševního zdraví (kombinace emocionálních, psychologických a sociálních aspektů pohody). Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 (nesouhlasím) do 3 (souhlasím). Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 27. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna kvality života související se zdravím pomocí funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění-duchovní pohody
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda (FACIT)-(Sp) se skládá z obecné FACT (FACT-G) a 12-ti položkové škály duchovní pohody (FACIT-Sp-12). FACT-G (verze 4) je 27-položková kompilace obecných otázek rozdělených do čtyř primárních subškál QOL: Fyzická pohoda (PWB; 7 položek), Sociální/rodinná pohoda (SWB; 7 položek), Emocionální Pohoda (EWB; 6 položek) a Funkční pohoda (FWB; 7 položek). Každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od nuly do čtyř (0 = vůbec ne; 1 = trochu; 2=poněkud; 3= docela málo; 4=velmi moc). Celkové skóre FACT-G se získá sečtením skóre jednotlivých subškál (PWB + EWB + SWB + FWB). Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 48 v subškálách Spiritual Well-Being. Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 108 ve FACT-G. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování/spokojenost s aplikací a intervenčním programem MOÚ MindCare s využitím dotazníku proveditelnosti MOÚ MindCare
Časové okno: týden 9 od výchozího stavu
Mobilní aplikace bude sledovat plnění úkolů účastníky. Spokojenost s aplikací MOÚ MindCare bude měřena dotazníkem proveditelnosti MOÚ MindCare. Otázky mají dvě, tři, čtyři nebo pět možností odpovědí v rozsahu od jedné do dvou, tří, čtyř nebo pěti. Několik otázek má otevřené možnosti odpovědí. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku (položka obráceného kódu: 4). Nejnižší možné hrubé skóre je 8 a nejvyšší možné hrubé skóre je 26. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
týden 9 od výchozího stavu
Změna v dysregulaci emocí pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale-SF
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Krátká forma škály obtíží regulace emocí (DERS-SF) je měřítkem používaným k identifikaci problémů s emoční regulací. Opatření pokrývá 4 dimenze emoční regulace: uvědomění a porozumění emocím; přijímání emocí; schopnost zapojit se do cíleného chování a zdržet se impulzivního chování při prožívání negativních emocí; a přístup ke strategiím regulace emocí vnímaných jako efektivní. Každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti (1=téměř nikdy; 2=někdy; 3=asi polovinu času; 4=většinu času; 5=téměř vždy). Nejnižší možné hrubé skóre je 18 a nejvyšší možné hrubé skóre je 90. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změny v transdiagnostických a transteoretických ukazatelích pozitivního a adaptivního fungování pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire-15
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
FFMQ s 15 položkami (FFMQ-15) měří pět aspektů: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitek. Každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé; 2 = zřídka pravdivé; 3 = někdy pravdivé; 4 = často pravdivé; 5 = velmi často nebo vždy pravdivé). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku (položky 3, 4, 7, 8, 9, 13 a 14 obráceného kódu). Nejnižší možné hrubé skóre je 15 a nejvyšší možné hrubé skóre je 75. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změny v transdiagnostických a transteoretických indikátorech pozitivního a adaptivního fungování pomocí škály Applied Mindfulness Process Scale
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Škála Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) měří uplatňování praktik všímavosti v každodenním životě mezi osobami účastnícími se intervencí založených na všímavosti. Opatření pokrývá tři oblasti aplikovaných procesů všímavosti: decentralizaci, pozitivní emoční regulaci a negativní emoční regulaci. Každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od nuly do čtyř (0= nikdy; 1= zřídka; 2=někdy; 3=často; 4=téměř vždy). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 60. Skóre v rozmezí 0-20 se získá součtem každého faktoru jednotlivě. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna transdiagnostických a transteoretických indikátorů pozitivního a adaptivního fungování pomocí škály vnímané naděje
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Škála vnímané naděje (PHS) je dotazník s vlastní zprávou, který měří individuální úsudek o vlastní zkušenosti a úrovni naděje. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 5 (0 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 30. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Základní osobnostní rysy pomocí Big Five Inventory BFI-10
Časové okno: základní linie
Big Five Inventory-10 (BFI-10) měří osobnostní rysy Velké pětky: extraverze, vstřícnost, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost. Každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti (1= rozhodně nesouhlasím; 2= mírně nesouhlasím; 3= ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4= mírně souhlasím; 5= silně souhlasím). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku pro každou ze subškál (obrácený kód položky 1, 3, 4, 5 a 7). Nejnižší možné hrubé skóre je 10 a nejvyšší možné hrubé skóre je 50. Skóre v rozmezí 2-10 se získá součtem každého faktoru jednotlivě. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
základní linie
Změna dopadu události pomocí Impact of Event Scale-Revised
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Škála dopadu události - revidovaná (IES-R) měří dopad nedávných a specifických událostí a symptomy posttraumatické stresové poruchy. Nástroj obsahuje tři subškály: Intrusion; Vyhýbání se a hyperarousal. Každá otázka má pět možností odpovědi v rozmezí hodnot od nuly do čtyř (0= vůbec ne; 1= trochu; 2= středně; 3= docela málo; 5= extrémně). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 88. A skóre v rozmezí: 0-32; 0-32 a 0-24 se získají sečtením každého faktoru jednotlivě. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) měří kvalitu spánku a poruchy spánku. Přístroj obsahuje sedm subškál: subjektivní kvalita spánku; latence spánku; trvání spánku; obvyklá účinnost spánku; poruchy spánku; užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Otázky mají čtyři možnosti odpovědí v rozmezí hodnot od nuly do tří a několik otázek s otevřenými možnostmi odpovědí. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku a pro každou subškálu zvlášť. Součet skóre pro komponenty dává jedno globální skóre. Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 21. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna únavy pomocí inventáře příznaků únavy
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Inventář příznaků únavy (FSI) měří více aspektů únavy, včetně její vnímané závažnosti, frekvence a narušení každodenního fungování. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 10 (0= vůbec nejsem unavený, 10= tak unavený, jak bych mohl být). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 130. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Celková částka přijaté zdravotní péče pomocí softwaru pro zdravotnickou dokumentaci (GreyFox)
Časové okno: 9. měsíc po zásahu
Počet PET, CT a MR zobrazovacích vyšetření, počet akutních hospitalizací, celkové náklady na péči, typ a množství protinádorové léčby budou měřeny pomocí nemocničního databázového programu „GreyFox“.
9. měsíc po zásahu
Změny v závažnosti somatických symptomů pomocí dotazníku o zdraví pacienta 15
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-15) měří běžné duševní poruchy a používá se k posouzení závažnosti somatických symptomů a screeningu potenciálních somatizačních a somatoformních poruch. Každá otázka má tři možnosti odpovědi v rozmezí hodnot od nuly do dvou (0= vůbec nevadí; 1= trochu vadí; 2= hodně vadí). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 30. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna v užívání léků proti bolesti
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Budou shromažďovány následující proměnné o medikaci: název a síla medikace; počet dní v týdnu, kdy byla medikace užívána (0-7), počet podaných dávek za den (0-7 a více); pravidelnost užívání léků (možnosti: pravidelně/podle potřeby).
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna v užívání psychiatrických léků
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Budou shromažďovány následující proměnné o medikaci: název a síla medikace; stav, na který se lék užívá (možnosti = porucha spánku/úzkost/deprese/jiné); počet dní v týdnu, kdy byl lék užíván (0-7); počet podaných dávek za den (0-7 a více); pravidelnost užívání léků (možnosti: pravidelně/podle potřeby).
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna intenzity bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné stupnice intenzity bolesti (NRS-I), která se skládá z rozsahu čísel (0-10). Nejnižší číslo je nulové a představuje „žádnou bolest“. Nejvyšší číslo je deset a představuje „extrémní úroveň bolesti“. Respondenti jsou požádáni, aby vybrali číslo, které nejlépe reprezentuje úroveň intenzity bolesti.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna ve zvládání bolesti pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Dotazník vlastní účinnosti bolesti je 10-položková škála navržená k měření důvěry lidí s přetrvávající bolestí dosáhnout různých aktivit navzdory bolesti. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 (vůbec nevěřím) do 6 (zcela jistě). Nejnižší možné hrubé skóre je 0 a nejvyšší možné hrubé skóre je 60. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna aktuálního emočního stavu pomocí figuríny sebehodnocení
Časové okno: během celého zásahu (3x denně)
Aktuální emoční stav bude hodnocen třikrát denně pomocí tří krátkých položek (Self-Assessment Manikin) přímo začleněných do aplikace MOÚ MindCare. Self-Assessment Manikin (SAM) měří potěšení, vzrušení a dominanci. Je to neverbální obrázková hodnotící technika.
během celého zásahu (3x denně)
Změny v transdiagnostických a transteoretických ukazatelích pozitivního a adaptivního fungování pomocí škály sebesoucitu
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Škála sebesoucitu (Self-compassion Scale, SCS) je psychometrické měření sebesoucitu. Nástroj se skládá ze šesti subškál: Sebeláska; sebehodnocení; Společná lidskost; Izolace; Všímavost a přílišná identifikace. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 1 do 5 (1=téměř nikdy, 5=téměř vždy). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku pro každou subškálu (položky obráceného kódu 1, 2, 4, 6, 8, 13, 16, 18, 20, 21, 24 a 25). Nejnižší možné hrubé skóre je 26 a nejvyšší možné hrubé skóre je 130. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změny v transdiagnostických a transteoretických ukazatelích pozitivního a adaptivního fungování pomocí dotazníku vděčnosti Six-Item Form
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Dotazník vděčnosti-šestipoložkový formulář (GQ-6) je dotazník s vlastní zprávou, který měří individuální rozdíly ve sklonu k prožívání vděčnosti v každodenním životě. Každá otázka má sedm možností odpovědi v rozmezí hodnot od jedné do sedmi (1= zcela nesouhlasím; 2= nesouhlasím; 3= mírně nesouhlasím; 4= neutrální; 5= mírně souhlasím; 6= souhlasím; 7= zcela souhlasím). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku (položky 3 a 6 obráceného kódu). Nejnižší možné hrubé skóre je 6 a nejvyšší možné hrubé skóre je 42. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Změna v ruminaci a reflexi pomocí dotazníku Rumination-Reflection Questionnaire
Časové okno: výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci
Dotazník Rumination Reflection Questionnaire (RRQ) měří adaptivní (sebe-zaměření) a maladaptivní formu (sebe-přežvykování) sebe-zaměření nebo sebepozornosti. Přístroj se skládá ze dvou subškál: Rumination a Reflection. Každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti (1= zcela nesouhlasím; 2= nesouhlasím; 3= neutrální; 4= souhlasím; 5= zcela souhlasím). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku pro každou subškálu (položky obráceného kódu 6, 9, 10, 13, 14, 17, 20 a 24). Nejnižší možné hrubé skóre je 24 a nejvyšší možné hrubé skóre je 120. Skóre v rozmezí 12-60 se získá sečtením každého faktoru jednotlivě. Vyšší skóre představuje více z měřeného konceptu.
výchozí stav, 9. týden od výchozího stavu, 3. měsíc po intervenci, 9. měsíc po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: základní linie
Budou shromažďovány následující sociodemografické proměnné: pohlaví, věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, počet dětí (pokud existují), zaměstnanecký status, jakákoli předchozí zkušenost s autogenním tréninkem, psychoterapií, meditací nebo jinou praxí seberozvoje. (jak dlouho/jak často se takové aktivity cvičí).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masaryk University

Spolupracovníci

Masaryk Memorial Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Miroslav Světlák, PhD, Masaryk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022NALET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit