Эффективность и пригодность мобильного онлайн-приложения для психического и физического здоровья онкологических больных
18 октября 2023 г. обновлено: Miroslav Světlák, Masaryk University
Эффективность и пригодность мобильного онлайн-приложения MOÚ MindCare для психического и физического здоровья онкологических больных: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании исследователи изучат влияние поддерживающего психическое здоровье мобильного онлайн-приложения под названием MOÚ MindCare на самооценку значений стресса, беспокойства, депрессии, регуляции эмоций, личностных черт, размышлений и размышлений, нарушений сна, усталости и тяжести. соматических симптомов в выборке онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Справочная информация. Укрепление психического здоровья онкологических больных является одним из основных направлений комплексной онкологической помощи. Из-за недостаточного потенциала психотерапевтов и психических и физических проблем онкологических больных, связанных с лечением, классическая очная поддержка психического здоровья не всегда доступна.
Цели: 1. Оценить влияние онлайн-психологических вмешательств на отдельные параметры психического и физического здоровья онкологических больных. 2. Сравнить, какой тип психологического вмешательства наиболее подходит для какого типа онкобольных. 3. Оценить сдерживающую роль приверженности к вмешательству и воспринимаемой приемлемости в эффективности программ вмешательств.
Методы: Дизайн исследования представляет собой РКИ, включающее 4 группы: 1. MBCT (когнитивная терапия, основанная на осознанности) 2. Позитивная психология 3. Аутогенная тренировка 4. Лист ожидания. Участники пройдут 8-недельную онлайн-программу через мобильное приложение. Результаты будут оцениваться в режиме онлайн: 1) на исходном уровне, 2) после вмешательства (PI), 3) через 3 месяца после PI и 4) через 9 месяцев после PI.
Ожидаемые результаты: Завершение 8-недельной онлайн-программы приведет к улучшению отдельных показателей психологического и физического здоровья у онкологических больных по сравнению с группой пассивного контроля. Ожидается, что программы с участием когнитивного компонента (MBCT-Ca и PP) будут более эффективны, чем AT. Исследователи ожидают, что более высокая приверженность и приемлемость будут связаны с большим улучшением переменных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miroslav Světlák, PhD
- Номер телефона: +420 549 49 1372
- Электронная почта: msvetlak@med.muni.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alena Slezáčková, PhD
- Номер телефона: +420 604 506 256
- Электронная почта: alena.slezackova@med.muni.cz
Места учебы
-
-
Bohunice
-
Brno, Bohunice, Чехия, 62500
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Masaryk University
-
Контакт:
- Miroslav Světlák, PhD
- Номер телефона: 549 49 1372
- Электронная почта: msvetlak@med.muni.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Диагностика какого-то рака
- Получение какой-либо формы лечения рака или завершение лечения рака
Критерий исключения:
- Пациенты без мобильного устройства («умный» мобильный телефон)
- Пациенты без доступа в интернет
- Пациенты, страдающие каким-либо психическим расстройством (шизофрения, биполярное аффективное расстройство, расстройство личности, связанное с изменениями настроения, посттравматическое стрессовое расстройство, попытка самоубийства, суицидальные мысли, соматоформное расстройство или другие необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы, которые в силу своей тяжести мешают заинтересованному лицу вести повседневную жизнь). жизнь
- Пациенты, страдающие в течение последнего года: депрессией с психотическими симптомами, панической тревогой, неоднократной госпитализацией в психиатрию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Без вмешательства.
|
|
|
Другой: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT-Ca) - онлайн
MBCT использует методы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в сочетании с медитативными практиками осознанности и аналогичными психологическими стратегиями.
|
Это вмешательство может быть адаптировано в структурированную программу низкой интенсивности, подходящую для приложений поддержки психического здоровья eHealth для индивидуального использования без необходимости прямого участия обученного специалиста в области психического здоровья.
|
|
Другой: Позитивная психология - онлайн
Позитивная психология фокусируется на сильных сторонах характера и поведении, которые позволяют людям построить жизнь, наполненную смыслом и целью.
|
Это вмешательство может быть адаптировано в структурированную программу низкой интенсивности, подходящую для приложений поддержки психического здоровья eHealth для индивидуального использования без необходимости прямого участия обученного специалиста в области психического здоровья.
|
|
Другой: Аутогенная тренировка - онлайн
Аутогенная тренировка — это техника релаксации, направленная на создание чувства спокойствия и расслабления, которая помогает уменьшить стресс и тревогу.
|
Это вмешательство может быть адаптировано в структурированную программу низкой интенсивности, подходящую для приложений поддержки психического здоровья eHealth для индивидуального использования без необходимости прямого участия обученного специалиста в области психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов индивидуального уровня стресса по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — классический инструмент оценки стресса.
Вопросы в этой шкале касаются чувств и мыслей в течение последнего месяца.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значением от нуля до четырех (0=никогда; 1=почти никогда; 2=иногда; 3=достаточно часто; 4=очень часто).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос (элементы обратного кода 4, 5, 7a и 8).
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение депрессии, тревоги и стресса по шкале депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) представляет собой шкалу из 21 пункта, предназначенную для измерения депрессии, тревоги и стресса.
Инструмент включает три субшкалы: эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
Каждый вопрос имеет четыре варианта ответа со значением от нуля до четырех (0= не относился ко мне вообще; 1= относился ко мне в какой-то степени или время от времени; 2= относился ко мне в значительной степени или хорошо часть времени; 3= относится ко мне очень часто или большую часть времени).
Чтобы найти общий необработанный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос для каждой подшкалы (для расчета окончательного балла необходимо будет умножить баллы на 2).
Наименьший возможный необработанный балл равен 0, а максимально возможный исходный балл равен 42 для каждой субшкалы.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение положительного психического здоровья с использованием шкалы положительного психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Шкала положительного психического здоровья (PMHS) представляет собой шкалу из девяти пунктов, предназначенную для измерения положительного психического здоровья (сочетание эмоциональных, психологических и социальных аспектов благополучия).
Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 (не согласен) до 3 (согласен).
Наименьший возможный исходный балл равен 0, а максимально возможный исходный балл — 27.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью функциональной оценки терапии хронических заболеваний – духовного благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - духовное благополучие (FACIT)-(Sp) состоит из FACT-General (FACT-G) и шкалы духовного благополучия из 12 пунктов (FACIT-Sp-12). FACT-G (версия 4) представляет собой сборник из 27 вопросов общего характера, разделенных на четыре основные подшкалы качества жизни: физическое благополучие (PWB; 7 пунктов), социальное/семейное благополучие (SWB; 7 пунктов), эмоциональное состояние. Благополучие (EWB; 6 пунктов) и функциональное благополучие (FWB; 7 пунктов). На каждый вопрос предлагается пять вариантов ответа со значением от нуля до четырех (0 = совсем нет; 1 = немного; 2=немного; 3=совсем немного; 4=очень сильно).
Общий балл FACT-G получается путем суммирования баллов по отдельным подшкалам (PWB + EWB + SWB + FWB).
Наименьший возможный необработанный балл равен 0, а максимально возможный исходный балл равен 48 по субшкалам духовного благополучия.
Наименьшая возможная необработанная оценка равна 0, а максимально возможная необработанная оценка — 108 в FACT-G.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность/удовлетворенность приложением MOÚ MindCare и программой вмешательства с использованием анкеты осуществимости MOÚ MindCare
Временное ограничение: 9 неделя от исходного уровня
|
Мобильное приложение будет следить за выполнением заданий участниками.
Удовлетворенность приложением MOÚ MindCare будет оцениваться с помощью Анкеты о целесообразности MOÚ MindCare.
Вопросы имеют два, три, четыре или пять вариантов ответа в диапазоне значений от одного до двух, трех, четырех или пяти.
Несколько вопросов имеют открытые варианты ответов.
Чтобы найти общий необработанный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос (элемент обратного кода: 4).
Наименьший возможный исходный балл равен 8, а максимально возможный исходный балл — 26.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
9 неделя от исходного уровня
|
|
Изменение эмоциональной дисрегуляции с использованием шкалы трудности регуляции эмоций-SF
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Краткая форма шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-SF) — это мера, используемая для выявления проблем с регуляцией эмоций.
Мера охватывает 4 аспекта эмоциональной регуляции: осознание и понимание эмоций; принятие эмоций; умение вести целенаправленное поведение и воздерживаться от импульсивного поведения при переживании негативных эмоций; и доступ к стратегиям регулирования эмоций, которые воспринимаются как эффективные.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значением от одного до пяти (1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = примерно в половине случаев; 4 = в большинстве случаев; 5 = почти всегда).
Наименьший возможный исходный балл равен 18, а максимально возможный исходный балл — 90.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменения трансдиагностических и транстеоретических показателей позитивного и адаптивного функционирования с помощью опросника Five Facet Mindfulness-15
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
FFMQ из 15 пунктов (FFMQ-15) измеряет пять аспектов: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значением от одного до пяти (1=никогда или очень редко верно; 2=редко верно; 3=иногда верно; 4=часто верно; 5=очень часто или всегда верно).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос (элементы обратного кода 3, 4, 7, 8, 9, 13 и 14).
Наименьший возможный исходный балл равен 15, а максимально возможный исходный балл — 75.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменения трансдиагностических и транстеоретических показателей позитивного и адаптивного функционирования с использованием шкалы прикладного процесса осознанности
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Шкала прикладного процесса внимательности (AMPS) измеряет применение практик осознанности в повседневной жизни среди людей, участвующих в вмешательствах, основанных на осознанности.
Мера охватывает три области прикладных процессов осознанности: децентрирование, позитивную эмоциональную регуляцию и негативную эмоциональную регуляцию.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значением от нуля до четырех (0=никогда; 1=редко; 2=иногда; 3=часто; 4=почти всегда).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос.
Наименьший возможный исходный балл равен 0, а максимально возможный исходный балл — 60.
Оценка в диапазоне от 0 до 20 получается путем суммирования каждого фактора в отдельности.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение трансдиагностических и транстеоретических показателей позитивного и адаптивного функционирования с использованием шкалы воспринимаемой надежды
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Шкала воспринимаемой надежды (PHS) представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет индивидуальное суждение о своем опыте и уровне надежды.
Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 5 (0=полностью не согласен, 5=полностью согласен).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос.
Наименьшая возможная необработанная оценка равна 0, а максимально возможная необработанная оценка — 30.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Основные черты личности с использованием опросника Большой пятерки BFI-10
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник Большой пятерки-10 (BFI-10) измеряет черты личности Большой пятерки: экстраверсию, доброжелательность, добросовестность, эмоциональную стабильность и открытость.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значением от одного до пяти (1 = полностью не согласен, 2 = не совсем согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = частично согласен, 5 = полностью согласен).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос для каждой подшкалы (пункты обратного кода 1,3,4,5 и 7).
Наименьший возможный исходный балл равен 10, а максимально возможный исходный балл — 50.
Оценка в диапазоне от 2 до 10 получается путем суммирования каждого фактора в отдельности.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень
|
|
Изменение воздействия события с использованием пересмотренной шкалы воздействия события
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная (IES-R) измеряет влияние недавних и конкретных событий, а также симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Инструмент включает три субшкалы: вторжение; Избегание и гипервозбуждение.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значением от нуля до четырех (0 = совсем нет; 1 = немного; 2 = умеренно; 3 = совсем немного; 5 = очень).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос.
Наименьшая возможная необработанная оценка равна 0, а максимально возможная необработанная оценка — 88.
Оценки в диапазоне от: 0-32; 0-32 и 0-24 получаются суммированием каждого фактора по отдельности.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение качества сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) измеряет качество сна и его нарушения.
Инструмент включает семь субшкал: субъективное качество сна; задержка сна; продолжительность сна; привычная эффективность сна; нарушения сна; использование снотворного и дневная дисфункция.
Вопросы имеют четыре варианта ответа со значением от нуля до трех и несколько вопросов с открытыми вариантами ответа.
Чтобы найти общий необработанный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос и по каждой субшкале отдельно.
Сумма баллов за компоненты дает один общий балл.
Наименьшая возможная необработанная оценка равна 0, а максимально возможная необработанная оценка — 21.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение утомляемости с помощью опросника симптомов утомления
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Инвентаризация симптомов усталости (FSI) измеряет несколько аспектов усталости, включая ее предполагаемую тяжесть, частоту и влияние на повседневную деятельность.
Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = совсем не устал, 10 = устал настолько, насколько мог).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос.
Наименьший возможный исходный балл равен 0, а максимально возможный исходный балл — 130.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Общий объем полученной медицинской помощи с использованием программного обеспечения для медицинской документации (GreyFox)
Временное ограничение: 9 месяц после вмешательства
|
Количество ПЭТ-, КТ- и МРТ-исследований, количество экстренных госпитализаций, общая стоимость лечения, а также тип и объем противоопухолевого лечения будут измеряться с помощью программы базы данных больниц под названием «GreyFox».
|
9 месяц после вмешательства
|
|
Изменение выраженности соматических симптомов по опроснику здоровья пациента 15
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-15) измеряет распространенные психические расстройства и используется для оценки тяжести соматических симптомов и скрининга потенциальной соматизации и соматоформных расстройств.
Каждый вопрос имеет три варианта ответа со значением от нуля до двух (0 = совсем не беспокоит; 1 = немного беспокоит; 2 = сильно беспокоит).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос.
Наименьшая возможная необработанная оценка равна 0, а максимально возможная необработанная оценка — 30.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение в использовании обезболивающих препаратов
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Будут собраны следующие переменные о лекарстве: название и сила лекарства; количество дней в неделе приема препарата (0-7), количество принятых доз в день (0-7 и более); регулярность приема препарата (варианты: регулярно/по необходимости).
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменения в использовании психиатрических препаратов
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Будут собраны следующие переменные о лекарстве: название и сила лекарства; состояние, при котором используется лекарство (варианты = нарушение сна/тревога/депрессия/другое); количество дней в неделе приема препарата (0-7); количество принимаемых доз в сутки (0-7 и более); регулярность приема препарата (варианты: регулярно/по необходимости).
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли с использованием числовой шкалы оценки интенсивности боли
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Интенсивность боли будет измеряться числовой шкалой оценки интенсивности боли (NRS-I), состоящей из диапазона чисел (0-10).
Наименьшее число равно нулю и означает «нет боли».
Самое высокое число - десять и представляет собой «крайний уровень боли».
Респондентов просят выбрать число, которое лучше всего отражает уровень интенсивности боли.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение отношения к боли с помощью Опросника самоэффективности боли
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Опросник самоэффективности при боли представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для измерения уверенности людей с постоянной болью в выполнении различных действий, несмотря на боль.
Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 (совсем не уверен) до 6 (полностью уверен).
Наименьший возможный исходный балл равен 0, а максимально возможный исходный балл — 60.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение текущего эмоционального состояния с помощью манекена для самооценки
Временное ограничение: в течение всего вмешательства (3 раза в день)
|
Текущее эмоциональное состояние будет оцениваться три раза в день с использованием трех коротких пунктов (манекен для самооценки), непосредственно включенных в приложение MOÚ MindCare.
Манекен для самооценки (SAM) измеряет удовольствие, возбуждение и доминирование.
Это метод невербальной изобразительной оценки.
|
в течение всего вмешательства (3 раза в день)
|
|
Изменения трансдиагностических и транстеоретических показателей позитивного и адаптивного функционирования по Шкале самосострадания
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Шкала самосострадания (SCS) представляет собой психометрическое измерение сострадания к себе.
Инструмент включает шесть субшкал: Доброта к себе; Самоосуждение; Обычное человечество; Изоляция; Осознанность и чрезмерная идентификация.
Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = почти никогда, 5 = почти всегда).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос для каждой подшкалы (элементы обратного кода 1, 2, 4, 6, 8, 13, 16, 18, 20, 21, 24 и 25).
Наименьший возможный исходный балл равен 26, а максимально возможный исходный балл — 130.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменения трансдиагностических и транстеоретических показателей позитивного и адаптивного функционирования с использованием анкеты благодарности из шести пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Анкета благодарности с шестью пунктами (GQ-6) представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет индивидуальные различия в склонности испытывать благодарность в повседневной жизни.
Каждый вопрос имеет семь вариантов ответа со значением от одного до семи (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = частично не согласен, 4 = нейтрально, 5 = частично согласен, 6 = согласен, 7 = полностью согласен).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос (элементы обратного кода 3 и 6).
Наименьший возможный исходный балл равен 6, а максимально возможный исходный балл — 42.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
|
Изменение размышлений и размышлений с помощью опросника размышлений-размышлений
Временное ограничение: исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Опросник отражения размышлений (RRQ) измеряет адаптивную (самососредоточенность) и неадекватную форму (саморазмышление) самофокусировки или внимания к себе.
Инструмент состоит из двух субшкал: Rumination и Reflection.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа со значением от одного до пяти (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью согласен).
Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос для каждой подшкалы (элементы обратного кода 6, 9, 10, 13, 14, 17, 20 и 24).
Наименьший возможный исходный балл равен 24, а максимально возможный исходный балл — 120.
Оценка в диапазоне от 12 до 60 получается путем суммирования каждого фактора в отдельности.
Более высокий балл представляет большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, 9-я неделя от исходного уровня, 3-й месяц после вмешательства, 9-й месяц после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будут собираться следующие социально-демографические переменные: пол, возраст, уровень образования, семейное положение, количество детей (если есть), статус занятости, любой предыдущий опыт аутогенной тренировки, психотерапии, медитации или другой практики саморазвития. (как долго/как часто человек занимается такой деятельностью).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Miroslav Světlák, PhD, Masaryk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022NALET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .