Effektiviteten og egnetheden af online-mobilapplikationen til kræftpatienters mentale og fysiske sundhed
18. oktober 2023 opdateret af: Miroslav Světlák, Masaryk University
Effektiviteten og egnetheden af online-mobilapplikationen MOÚ MindCare for kræftpatienters mentale og fysiske sundhed: Randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse vil forskerne undersøge virkningerne af en online mobilapplikation, der understøtter mental sundhed, kaldet MOÚ MindCare, på selvrapporterede værdier af stress, angst, depression, følelsesregulering, personlighedstræk, drøvtygning og refleksion, søvnforstyrrelser, træthed og sværhedsgrad. af somatiske symptomer hos en prøve af patienter med cancer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fremme af kræftpatienters mentale sundhed er en af hovedpillerne i omfattende onkologisk pleje. På grund af psykoterapeuters utilstrækkelige kapacitet og kræftpatienters psykiske og fysiske problemer i forbindelse med behandling, er klassisk ansigt-til-ansigt mental sundhedsstøtte ikke altid tilgængelig.
Mål: 1. At evaluere effekten af online psykologiske interventioner på udvalgte parametre for mental og fysisk sundhed hos kræftpatienter. 2. At sammenligne hvilken type psykologisk intervention, der er bedst egnet til hvilken type onkologiske patienter. 3. At evaluere de modererende roller af interventionsadhærens og opfattet accept i effektiviteten af interventionsprogrammerne.
Metoder: Undersøgelsesdesignet er RCT, der omfatter 4 arme: 1. MBCT (Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi) 2. Positiv psykologi 3. Autogen træning 4. Venteliste. Deltagerne vil tage det 8 ugers online program via mobilapplikation. Resultater vil blive vurderet online ved, 1) Baseline, 2) Post-intervention (PI), 3) 3 måneder efter PI og 4) 9 måneder efter PI.
Forventede resultater: Fuldførelsen af det 8-ugers online program vil føre til forbedring af udvalgte variabler for psykologisk og fysisk sundhed hos onkologiske patienter sammenlignet med den passive kontrolgruppe. Det forventes, at programmer, der involverer en kognitiv komponent (MBCT-Ca og PP), vil være mere effektive end AT. Efterforskerne forventer, at højere overholdelse og acceptabilitet er forbundet med større forbedring af udfaldsvariablerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miroslav Světlák, PhD
- Telefonnummer: +420 549 49 1372
- E-mail: msvetlak@med.muni.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alena Slezáčková, PhD
- Telefonnummer: +420 604 506 256
- E-mail: alena.slezackova@med.muni.cz
Studiesteder
-
-
Bohunice
-
Brno, Bohunice, Tjekkiet, 62500
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Masaryk University
-
Kontakt:
- Miroslav Světlák, PhD
- Telefonnummer: 549 49 1372
- E-mail: msvetlak@med.muni.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Diagnose af en form for kræft
- Modtagelse af en eller anden form for kræftbehandling eller afsluttet kræftbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden en mobil enhed ("smart" mobiltelefon)
- Patienter uden internetadgang
- Patienter, der lider af en eller anden psykiatrisk lidelse (skizofreni, bipolar affektiv lidelse, personlighedsforstyrrelse forbundet med humørsvingninger, posttraumatisk stresslidelse, selvmordsforsøg, selvmordstanker, Somatoform lidelse eller andre medicinsk uforklarede symptomer, som på grund af deres sværhedsgrad forhindrer den pågældende i dagligt liv
- Patienter, der har lidt i det sidste år af: depression med psykotiske symptomer, panikangst, gentagen indlæggelse i psykiatrien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ingen indgriben.
|
|
|
Andet: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT-Ca) - online
MBCT bruger kognitiv adfærdsterapi (CBT) metoder i samarbejde med mindfulness meditative praksisser og lignende psykologiske strategier.
|
Denne intervention kan tilpasses til et struktureret program med lav intensitet, der er egnet til eHealth mental sundhed støtteapplikationer til individuel brug uden behov for direkte involvering af en uddannet mental sundhedsprofessionel.
|
|
Andet: Positiv psykologi - online
Positiv psykologi er fokuseret på karakterstyrkerne og adfærden, der tillader individer at opbygge et liv med mening og formål.
|
Denne intervention kan tilpasses til et struktureret program med lav intensitet, der er egnet til eHealth mental sundhed støtteapplikationer til individuel brug uden behov for direkte involvering af en uddannet mental sundhedsprofessionel.
|
|
Andet: Autogen træning - online
Autogen træning er en afspændingsteknik, der fokuserer på at fremme følelsen af ro og afslapning for at hjælpe med at reducere stress og angst.
|
Denne intervention kan tilpasses til et struktureret program med lav intensitet, der er egnet til eHealth mental sundhed støtteapplikationer til individuel brug uden behov for direkte involvering af en uddannet mental sundhedsprofessionel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på individuelt stressniveau ved hjælp af Perceived Stress Scale
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk stressvurderingsinstrument.
Spørgsmålene i denne skala handler om følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra nul til fire (0=aldrig; 1=næsten aldrig; 2=nogle gange; 3=temmelig ofte; 4=meget ofte).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål (omvendt kodeelementer 4, 5, 7a og 8).
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i depression, angst og stress ved hjælp af depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21) er en 21 punkters skala designet til at måle depression, angst og stress.
Instrumentet omfatter tre underskalaer: de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hvert spørgsmål har fire svarmuligheder, der varierer i værdi fra nul til fire (0= gjaldt slet ikke for mig; 1= gjaldt mig til en vis grad, eller noget af tiden; 2= gjaldt mig i en betydelig grad eller et godt del af tiden; 3= gjaldt for mig meget eller det meste af tiden).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål for hver af underskalaen (score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 42 for hver underskala.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i positiv mental sundhed ved hjælp af Positive Mental Health Scale
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Positive Mental Health Scale (PMHS) er en ni-element skala designet til at måle positiv mental sundhed (kombination af følelsesmæssige, psykologiske og sociale aspekter af velvære).
Hvert punkt på spørgeskemaet bedømmes fra 0 (ikke enig) - 3 (enig).
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 27.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velvære (FACIT)-(Sp) er sammensat af FACT-Generelt (FACT-G) og en 12-punkts åndelig velværeskala (FACIT-Sp-12). FACT-G (Version 4) er en samling på 27 punkter af generelle spørgsmål opdelt i fire primære QOL-underskalaer: Fysisk velvære (PWB; 7-elementer), Socialt/Familie-velvære (SWB; 7-elementer), Emotionel Trivsel (EWB; 6-elementer) og Functional Well-Being (FWB; 7-elementer). Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra nul til fire (0= slet ikke; 1= en lille smule; 2=noget; 3= ret meget; 4=meget).
Den samlede FACT-G-score opnås ved at summere individuelle subskala-scores (PWB + EWB + SWB + FWB).
Den lavest mulige råscore er 0, og den højest mulige råscore er 48 i åndeligt velvære underskalaer.
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 108 i FACT-G.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af/tilfredshed med MOÚ MindCare applikations- og interventionsprogrammet ved hjælp af MOÚ MindCare Feasibility Questionnaire
Tidsramme: uge 9 fra baseline
|
Mobilapplikationen vil overvåge deltagernes fuldførelse af opgaver.
Tilfredsheden med MOÚ MindCare-applikationen vil blive målt ved hjælp af MOÚ MindCare Feasibility Questionnaire.
Spørgsmål har to, tre, fire eller fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til to, tre, fire eller fem.
Et par spørgsmål har åbne svarmuligheder.
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål (omvendt kodeelement: 4).
Den lavest mulige råscore er 8, og den højest mulige råscore er 26.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
uge 9 fra baseline
|
|
Ændring i følelsesdysregulering ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale-SF
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) er et mål, der bruges til at identificere problemer med følelsesmæssig regulering.
Foranstaltningen dækker 4 dimensioner af følelsesmæssig regulering: bevidsthed og forståelse af følelser; accept af følelser; evnen til at engagere sig i målrettet adfærd og afstå fra impulsiv adfærd, når du oplever negative følelser; og adgang til følelsesreguleringsstrategier, der opfattes som effektive.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til fem (1=næsten aldrig; 2=nogle gange; 3=ca. halvdelen af tiden; 4=det meste af tiden; 5=næsten altid).
Den lavest mulige råscore er 18 og den højest mulige råscore er 90.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer for positiv og adaptiv funktion ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire-15
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
FFMQ'en med 15 elementer (FFMQ-15) måler fem facetter: Observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til fem (1=aldrig eller meget sjældent sandt; 2= sjældent sandt; 3=nogle gange sandt; 4=ofte sandt; 5=meget ofte eller altid sandt).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål (omvendt kodeelementer 3, 4, 7, 8, 9, 13 og 14).
Den lavest mulige råscore er 15 og den højest mulige råscore er 75.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer for positiv og adaptiv funktion ved brug af Applied Mindfulness Process Scale
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) måler anvendelsen af mindfulness-praksis i dagligdagen blandt personer, der deltager i mindfulness-baserede interventioner.
Målingen dækker tre domæner af anvendte mindfulness-processer: decentrering, positiv følelsesmæssig regulering og negativ følelsesmæssig regulering.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra nul til fire (0= aldrig; 1= sjældent; 2=nogle gange; 3=ofte; 4=næsten altid).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål.
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 60.
En score fra 0-20 opnås ved at summere hver faktor individuelt.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer for positiv og adaptiv funktion ved hjælp af Perceived Hope Scale
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
The Perceived Hope Scale (PHS) er selvrapporterende spørgeskema, der måler individuel vurdering af ens oplevelse og niveauer af håb.
Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-5 (0= meget uenig, 5= meget enig).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål.
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 30.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Grundlæggende personlighedstræk ved hjælp af Big Five Inventory BFI-10
Tidsramme: baseline
|
Big Five Inventory-10 (BFI-10) måler de fem store personlighedstræk: Ekstraversion, Agreeableness, Samvittighedsfuldhed, Følelsesmæssig stabilitet og Åbenhed.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til fem (1= meget uenig; 2= lidt uenig; 3= hverken enig eller uenig; 4= enig enig; 5= meget enig).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål for hver af underskalaen (omvendt kodeelementer 1,3,4,5 og 7).
Den lavest mulige råscore er 10 og den højest mulige råscore er 50.
En score fra 2-10 opnås ved at summere hver faktor individuelt.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline
|
|
Ændring i påvirkning af hændelse ved hjælp af Impact of Event Scale-Revised
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
The Impact of Event Scale - Revised (IES-R) måler virkningen af nylige og specifikke hændelser og symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Instrumentet består af tre underskalaer: Intrusion; Undgåelse og hyperarousal.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra nul til fire (0= slet ikke; 1= en lille smule; 2= moderat; 3= ganske lidt; 5= ekstremt).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål.
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 88.
A scorer fra: 0-32; 0-32 og 0-24 opnås ved at summere hver faktor individuelt.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) måler søvnkvalitet og forstyrrelser.
Instrumentet omfatter syv underskalaer: subjektiv søvnkvalitet; søvn latens; søvn varighed; sædvanlig søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Spørgsmål har fire svarmuligheder, der varierer i værdi fra nul til tre og nogle få spørgsmål med åbne svarmuligheder.
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål og for hver underskala separat.
Summen af score for komponenter giver én global score.
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 21.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i træthed ved hjælp af træthedssymptomoversigten
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI) måler flere aspekter af træthed, herunder dens opfattede sværhedsgrad, hyppighed og interferens med daglig funktion.
Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-10 (0= slet ikke træt, 10= så træt som jeg kunne være).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål.
Den lavest mulige råscore er 0, og den højest mulige råscore er 130.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Det samlede beløb for modtaget sundhedspleje ved hjælp af medicinsk dokumentationssoftware (GreyFox)
Tidsramme: måned 9 efter intervention
|
Antal PET-, CT- og MR-billeddiagnostiske undersøgelser, antal akutte hospitalsindlæggelser, de samlede udgifter til behandling og typen og mængden af kræftbehandling vil blive målt ved hjælp af hospitalets databaseprogram kaldet "GreyFox".
|
måned 9 efter intervention
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af somatiske symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire 15
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-15) måler almindelige psykiske lidelser og bruges til at vurdere somatisk symptomsværhedsgrad og screene for potentielle somatiserings- og somatoforme lidelser.
Hvert spørgsmål har tre svarmuligheder, der varierer i værdi fra nul til to (0= generet overhovedet ikke; 1= generet lidt; 2= generet meget).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål.
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 30.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i brugen af smertestillende medicin
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Følgende variabler om medicin vil blive indsamlet: navn og styrke af medicin; antal dage i ugen medicinen blev taget (0-7), antal indtagne doser pr. dag (0-7 og mere); regelmæssighed af en medicin ved hjælp af (muligheder: regelmæssigt/efter behov).
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i brugen af psykiatrisk medicin
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Følgende variabler om medicin vil blive indsamlet: navn og styrke af medicin; tilstand medicinen bruges til (muligheder= søvnforstyrrelse/angst/depression/andet); antal dage i ugen medicinen blev taget (0-7); antal indtagne doser om dagen (0-7 og mere); regelmæssighed af en medicin ved hjælp af (muligheder: regelmæssigt/efter behov).
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i smerteintensitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerteintensitet
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Smerteintensitet vil blive målt ved den numeriske vurderingsskala for smerteintensitet (NRS-I) består af en række tal (0-10).
Det laveste tal er null og repræsenterer "ingen smerte".
Det højeste tal er ti og repræsenterer "et ekstremt smerteniveau".
Respondenterne bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer et niveau af smerteintensitet.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i håndteringen af smerte ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire er en 10-punkts skala designet til at måle tilliden hos mennesker med vedvarende smerte til at udføre forskellige aktiviteter på trods af smerte.
Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0 (slet ikke sikker) til 6 (fuldstændig sikker).
Den lavest mulige råscore er 0 og den højest mulige råscore er 60.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i den aktuelle følelsesmæssige tilstand ved hjælp af selvevalueringsmanikken
Tidsramme: under en hel intervention (3 gange om dagen)
|
Den aktuelle følelsesmæssige tilstand vil blive vurderet tre gange om dagen ved hjælp af tre korte genstande (Selvvurderingsmanikin), der er direkte inkorporeret i MOÚ MindCare-applikationen.
Self-Assessment Manikin (SAM) måler nydelse, ophidselse og dominans.
Det er en ikke-verbal billedvurderingsteknik.
|
under en hel intervention (3 gange om dagen)
|
|
Ændringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer for positiv og adaptiv funktion ved hjælp af Self-Compassion Scale
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Self-compassion Scale (SCS) er en psykometrisk måling af selvmedfølelse.
Instrumentet omfatter seks underskalaer: Self-Kindness; Selvdømmelse; Almindelig Menneskehed; Isolation; Mindfulness og overidentifikation.
Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 1-5 (1=næsten aldrig, 5=næsten altid).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål for hver af underskalaen (omvendt kodeelementer 1, 2, 4, 6, 8, 13, 16, 18, 20, 21, 24 og 25).
Den lavest mulige råscore er 26 og den højest mulige råscore er 130.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer for positiv og adaptiv funktion ved hjælp af taknemmelighedsspørgeskemaet med seks punkter
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Gratitude Questionnaire-Six-Item Form (GQ-6) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler individuelle forskelle i tilbøjeligheden til at opleve taknemmelighed i dagligdagen.
Hvert spørgsmål har syv svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til syv (1= meget uenig; 2= uenig; 3= lidt uenig; 4= neutral; 5= lidt enig; 6= enig; 7= meget enig).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål (omvendt kodeelement 3 og 6).
Den lavest mulige råscore er 6 og den højest mulige råscore er 42.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
|
Ændring i ruminering og refleksion ved hjælp af Rumination-Reflection Questionnaire
Tidsramme: baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ) måler en adaptiv (selvfokusering) og maladaptiv form (selvruminering) af selvfokusering eller selvopmærksomhed.
Instrumentet består af to underskalaer: Rumination og Reflektion.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til fem (1= meget uenig; 2= uenig; 3= neutral; 4= enig; 5= meget enig).
For at finde den samlede råscore skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål for hver af underskalaen (omvendt kodeelementer 6, 9, 10, 13, 14, 17, 20 og 24).
Den lavest mulige råscore er 24 og den højest mulige råscore er 120.
En score fra 12-60 opnås ved at summere hver faktor individuelt.
En højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
baseline, uge 9 fra baseline, måned 3 efter intervention, måned 9 efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: baseline
|
Følgende sociodemografiske variabler vil blive indsamlet: køn, alder, uddannelsesniveau, civilstand, antal børn (hvis nogen), beskæftigelsesstatus, enhver tidligere erfaring med autogen træning, psykoterapi, meditation eller anden praksis for selvudvikling (hvor længe/hvor ofte øver man sådanne aktiviteter).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Miroslav Světlák, PhD, Masaryk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022NALET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .