Effektiviteten og egnetheten til den elektroniske mobilapplikasjonen for den mentale og fysiske helsen til kreftpasienter
18. oktober 2023 oppdatert av: Miroslav Světlák, Masaryk University
Effektiviteten og egnetheten til den elektroniske mobilapplikasjonen MOÚ MindCare for den mentale og fysiske helsen til kreftpasienter: Randomisert kontrollert forsøk
I denne studien vil forskerne undersøke effekten av en online mobilapplikasjon som støtter mental helse, kalt MOÚ MindCare, på selvrapporterte verdier som stress, angst, depresjon, følelsesregulering, personlighetstrekk, drøvtygging og refleksjon, søvnforstyrrelser, tretthet og alvorlighetsgrad. av somatiske symptomer hos et utvalg pasienter med kreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Å fremme den mentale helsen til kreftpasienter er en av hovedpilarene i omfattende onkologisk behandling. På grunn av den utilstrekkelige kapasiteten til psykoterapeuter og de psykiske og fysiske problemene til kreftpasienter knyttet til behandling, er klassisk ansikt-til-ansikt psykisk helsestøtte ikke alltid tilgjengelig.
Mål: 1. For å evaluere virkningen av online psykologiske intervensjoner på utvalgte parametere for mental og fysisk helse hos kreftpasienter. 2. Å sammenligne hvilken type psykologisk intervensjon som er best egnet for hvilken type onkologiske pasienter. 3. Å evaluere de modererende rollene til intervensjonsoverholdelse og opplevd aksept i effektiviteten til intervensjonsprogrammene.
Metoder: Studiedesignet er RCT som inkluderer 4 armer: 1. MBCT (Mindfulness Based Cognitive Therapy) 2. Positiv psykologi 3. Autogen trening 4. Venteliste. Deltakerne vil ta det 8 ukers nettbaserte programmet via mobilapplikasjon. Resultatene vil bli vurdert online ved 1) Baseline, 2) Post-intervensjon (PI), 3) 3 måneder etter PI og 4) 9 måneder etter PI.
Forventede funn: Fullføring av det 8-ukers nettbaserte programmet vil føre til forbedring av utvalgte variabler for psykologisk og fysisk helse hos onkologiske pasienter sammenlignet med den passive kontrollgruppen. Det forventes at programmer som involverer en kognitiv komponent (MBCT-Ca og PP) vil være mer effektive enn AT. Etterforskerne forventer at høyere etterlevelse og aksept er forbundet med større forbedring i utfallsvariablene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miroslav Světlák, PhD
- Telefonnummer: +420 549 49 1372
- E-post: msvetlak@med.muni.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alena Slezáčková, PhD
- Telefonnummer: +420 604 506 256
- E-post: alena.slezackova@med.muni.cz
Studiesteder
-
-
Bohunice
-
Brno, Bohunice, Tsjekkia, 62500
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Masaryk University
-
Ta kontakt med:
- Miroslav Světlák, PhD
- Telefonnummer: 549 49 1372
- E-post: msvetlak@med.muni.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
- Diagnose av en eller annen form for kreft
- Får en eller annen form for kreftbehandling eller ferdig kreftbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten mobilenhet ("smart" mobiltelefon)
- Pasienter uten internettilgang
- Pasienter som lider av en eller annen psykiatrisk lidelse (schizofreni, bipolar affektiv lidelse, personlighetsforstyrrelse assosiert med humørsvingninger, posttraumatisk stresslidelse, selvmordsforsøk, selvmordstanker, somatoform lidelse eller andre medisinsk uforklarlige symptomer som på grunn av deres alvorlighetsgrad hindrer personen i å daglig liv
- Pasienter som har lidd det siste året av: depresjon med psykotiske symptomer, panikkangst, gjentatt sykehusinnleggelse i psykiatrien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Ingen inngrep.
|
|
|
Annen: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT-Ca) - online
MBCT bruker kognitiv atferdsterapi (CBT) metoder i samarbeid med mindfulness meditative praksiser og lignende psykologiske strategier.
|
Denne intervensjonen kan tilpasses til et lavintensitets strukturert program, egnet for e-helsestøtteapplikasjoner for psykisk helse for individuell bruk uten behov for direkte involvering av en utdannet psykisk helsepersonell.
|
|
Annen: Positiv psykologi - på nett
Positiv psykologi er fokusert på karakterstyrkene og atferden som lar individer bygge et liv med mening og formål.
|
Denne intervensjonen kan tilpasses til et strukturert program med lav intensitet, egnet for e-helsestøtteapplikasjoner for psykisk helse for individuell bruk uten behov for direkte involvering av en utdannet psykisk helsepersonell.
|
|
Annen: Autogen trening - online
Autogen trening er en avspenningsteknikk som fokuserer på å fremme følelsen av ro og avslapning for å redusere stress og angst.
|
Denne intervensjonen kan tilpasses til et strukturert program med lav intensitet, egnet for e-helsestøtteapplikasjoner for psykisk helse for individuell bruk uten behov for direkte involvering av en utdannet psykisk helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer på individuelt stressnivå ved hjelp av Perceived Stress Scale
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk instrument for stressvurdering.
Spørsmålene i denne skalaen spør om følelser og tanker den siste måneden.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra null til fire (0=aldri; 1=nesten aldri; 2=noen ganger; 3=ganske ofte; 4=svært ofte).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål (omvendt kodeelement 4, 5, 7a og 8).
Individuelle skårer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i depresjon, angst og stress ved å bruke depresjons-, angst- og stressskalaen
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Depresjon, angst og stress-skalaen (DASS-21) er en skala med 21 punkter designet for å måle depresjon, angst og stress.
Instrumentet består av tre underskalaer: de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hvert spørsmål har fire svaralternativer som varierer i verdi fra null til fire (0= gjaldt ikke for meg i det hele tatt; 1= gjaldt meg til en viss grad, eller noen av tiden; 2= gjaldt meg en betydelig grad eller god del av tiden; 3= gjaldt meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
For å finne den totale råpoengsummen, summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål for hver av underskalaen (poengene må multipliseres med 2 for å beregne den endelige poengsummen).
Lavest mulig råskåre er 0 og høyest mulig råskåre er 42 for hver delskala.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i positiv mental helse ved hjelp av Positive Mental Health Scale
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Positive Mental Health Scale (PMHS) er en ni-elements skala designet for å måle positiv mental helse (kombinasjon av emosjonelle, psykologiske og sosiale aspekter ved velvære).
Hvert element på spørreskjemaet er scoret fra 0 (ikke enig) - 3 (enig).
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 27.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet ved hjelp av The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT)-(Sp) er sammensatt av FACT-General (FACT-G) og en 12-elements Spiritual Well-Being skala (FACIT-Sp-12). FACT-G (versjon 4) er en 27-elements samling av generelle spørsmål delt inn i fire primære QOL-underskalaer: Fysisk velvære (PWB; 7-elementer), Sosialt/Familievelvære (SWB; 7-elementer), Emosjonell Velvære (EWB; 6-elementer), og funksjonell velvære (FWB; 7-elementer). Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra null til fire (0= ikke i det hele tatt; 1= litt; 2=noe; 3= ganske mye; 4=veldig mye).
Den totale FACT-G-skåren oppnås ved å summere individuelle subskala-skårer (PWB + EWB + SWB + FWB).
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 48 i underskalaer for åndelig velvære.
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 108 i FACT-G.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av/tilfredshet med MOÚ MindCare-applikasjons- og intervensjonsprogrammet ved å bruke MOÚ MindCare Feasibility Questionnaire
Tidsramme: uke 9 fra baseline
|
Mobilapplikasjonen vil overvåke deltakernes fullføring av oppgaver.
Tilfredsheten med MOÚ MindCare-applikasjonen vil bli målt ved MOÚ MindCare Feasibility Questionnaire.
Spørsmål har to, tre, fire eller fem svaralternativer som varierer i verdi fra én til to, tre, fire eller fem.
Noen få spørsmål har åpne svaralternativer.
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål (omvendt kodeelement: 4).
Lavest mulig råscore er 8 og høyest mulig råscore er 26.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
uke 9 fra baseline
|
|
Endring i emosjonsdysregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale-SF
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) er et mål som brukes til å identifisere emosjonelle reguleringsproblemer.
Tiltaket dekker 4 dimensjoner av følelsesmessig regulering: bevissthet og forståelse av følelser; aksept av følelser; evnen til å engasjere seg i målrettet atferd og avstå fra impulsiv atferd når du opplever negative følelser; og tilgang til emosjonsreguleringsstrategier som oppfattes som effektive.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra én til fem (1=nesten aldri; 2=noen ganger; 3=omtrent halvparten av tiden; 4=mest av tiden; 5=nesten alltid).
Lavest mulig råscore er 18 og høyest mulig råscore er 90.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer for positiv og adaptiv funksjon ved bruk av Five Facet Mindfulness Questionnaire-15
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
FFMQ-en med 15 elementer (FFMQ-15) måler fem fasetter: Observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra én til fem (1=aldri eller svært sjelden sant; 2= sjelden sant; 3=noen ganger sant; 4=ofte sant; 5=veldig ofte eller alltid sant).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål (omvendt kodeelementene 3, 4, 7, 8, 9, 13 og 14).
Lavest mulig råscore er 15 og høyest mulig råscore er 75.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer på positiv og adaptiv funksjon ved bruk av Applied Mindfulness Process Scale
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) måler bruken av mindfulness-praksis i dagliglivet blant personer som deltar i mindfulness-baserte intervensjoner.
Tiltaket dekker tre domener av anvendte mindfulness-prosesser: desentrering, positiv emosjonell regulering og negativ emosjonell regulering.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra null til fire (0= aldri; 1= sjelden; 2=noen ganger; 3=ofte; 4=nesten alltid).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål.
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 60.
En poengsum fra 0-20 oppnås ved å summere hver faktor individuelt.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer på positiv og adaptiv funksjon ved bruk av Perceived Hope Scale
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
The Perceived Hope Scale (PHS) er selvrapporterende spørreskjema som måler individuell vurdering av ens opplevelse og nivåer av håp.
Hvert element på spørreskjemaet er scoret fra 0-5 (0= helt uenig, 5= helt enig).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål.
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 30.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Grunnleggende personlighetstrekk ved hjelp av Big Five Inventory BFI-10
Tidsramme: grunnlinje
|
Big Five Inventory-10 (BFI-10) måler de fem store personlighetstrekkene: Ekstraversjon, Agreeableness, Samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra én til fem (1= helt uenig; 2= litt uenig; 3= verken enig eller uenig; 4= litt enig; 5= helt enig).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål for hver av underskalaen (omvendt kodeelementene 1,3,4,5 og 7).
Lavest mulig råscore er 10 og høyest mulig råscore er 50.
En poengsum fra 2-10 oppnås ved å summere hver faktor individuelt.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
grunnlinje
|
|
Endring i virkningen av hendelsen ved å bruke Impact of Event Scale-Revised
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
The Impact of Event Scale - Revised (IES-R) måler virkningen av nylige og spesifikke hendelser, og symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Instrumentet består av tre underskalaer: Intrusion; Unngåelse og hyperarousal.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra null til fire (0= ikke i det hele tatt; 1= litt; 2= moderat; 3= ganske mye; 5= ekstremt).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål.
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 88.
A scorer fra: 0-32; 0-32 og 0-24 oppnås ved å summere hver faktor individuelt.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i søvnkvalitet ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) måler søvnkvalitet og forstyrrelser.
Instrumentet består av syv underskalaer: subjektiv søvnkvalitet; søvnforsinkelse; søvnvarighet; vanlig søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid.
Spørsmål har fire svaralternativer som varierer i verdi fra null til tre og noen få spørsmål med åpne svaralternativer.
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål og for hver underskala separat.
Summen av poeng for komponenter gir én global poengsum.
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 21.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i tretthet ved å bruke tretthetssymptomoversikten
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI) måler flere aspekter av tretthet, inkludert dens opplevde alvorlighetsgrad, frekvens og forstyrrelse av daglig funksjon.
Hvert element på spørreskjemaet er scoret fra 0-10 (0= ikke i det hele tatt trøtt, 10= så trøtt som jeg kunne vært).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål.
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 130.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Den totale mengden mottatt helsehjelp ved bruk av programvaren for medisinsk dokumentasjon (GreyFox)
Tidsramme: måned 9 etter intervensjon
|
Antall PET-, CT- og MR-bildeundersøkelser, antall akutte sykehusinnleggelser, totale behandlingskostnader og type og mengde kreftbehandling vil bli målt ved å bruke sykehusdatabaseprogrammet kalt "GreyFox".
|
måned 9 etter intervensjon
|
|
Endringer i alvorlighetsgrad av somatiske symptomer ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 15
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-15) måler vanlige psykiske lidelser og brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av somatisk symptom og screene for potensielle somatiserings- og somatoforme lidelser.
Hvert spørsmål har tre svaralternativer som varierer i verdi fra null til to (0= ikke plaget i det hele tatt; 1= plaget litt; 2= plaget mye).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål.
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 30.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Følgende variabler om medisinering vil bli samlet inn: navn og styrke på medisiner; antall dager i uken medisinen ble tatt (0-7), antall tatt doser per dag (0-7 og mer); regularitet av et medikament som bruker (alternativer: regelmessig/i henhold til behov).
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i psykiatrisk medisinbruk
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Følgende variabler om medisinering vil bli samlet inn: navn og styrke på medisiner; tilstand medisinen brukes til (alternativer= søvnforstyrrelse/angst/depresjon/annet); antall dager i uken medisinen ble tatt (0-7); antall tatt doser per dag (0-7 og mer); regularitet av et medikament som bruker (alternativer: regelmessig/i henhold til behov).
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i smerteintensitet ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen for smerteintensitet
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av Numerical Rating Scale of Pain Intensity (NRS-I) består av et tallområde (0-10).
Det laveste tallet er null og representerer "ingen smerte".
Det høyeste tallet er ti og representerer "et ekstremt smertenivå".
Respondentene blir bedt om å velge det tallet som best representerer et nivå av smerteintensitet.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i håndtering av smerte ved hjelp av Pain Self-Efficacy Questionnaire
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire er en 10-elements skala designet for å måle selvtilliten til personer med pågående smerte til å utføre forskjellige aktiviteter til tross for smerte.
Hvert element på spørreskjemaet er scoret fra 0 (ikke i det hele tatt sikker) til 6 (helt sikker).
Lavest mulig råscore er 0 og høyest mulig råscore er 60.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i nåværende følelsesmessig tilstand ved hjelp av selvvurderingsmanikken
Tidsramme: under en hel intervensjon (3 ganger om dagen)
|
Den nåværende følelsesmessige tilstanden vil bli vurdert tre ganger per dag ved hjelp av tre korte elementer (selvvurderingsmanikk) som er direkte innlemmet i MOÚ MindCare-applikasjonen.
Self-Assessment Manikin (SAM) måler nytelse, opphisselse og dominans.
Det er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk.
|
under en hel intervensjon (3 ganger om dagen)
|
|
Endringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer på positiv og adaptiv funksjon ved bruk av Self-Compassion Scale
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Self-compassion Scale (SCS) er en psykometrisk måling av selvmedfølelse.
Instrumentet består av seks underskalaer: Self-Kindness; Selvdømmelse; Common Humanity; Isolering; Mindfulness og overidentifikasjon.
Hvert element på spørreskjemaet er scoret fra 1-5 (1=nesten aldri, 5=nesten alltid).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål for hver av underskalaen (omvendt kodeelementene 1, 2, 4, 6, 8, 13, 16, 18, 20, 21, 24 og 25).
Lavest mulig råscore er 26 og høyest mulig råscore er 130.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endringer i transdiagnostiske og transteoretiske indikatorer for positiv og adaptiv funksjon ved bruk av Gratitude Questionnaire Seks-Item Form
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Gratitude Questionnaire-Six-Item Form (GQ-6) er et selvrapporterende spørreskjema som måler individuelle forskjeller i tilbøyeligheten til å oppleve takknemlighet i dagliglivet.
Hvert spørsmål har syv svaralternativer som varierer i verdi fra én til syv (1= helt uenig; 2= uenig; 3= litt uenig; 4= nøytral; 5= litt enig; 6= enig; 7= helt enig).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål (omvendt kodeelement 3 og 6).
Lavest mulig råscore er 6 og høyest mulig råscore er 42.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
|
Endring i drøvtygging og refleksjon ved hjelp av Rumination-Reflection Questionnaire
Tidsramme: baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ) måler en adaptiv (selvfokus) og maladaptiv form (selv-ruminering) av selvfokus eller selvoppmerksomhet.
Instrumentet består av to underskalaer: Ruminering og Refleksjon.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra én til fem (1= helt uenig; 2= uenig; 3= nøytral; 4= enig; 5= helt enig).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål for hver av underskalaen (omvendt kodeelementene 6, 9, 10, 13, 14, 17, 20 og 24).
Lavest mulig råscore er 24 og høyest mulig råscore er 120.
En poengsum fra 12-60 oppnås ved å summere hver faktor individuelt.
En høyere poengsum representerer mer av konseptet som måles.
|
baseline, uke 9 fra baseline, måned 3 etter intervensjon, måned 9 etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: grunnlinje
|
Følgende sosiodemografiske variabler vil bli samlet inn: kjønn, alder, utdanningsnivå, sivilstatus, antall barn (hvis noen), sysselsettingsstatus, tidligere erfaring med autogen trening, psykoterapi, meditasjon eller annen praksis for selvutvikling (hvor lenge/ hvor ofte praktiserer man slike aktiviteter).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Miroslav Světlák, PhD, Masaryk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022NALET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .