非喫煙者の肺がん患者におけるOSA
2026年4月21日 更新者：Jaeyoung Cho、Seoul National University Hospital
非喫煙者で新たに診断された肺癌における閉塞性睡眠時無呼吸：有病率と予後への影響
閉塞性睡眠時無呼吸と肺がんの有病率および死亡率との関連については、これまでの研究で一貫した結果が得られていません。
喫煙歴は肺がん、慢性閉塞性肺疾患、閉塞性睡眠時無呼吸の共通の危険因子であり、交絡変数として作用し、結果の解釈を制限する可能性があります。
この研究の目的は、非喫煙者の肺がん患者における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率を評価し、閉塞性睡眠時無呼吸が肺がんの予後に与える影響を明らかにすることです。
登録された患者は、肺がん治療の開始前に呼吸ポリグラフィー検査を受けます。
この前向きコホート研究は、横断的分析と縦断的分析の両方を含みます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次紹介病院の入院患者
説明
選択基準：
- 禁煙者で、ソウル大学病院に入院し、新たに肺がんと診断された、ECOGパフォーマンスステータス0または1の患者
除外基準：
- 登録前に肺がんの治療を受けた患者
- 登録前にOSAの治療を受けた患者
- 予想寿命が3ヶ月未満の患者
- 神経筋疾患、慢性オピオイド薬使用、または薬物でコントロールされていない重度の不眠症を有する患者
- 心不全、慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、低換気症候群、脳卒中などの基礎疾患のために酸素補充療法を受けている患者、またはベースラインの酸素飽和度が90%未満の患者
- 過去3ヶ月以内に 不安定な医学的状態（基礎肺疾患の急性増悪による入院、不安定狭心症または心筋梗塞の診断、経皮的冠動脈形成術や冠動脈バイパス術の既往、一過性脳虚血発作や脳卒中の診断）がある患者
- インフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非喫煙者の肺がん患者における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率
時間枠：1週間
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前向きコホート研究の横断分析における主要評価項目
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1週間
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閉塞性睡眠時無呼吸が肺がん死亡および全死亡に及ぼす影響
時間枠：5年間の追跡調査
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前向きコホート研究の縦断的分析における主要アウトカム指標
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5年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸低呼吸指数（AHI）と肺癌ステージとの関連性
時間枠：1週間
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前向きコホート研究の横断的分析における副次的アウトカム測定。
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1週間
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酸素飽和度低下指数（ODI）と肺癌の病期との関連性
時間枠：1週間
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前向きコホート研究の横断分析における副次アウトカム指標。
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1週間
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酸素飽和度＜90％の時間（TS90）と肺癌病期との関連性
時間枠：1 週間
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前向きコホート研究の横断分析における副次アウトカム評価項目
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1 週間
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無呼吸低呼吸指数（AHI）が肺がん死亡率と全死亡率に及ぼす影響
時間枠：5年間の追跡調査
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前向きコホート研究の縦断的解析における副次アウトカム指標。
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5年間の追跡調査
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酸素飽和度低下指数（ODI）が肺癌死亡と全死亡に及ぼす影響
時間枠：5年間の経過観察をする
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コホート前向き研究の縦断的解析における副次評価項目
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5年間の経過観察をする
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氧饱和度< 90%（TS90）的睡眠时间对肺癌死亡率和总死亡率的影响
時間枠：5年間追跡調査
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前向きコホート研究の縦断的分析における副次評価項目
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5年間追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月3日
一次修了 (実際)
2024年6月24日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。