Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSA in Never Smokers With Lung Cancer

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Obstructive Sleep Apnea in Never Smokers With Newly Diagnosed Lung Cancer: Prevalence and Impact on Prognosis

Previous studies have yielded inconsistent findings regarding the association between obstructive sleep apnea and the prevalence and mortality of lung cancer. Smoking history, a common risk factor for lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, and obstructive sleep apnea, may act as a confounding variable, limiting interpretation of the results. The aim of this study is to evaluate the prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer and to determine the effect of obstructive sleep apnea on the prognosis of lung cancer. Enrolled patients will undergo respiratory polygraphy before beginning treatment for lung cancer. This prospective cohort includes both cross sectional and longitudinal analyses.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +82-2-2072-2503
  • E-mail: apricot6@snu.ac.kr

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Inpatients in a tertiary referral hospital

Opis

Inclusion Criteria:

- Never smokers who are admitted to the Seoul National University Hospital and newly diagnosed with lung cancer, with ECOG Performance Status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received treatment for lung cancer before the enrollment
  • Patients who have received treatment for OSA before the enrollment
  • Patients with an expected life expectancy of less than 3 months
  • Patients with neuromuscular disease, chronic opioid medication use, or severe insomnia not controlled by medication
  • Patients receiving supplemental oxygen therapy due to underlying diseases including heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pulmonary disease, hypoventilation syndrome, stroke, or whose baseline oxygen saturation is less than 90%
  • Patients with unstable medical conditions within the preceding 3 months (hospitalization due to acute exacerbation of underlying lung disease, diagnosis of unstable angina or myocardial infarction, history of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass surgery, or diagnosis of transient ischemic attack or stroke)
  • Patients with an inability or unwillingness to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
A primary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study
1 week
Effects of obstructive sleep apnea on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
A primary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study
Follow up for 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association between apnea-hyponea index (AHI) and the stage of lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Association between the oxygen desaturation index (ODI) and the stage of lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Association between the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) and the stage of lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Effect of the apnea-hyponea index (AHI) on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years
Effect of the oxygen desaturation index (ODI) on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years
Effect of the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj