Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OBP u nigdy nie palących chorych na raka płuca

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Obturacyjny bezdech senny u nigdy nie palących z nowo zdiagnozowanym rakiem płuca: częstość występowania i wpływ na rokowanie

Poprzednie badania przyniosły niespójne wyniki dotyczące związku między obturacyjnym bezdechem sennym a częstością występowania i śmiertelnością raka płuc. Historia palenia, wspólny czynnik ryzyka raka płuc, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i obturacyjnego bezdechu sennego, może działać jako zmienna zakłócająca, ograniczająca interpretację wyników. Celem niniejszego badania jest ocena częstości występowania obturacyjnego bezdechu sennego u niepalących z rakiem płuc oraz określenie wpływu obturacyjnego bezdechu sennego na rokowanie w raku płuc. Włączeni pacjenci przejdą poligrafię oddechową przed rozpoczęciem leczenia raka płuc. To prospektywne badanie kohortowe obejmuje zarówno analizy przekrojowe, jak i podłużne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w trzeciorzędowym szpitalu referencyjnym

Opis

Kryteria włączenia:

- Osoby nigdy niepalące, hospitalizowane w Seoul National University Hospital i nowo zdiagnozowane z rakiem płuc, z ECOG Performance Status 0 lub 1

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania otrzymali leczenie raka płuc
  • Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania otrzymali leczenie OBS (obturacyjny bezdech senny)
  • Pacjenci z przewidywaną długością życia poniżej 3 miesięcy
  • Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową, przewlekle stosujący opioidy lub cierpiący na ciężką bezsenność niekontrolowaną lekami
  • Pacjenci otrzymujący tlenoterapię uzupełniającą z powodu chorób podstawowych, takich jak niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc, zespół hipowentylacji, udar mózgu, lub których wyjściowa saturacja tlenem jest mniejsza niż 90%
  • Pacjenci z niestabilnymi warunkami zdrowotnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy (hospitalizacja z powodu ostrego zaostrzenia choroby płuc, rozpoznanie niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego, historia przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego, lub rozpoznanie przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru mózgu)
  • Pacjenci niezdolni lub niechętni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego u osób nigdy niepalących z rakiem płuca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podstawowa miara wyniku w przekrojowej analizie prospektywnego badania kohortowego
1 tydzień
Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego na śmiertelność z powodu raka płuc i całkowitą śmiertelność
Ramy czasowe: Obserwacja przez 5 lat
Główna miara wyniku w analizie podłużnej prospektywnego badania kohortowego
Obserwacja przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wskaźnikiem bezdechu i spłyconego oddechu (AHI) a stadium raka płuca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Drugorzędowy wskaźnik wyników w poprzekrojowej analizie prospektywnego badania kohortowego.
1 tydzień
Związek między wskaźnikiem desaturacji tlenem (ODI) a stopniem zaawansowania raka płuca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Drugorzędowy wskaźnik wyniku w analizie przekrojowej prospektywnego badania kohortowego.
1 tydzień
Związek między czasem snu spędzonym z saturacją tlenu < 90% (TS90) a stopniem zaawansowania raka płuca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Drugorzędowa miara wyniku w analizie przekrojowej prospektywnego badania kohortowego.
1 tydzień
Wpływ wskaźnika bezdechu/spłyconego oddechu (AHI) na śmiertelność z powodu raka płuca i śmiertelność ogólną
Ramy czasowe: Kolejne obserwacje przez 5 lat
Miara wyniku drugorzędowego w analizie podłużnej prospektywnego badania kohortowego.
Kolejne obserwacje przez 5 lat
Wpływ wskaźnika desaturacji tlenem (ODI) na śmiertelność z powodu raka płuca i śmiertelność ogólną
Ramy czasowe: Obserwacja przez 5 lat
Drugorzędowa miara wyniku w analizie podłużnej prospektywnego badania kohortowego.
Obserwacja przez 5 lat
Wpływ czasu snu spędzanego z saturacją tlenu< 90% (TS90) na śmiertelność z powodu raka płuca i śmiertelność ogólną
Ramy czasowe: Obserwacja przez 5 lat
Drugorzędowy pomiar wyniku w analizie podłużnej prospektywnego badania kohortowego.
Obserwacja przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21071691236

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj