- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05224180
OSA in Never Smokers With Lung Cancer
24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Obstructive Sleep Apnea in Never Smokers With Newly Diagnosed Lung Cancer: Prevalence and Impact on Prognosis
Previous studies have yielded inconsistent findings regarding the association between obstructive sleep apnea and the prevalence and mortality of lung cancer.
Smoking history, a common risk factor for lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, and obstructive sleep apnea, may act as a confounding variable, limiting interpretation of the results.
The aim of this study is to evaluate the prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer and to determine the effect of obstructive sleep apnea on the prognosis of lung cancer.
Enrolled patients will undergo respiratory polygraphy before beginning treatment for lung cancer.
This prospective cohort includes both cross sectional and longitudinal analyses.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Inpatients in a tertiary referral hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- Never smokers who are admitted to the Seoul National University Hospital and newly diagnosed with lung cancer, with ECOG Performance Status 0 or 1
Exclusion Criteria:
- Patients who have received treatment for lung cancer before the enrollment
- Patients who have received treatment for OSA before the enrollment
- Patients with an expected life expectancy of less than 3 months
- Patients with neuromuscular disease, chronic opioid medication use, or severe insomnia not controlled by medication
- Patients receiving supplemental oxygen therapy due to underlying diseases including heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pulmonary disease, hypoventilation syndrome, stroke, or whose baseline oxygen saturation is less than 90%
- Patients with unstable medical conditions within the preceding 3 months (hospitalization due to acute exacerbation of underlying lung disease, diagnosis of unstable angina or myocardial infarction, history of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass surgery, or diagnosis of transient ischemic attack or stroke)
- Patients with an inability or unwillingness to provide informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
|
A primary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study
|
1 week
|
Effects of obstructive sleep apnea on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
|
A primary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study
|
Follow up for 5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Association between apnea-hyponea index (AHI) and the stage of lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Association between the oxygen desaturation index (ODI) and the stage of lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Association between the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) and the stage of lung cancer
Ramy czasowe: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Effect of the apnea-hyponea index (AHI) on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Effect of the oxygen desaturation index (ODI) on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Effect of the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) on lung cancer mortality and overall mortality
Ramy czasowe: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Nowotwory płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21071691236
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .