OSA u nekuřáků s rakovinou plic
21. dubna 2026 aktualizováno: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Obstrukční spánková apnoe u nekuřáků s nově diagnostikovaným karcinomem plic: prevalence a vliv na prognózu
Předchozí studie přinesly nejednoznačné výsledky, pokud jde o souvislost mezi obstrukční spánkovou apnoe a výskytem a úmrtností na karcinom plic.
Kuřácká anamnéza, společný rizikový faktor pro karcinom plic, chronickou obstrukční plicní nemoc a obstrukční spánkovou apnoe, může působit jako zavádějící proměnná, která omezuje interpretaci výsledků.
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci obstrukční spánkové apnoe u nekuřáků s karcinomem plic a určit vliv obstrukční spánkové apnoe na prognózu karcinomu plic.
Zapsaní pacienti podstoupí respirační polygrafii před zahájením léčby karcinomu plic.
Tato prospektivní kohorta zahrnuje jak průřezové, tak longitudinální analýzy.
Kuřácká anamnéza, společný rizikový faktor pro karcinom plic, chronickou obstrukční plicní nemoc a obstrukční spánkovou apnoe, může působit jako zavádějící proměnná, která omezuje interpretaci výsledků.
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci obstrukční spánkové apnoe u nekuřáků s karcinomem plic a určit vliv obstrukční spánkové apnoe na prognózu karcinomu plic.
Zapsaní pacienti podstoupí respirační polygrafii před zahájením léčby karcinomu plic.
Tato prospektivní kohorta zahrnuje jak průřezové, tak longitudinální analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní v terciární nemocnici
Popis
Kriteria pro zařazení:<\/p>
- Celoživotní nekuřáci přijatí do Soulské národní univerzitní nemocnice s nově diagnostikovaným karcinomem plic, s ECOG Performance Status 0 nebo 1<\/p>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Pacienti, kteří absolvovali léčbu karcinomu plic před zařazením<\/li>
- Pacienti, kteří absolvovali léčbu syndromu obstrukční spánkové apnoe před zařazením<\/li>
- Pacienti s předpokládanou délkou života kratší než 3 měsíce<\/li>
- Pacienti s neuromuskulárním onemocněním, chronickým užíváním opioidů nebo těžkou nespavostí nekontrolovanou léky<\/li>
- Pacienti, kteří dostávají doplňkovou oxygenoterapii z důvodu základních onemocnění včetně srdečního selhání, chronické obstrukční plicní nemoci, intersticiální plicní nemoci, hypoventilačního syndromu, cévní mozkové příhody nebo jejichž bazální saturace kyslíkem je nižší než 90 %<\/li>
- Pacienti s nestabilním zdravotním stavem v předchozích 3 měsících (hospitalizace pro akutní exacerbaci základního plicního onemocnění, diagnóza nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu, anamnéza perkutánní koronární intervence nebo bypassu koronární tepny, nebo diagnóza tranzitorní ischemické ataky či cévní mozkové příhody)<\/li>
- Pacienti neschopní nebo neochotní poskytnout informovaný souhlas<\/li><\/ul>
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence obstrukční spánkové apnoe u nikdy nekuřáků s rakovinou plic
Časové okno: 1 týden
|
Primární měřítko výsledku v průřezové analýze prospektivní kohortové studie
|
1 týden
|
|
Vliv obstrukční spánkové apnoe na úmrtnost na karcinom plic a celkovou úmrtnost
Časové okno: Sledujte po dobu 5 let
|
A primary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study
|
Sledujte po dobu 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi indexem apnoe-hypopnoe (AHI) a stádiem rakoviny plic
Časové okno: 1 týden
|
"Sekundární výsledný ukazatel v průřezové analýze prospektivní kohortové studie."
|
1 týden
|
|
Asociace mezi indexem desaturace kyslíku (ODI) a stádiem rakoviny plic
Časové okno: 1 týden
|
Sekundární ukazatel výsledku v průřezové analýze prospektivní kohortové studie.
|
1 týden
|
|
Asociace mezi dobou spánku strávenou s saturací kyslíku< 90 % (TS90) a stadiem rakoviny plic
Časové okno: 1 týden
|
Sekundární ukazatel výsledku v průřezové analýze prospektivní kohortové studie.
|
1 týden
|
|
Effect indexu apnoe-hypopnoe (AHI) na úmrtnost na rakovinu plic a celkovou úmrtnost
Časové okno: Sledování po dobu 5 let
|
Sekundární míra výsledku v longitudinální analýze studie prospektivní kohorty.
|
Sledování po dobu 5 let
|
|
Vliv indexu desaturace kyslíkem (ODI) na úmrtnost na rakovinu plic a celkovou úmrtnost
Časové okno: Sledování po dobu 5 let
|
Sekundární měřítko výsledku v longitudinální analýze prospektivní kohortní studie.
|
Sledování po dobu 5 let
|
|
Vliv doby strávené spánkem s saturací kyslíku< 90% (TS90) na úmrtnost na rakovinu plic a celkovou úmrtnost
Časové okno: Sledování po dobu 5 let
|
Sekundární výstupní měření v longitudinální analýze prospektivní kohortové studie.
|
Sledování po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21071691236
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .