- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224180
AOS en no fumadores con cáncer de pulmón
21 de abril de 2026 actualizado por: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Apnea obstructiva del sueño en no fumadores con cáncer de pulmón recién diagnosticado: prevalencia e impacto en el pronóstico
Estudios previos han arrojado resultados inconsistentes con respecto a la asociación entre la apnea obstructiva del sueño y la prevalencia y mortalidad del cáncer de pulmón.
Los antecedentes de tabaquismo, un factor de riesgo común para el cáncer de pulmón, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y la apnea obstructiva del sueño, pueden actuar como una variable de confusión, limitando la interpretación de los resultados.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño en nunca fumadores con cáncer de pulmón y determinar el efecto de la apnea obstructiva del sueño en el pronóstico del cáncer de pulmón.
Los pacientes inscritos se someterán a una poligrafía respiratoria antes de comenzar el tratamiento para el cáncer de pulmón.
Esta cohorte prospectiva incluye análisis transversales y longitudinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en un hospital terciario de referencia
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- No fumadores que ingresan en el Hospital Universitario Nacional de Seúl y son diagnosticados recientemente con cáncer de pulmón, con ECOG Estado funcional 0 o 1<\/p>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Pacientes que hayan recibido tratamiento para el cáncer de pulmón antes del reclutamiento<\/li>
- Pacientes que hayan recibido tratamiento para la AOS antes del reclutamiento<\/li>
- Pacientes con una esperanza de vida de menos de 3 meses<\/li>
- Pacientes con enfermedad neuromuscular, uso crónico de opioides o insomnio severo no controlado con medicación<\/li>
- Pacientes que reciben oxigenoterapia suplementaria debido a enfermedades subyacentes como insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial, síndrome de hipoventilación, accidente cerebrovascular, o cuya saturación de oxígeno basal sea inferior al 90%<\/li>
- Pacientes con condiciones médicas inestables en los últimos 3 meses (hospitalización por exacerbación aguda de enfermedad pulmonar subyacente, diagnóstico de angina inestable o infarto de miocardio, antecedentes de intervención coronaria percutánea o cirugía de bypass coronario, o diagnóstico de ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular)<\/li>
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de apnea obstructiva del sueño en no fumadores con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Una medida de resultado primaria en un análisis transversal de un estudio de cohorte prospectivo
|
1 semana
|
|
Efectos de la apnea obstructiva del sueño en la mortalidad por cáncer de pulmón y la mortalidad general
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 5 años
|
Una medida de resultado primaria en un análisis longitudinal de un estudio de cohorte prospectivo
|
Seguimiento durante 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre el índice de apnea-hipopnea (IAH) y el estadio del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Una medida de resultado secundaria en un análisis transversal de un estudio de cohorte prospectivo.
|
1 semana
|
|
Asociación entre el índice de desaturación de oxígeno (ODI) y el estadio del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Una medida de resultado secundaria en un análisis transversal de un estudio de cohorte prospectivo.
|
1 semana
|
|
Asociación entre el tiempo de sueño con saturación de oxígeno < 90% (TS90) y el estadio del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Una medida de resultado secundaria en un análisis transversal de un estudio de cohorte prospectivo.
|
1 semana
|
|
Efecto del índice de apnea-hipopnea (AHI) sobre la mortalidad por cáncer de pulmón y la mortalidad general
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 5 años
|
Una medida de resultado secundaria en un análisis longitudinal de un estudio de cohorte prospectivo.
|
Seguimiento durante 5 años
|
|
Efecto del índice de desaturación de oxígeno (ODI) sobre la mortalidad por cáncer de pulmón y la mortalidad general
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 5 años
|
Una medida de resultado secundaria en un análisis longitudinal de un estudio de cohorte prospectivo.
|
Seguimiento durante 5 años
|
|
Efecto del tiempo de sueño con saturación de oxígeno < 90% (TS90) en la mortalidad por cáncer de pulmón y la mortalidad general
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 5 años
|
Una medida de resultado secundaria en un análisis longitudinal de un estudio de cohorte prospectivo.
|
Seguimiento durante 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Neoplasias Pulmonares
- Apnea del Sueño Obstructiva
Otros números de identificación del estudio
- 21071691236
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .