Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSA in Never Smokers With Lung Cancer

24 januari 2022 bijgewerkt door: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Obstructive Sleep Apnea in Never Smokers With Newly Diagnosed Lung Cancer: Prevalence and Impact on Prognosis

Previous studies have yielded inconsistent findings regarding the association between obstructive sleep apnea and the prevalence and mortality of lung cancer. Smoking history, a common risk factor for lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, and obstructive sleep apnea, may act as a confounding variable, limiting interpretation of the results. The aim of this study is to evaluate the prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer and to determine the effect of obstructive sleep apnea on the prognosis of lung cancer. Enrolled patients will undergo respiratory polygraphy before beginning treatment for lung cancer. This prospective cohort includes both cross sectional and longitudinal analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: +82-2-2072-2503
  • E-mail: apricot6@snu.ac.kr

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inpatients in a tertiary referral hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Never smokers who are admitted to the Seoul National University Hospital and newly diagnosed with lung cancer, with ECOG Performance Status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received treatment for lung cancer before the enrollment
  • Patients who have received treatment for OSA before the enrollment
  • Patients with an expected life expectancy of less than 3 months
  • Patients with neuromuscular disease, chronic opioid medication use, or severe insomnia not controlled by medication
  • Patients receiving supplemental oxygen therapy due to underlying diseases including heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pulmonary disease, hypoventilation syndrome, stroke, or whose baseline oxygen saturation is less than 90%
  • Patients with unstable medical conditions within the preceding 3 months (hospitalization due to acute exacerbation of underlying lung disease, diagnosis of unstable angina or myocardial infarction, history of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass surgery, or diagnosis of transient ischemic attack or stroke)
  • Patients with an inability or unwillingness to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
A primary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study
1 week
Effects of obstructive sleep apnea on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
A primary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study
Follow up for 5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Association between apnea-hyponea index (AHI) and the stage of lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Association between the oxygen desaturation index (ODI) and the stage of lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Association between the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) and the stage of lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Effect of the apnea-hyponea index (AHI) on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years
Effect of the oxygen desaturation index (ODI) on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years
Effect of the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren