- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05224180
OSA in Never Smokers With Lung Cancer
24 januari 2022 bijgewerkt door: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Obstructive Sleep Apnea in Never Smokers With Newly Diagnosed Lung Cancer: Prevalence and Impact on Prognosis
Previous studies have yielded inconsistent findings regarding the association between obstructive sleep apnea and the prevalence and mortality of lung cancer.
Smoking history, a common risk factor for lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, and obstructive sleep apnea, may act as a confounding variable, limiting interpretation of the results.
The aim of this study is to evaluate the prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer and to determine the effect of obstructive sleep apnea on the prognosis of lung cancer.
Enrolled patients will undergo respiratory polygraphy before beginning treatment for lung cancer.
This prospective cohort includes both cross sectional and longitudinal analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inpatients in a tertiary referral hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Never smokers who are admitted to the Seoul National University Hospital and newly diagnosed with lung cancer, with ECOG Performance Status 0 or 1
Exclusion Criteria:
- Patients who have received treatment for lung cancer before the enrollment
- Patients who have received treatment for OSA before the enrollment
- Patients with an expected life expectancy of less than 3 months
- Patients with neuromuscular disease, chronic opioid medication use, or severe insomnia not controlled by medication
- Patients receiving supplemental oxygen therapy due to underlying diseases including heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pulmonary disease, hypoventilation syndrome, stroke, or whose baseline oxygen saturation is less than 90%
- Patients with unstable medical conditions within the preceding 3 months (hospitalization due to acute exacerbation of underlying lung disease, diagnosis of unstable angina or myocardial infarction, history of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass surgery, or diagnosis of transient ischemic attack or stroke)
- Patients with an inability or unwillingness to provide informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
|
A primary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study
|
1 week
|
Effects of obstructive sleep apnea on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
|
A primary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study
|
Follow up for 5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Association between apnea-hyponea index (AHI) and the stage of lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Association between the oxygen desaturation index (ODI) and the stage of lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Association between the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) and the stage of lung cancer
Tijdsspanne: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Effect of the apnea-hyponea index (AHI) on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Effect of the oxygen desaturation index (ODI) on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Effect of the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) on lung cancer mortality and overall mortality
Tijdsspanne: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2028
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Longneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 21071691236
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .