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OSA bei nie rauchenden Personen mit Lungenkrebs

21. April 2026 aktualisiert von: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Obstructive Sleep Apnea in Never Smokers With Newly Diagnosed Lung Cancer: Prevalence and Impact on Prognosis

Frühere Studien haben widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich des Zusammenhangs zwischen obstruktiver Schlafapnoe und der Prävalenz und Mortalität von Lungenkrebs geliefert.
Die Raucheranamnese, ein häufiger Risikofaktor für Lungenkrebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und obstruktive Schlafapnoe, könnte als verwirrende Variable wirken und die Interpretation der Ergebnisse einschränken.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe bei Nie-Rauchern mit Lungenkrebs zu bewerten und die Auswirkung der obstruktiven Schlafapnoe auf die Prognose von Lungenkrebs zu bestimmen.
Eingeschriebene Patienten werden vor Beginn der Behandlung des Lungenkrebses einer respiratorischen Polygraphie unterzogen.
Diese prospektive Kohorte umfasst sowohl Querschnitts- als auch Längsschnittanalysen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Niemalsraucher, die an das Seoul National University Hospital aufgenommen werden und bei denen neu Lungenkrebs diagnostiziert wurde, mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Aufnahme eine Behandlung gegen Lungenkrebs erhalten haben
  • Patienten, die vor der Aufnahme eine Behandlung gegen OSA erhalten haben
  • Patienten mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten
  • Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung, chronischer Einnahme von Opioid-Medikamenten oder schwerer, medikamentös nicht kontrollierter Schlaflosigkeit
  • Patienten, die aufgrund von Grunderkrankungen wie Herzinsuffizienz, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung, interstitieller Lungenerkrankung, Hypoventilationssyndrom, Schlaganfall eine Sauerstofftherapie erhalten oder deren basale Sauerstoffsättigung unter 90% liegt
  • Patienten mit instabilen medizinischen Zuständen in den vorangegangenen 3 Monaten (stationäre Behandlung aufgrund akuter Exazerbation einer Grunderkrankung der Lunge, Diagnose einer instabilen Angina pectoris oder eines Myokardinfarkts, Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation oder Diagnose einer transitorischen ischämischen Attacke oder eines Schlaganfalls)
  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht willens sind, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe bei Nie-Rauchern mit Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Woche
Ein primäres Ergebnismaß in einer Querschnittsanalyse einer prospektiven Kohortenstudie
1 Woche
Auswirkungen der obstruktiven Schlafapnoe auf die Lungenkrebssterblichkeit und die Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: Nachbeobachtung für 5 Jahre
Ein primäres Endpunktmaß in einer Längsschnittanalyse einer prospektiven Kohortenstudie
Nachbeobachtung für 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) und dem Stadium des Lungenkrebses
Zeitfenster: 1 Woche
Ein sekundäres Ergebnis in einer Querschnittsanalyse einer prospektiven Kohortenstudie.
1 Woche
Zusammenhang zwischen dem Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) und dem Stadium des Lungenkrebses
Zeitfenster: 1 Woche
Ein sekundärer Endpunkt in einer Querschnittsanalyse einer prospektiven Kohortenstudie.
1 Woche
Zusammenhang zwischen der Schlafzeit mit Sauerstoffsättigung < 90% (TS90) und dem Stadium des Lungenkrebses
Zeitfenster: 1 Woche
Ein sekundäres Endpunktmaß in einer Querschnittsanalyse einer prospektiven Kohortenstudie.
1 Woche
Auswirkung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) auf die Lungenkrebssterblichkeit und die Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: Nachverfolgung über 5 Jahre
Ein sekundärer Endpunkt in einer Längsschnittanalyse einer prospektiven Kohortenstudie.
Nachverfolgung über 5 Jahre
Wirkung des Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) auf die Lungenkrebssterblichkeit und die Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: Folgemonitoring über 5 Jahre
Ein sekundärer Endpunkt in einer Längsschnittanalyse einer prospektiven Kohortenstudie.
Folgemonitoring über 5 Jahre
Auswirkung der Schlafdauer mit Sauerstoffsättigung < 90% (TS90) auf die Lungenkrebsmortalität und Gesamtmortalität
Zeitfenster: Nachbeobachtung für 5 Jahre
Ein sekundärer Endpunkt in einer Längsschnittanalyse einer prospektiven Kohortenstudie.
Nachbeobachtung für 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21071691236

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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