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OSA in Never Smokers With Lung Cancer

24. Januar 2022 aktualisiert von: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Obstructive Sleep Apnea in Never Smokers With Newly Diagnosed Lung Cancer: Prevalence and Impact on Prognosis

Previous studies have yielded inconsistent findings regarding the association between obstructive sleep apnea and the prevalence and mortality of lung cancer. Smoking history, a common risk factor for lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, and obstructive sleep apnea, may act as a confounding variable, limiting interpretation of the results. The aim of this study is to evaluate the prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer and to determine the effect of obstructive sleep apnea on the prognosis of lung cancer. Enrolled patients will undergo respiratory polygraphy before beginning treatment for lung cancer. This prospective cohort includes both cross sectional and longitudinal analyses.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2503
  • E-Mail: apricot6@snu.ac.kr

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Inpatients in a tertiary referral hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Never smokers who are admitted to the Seoul National University Hospital and newly diagnosed with lung cancer, with ECOG Performance Status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received treatment for lung cancer before the enrollment
  • Patients who have received treatment for OSA before the enrollment
  • Patients with an expected life expectancy of less than 3 months
  • Patients with neuromuscular disease, chronic opioid medication use, or severe insomnia not controlled by medication
  • Patients receiving supplemental oxygen therapy due to underlying diseases including heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pulmonary disease, hypoventilation syndrome, stroke, or whose baseline oxygen saturation is less than 90%
  • Patients with unstable medical conditions within the preceding 3 months (hospitalization due to acute exacerbation of underlying lung disease, diagnosis of unstable angina or myocardial infarction, history of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass surgery, or diagnosis of transient ischemic attack or stroke)
  • Patients with an inability or unwillingness to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer
Zeitfenster: 1 week
A primary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study
1 week
Effects of obstructive sleep apnea on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
A primary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study
Follow up for 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association between apnea-hyponea index (AHI) and the stage of lung cancer
Zeitfenster: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Association between the oxygen desaturation index (ODI) and the stage of lung cancer
Zeitfenster: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Association between the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) and the stage of lung cancer
Zeitfenster: 1 week
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
1 week
Effect of the apnea-hyponea index (AHI) on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years
Effect of the oxygen desaturation index (ODI) on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years
Effect of the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
Follow up for 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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