- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05224180
OSA in Never Smokers With Lung Cancer
24. Januar 2022 aktualisiert von: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Obstructive Sleep Apnea in Never Smokers With Newly Diagnosed Lung Cancer: Prevalence and Impact on Prognosis
Previous studies have yielded inconsistent findings regarding the association between obstructive sleep apnea and the prevalence and mortality of lung cancer.
Smoking history, a common risk factor for lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, and obstructive sleep apnea, may act as a confounding variable, limiting interpretation of the results.
The aim of this study is to evaluate the prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer and to determine the effect of obstructive sleep apnea on the prognosis of lung cancer.
Enrolled patients will undergo respiratory polygraphy before beginning treatment for lung cancer.
This prospective cohort includes both cross sectional and longitudinal analyses.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2503
- E-Mail: apricot6@snu.ac.kr
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-2503
- E-Mail: apricot6@snu.ac.kr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Inpatients in a tertiary referral hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Never smokers who are admitted to the Seoul National University Hospital and newly diagnosed with lung cancer, with ECOG Performance Status 0 or 1
Exclusion Criteria:
- Patients who have received treatment for lung cancer before the enrollment
- Patients who have received treatment for OSA before the enrollment
- Patients with an expected life expectancy of less than 3 months
- Patients with neuromuscular disease, chronic opioid medication use, or severe insomnia not controlled by medication
- Patients receiving supplemental oxygen therapy due to underlying diseases including heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pulmonary disease, hypoventilation syndrome, stroke, or whose baseline oxygen saturation is less than 90%
- Patients with unstable medical conditions within the preceding 3 months (hospitalization due to acute exacerbation of underlying lung disease, diagnosis of unstable angina or myocardial infarction, history of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass surgery, or diagnosis of transient ischemic attack or stroke)
- Patients with an inability or unwillingness to provide informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prevalence of obstructive sleep apnea in never smokers with lung cancer
Zeitfenster: 1 week
|
A primary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study
|
1 week
|
Effects of obstructive sleep apnea on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
|
A primary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study
|
Follow up for 5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Association between apnea-hyponea index (AHI) and the stage of lung cancer
Zeitfenster: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Association between the oxygen desaturation index (ODI) and the stage of lung cancer
Zeitfenster: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Association between the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) and the stage of lung cancer
Zeitfenster: 1 week
|
A secondary outcome measure in a cross-sectional analysis of a prospective cohort study.
|
1 week
|
Effect of the apnea-hyponea index (AHI) on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Effect of the oxygen desaturation index (ODI) on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Effect of the sleep time spent with oxygen saturation< 90% (TS90) on lung cancer mortality and overall mortality
Zeitfenster: Follow up for 5 years
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Follow up for 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21071691236
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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