OSA hos ikke-rygere med lungekræft
21. april 2026 opdateret af: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Obstruktiv søvnapnø hos aldrig-rygere med nydiagnosticeret lungekræft: Prævalens og indvirkning på prognose
Tidligere undersøgelser har givet modstridende resultater vedrørende sammenhængen mellem obstruktiv søvnapnø og forekomst samt dødelighed af lungekræft.
Rygehistorie, en almindelig risikofaktor for lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom og obstruktiv søvnapnø, kan fungere som en confounder, hvilket begrænser fortolkningen af resultaterne.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af obstruktiv søvnapnø hos aldrig-rygere med lungekræft og at bestemme effekten af obstruktiv søvnapnø på prognosen for lungekræft.
Indskrevne patienter vil gennemgå respiratorisk polygrafi før påbegyndelse af behandling for lungekræft.
Denne prospektive kohorte inkluderer både tværsnits- og longitudinelle analyser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter på et tertiært henvisningshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Aldrig-rygere, der indlægges på Seoul National University Hospital og nyligt diagnosticeres med lungekræft, med ECOG Performance Status 0 eller 1<\/p>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Patienter, der har fået behandling for lungekræft før inklusion<\/li>
- Patienter, der har fået behandling for OSA før inklusion<\/li>
- Patienter med forventet levetid under 3 måneder<\/li>
- Patienter med neuromuskulær sygdom, kronisk opioidmedicinering eller svær søvnløshed, der ikke er kontrolleret med medicin<\/li>
- Patienter, der får supplerende iltbehandling på grund af underliggende sygdomme, herunder hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom, hypoventilationssyndrom, slagtilfælde, eller hvis baseline iltmætning er under 90%<\/li>
- Patienter med ustabile medicinske tilstande inden for de foregående 3 måneder (indlæggelse på grund af akut forværring af underliggende lungesygdom, diagnose af ustabil angina eller myokardieinfarkt, tidligere perkutan koronar intervention eller koronar bypass operation, eller diagnose af forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde)<\/li>
- Patienter, der ikke kan eller vil give informeret samtykke<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af obstruktiv søvnapnø hos aldrig-rygere med lungekræft
Tidsramme: 1 uge
|
En primær effektmåling i en tværsnitsanalyse af en prospektiv kohorteundersøgelse
|
1 uge
|
|
Virkninger af obstruktiv søvnapnø på lungekræftdødelighed og samlet dødelighed
Tidsramme: Opfølgning i 5 år
|
Et primært resultatmål i en longitudinel analyse af et prospektiv kohortestudie
|
Opfølgning i 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem apnø-hypopnø-indeks (AHI) og stadie af lungekræft
Tidsramme: 1 uge
|
Et sekundært resultatmål i en tværsnitsanalyse af et prospektivt kohortestudie.
|
1 uge
|
|
Sammenhæng mellem oxygenmætningsindekset (ODI) og stadiet af lungekræft
Tidsramme: 1 uge
|
Et sekundært resultatmål i en tværsnitsanalyse af et prospektivt kohortestudie.
|
1 uge
|
|
Sammenhængen mellem den tid, der tilbringes i søvn med iltmætning < 90 % (TS90), og stadiet af lungekræft
Tidsramme: 1 uge
|
Et sekundært udfaldmål i en tværsnitsanalyse af et prospektivt kohortestudie.
|
1 uge
|
|
Indvirkning af apnea-hyponea-indekset (AHI) på lungekræftdødelighed og samlet dødelighed
Tidsramme: Opfølgning i 5 år
|
Et sekundært effektmål i en longitudinel analyse af prospektiv kohorteundersøgelse.
|
Opfølgning i 5 år
|
|
Effekt af iltdesaturationsindekset (ODI) på lungekræftdødelighed og samlet dødelighed
Tidsramme: Opfølgning i 5 år
|
Et sekundært resultatmål i en longitudinel analyse af prospektiv kohorteundersøgelse.
|
Opfølgning i 5 år
|
|
Effekten af søvntiden tilbragt med iltmætning < 90% (TS90) på lungekræftdødelighed og samlet dødelighed
Tidsramme: Opfølgning i 5 år
|
Et sekundært resultatmål i en longitudinel analyse af et prospektivt kohortestudie.
|
Opfølgning i 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21071691236
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .