- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05224180
OSA in non fumatori con cancro ai polmoni
21 aprile 2026 aggiornato da: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Apnee ostruttive del sonno in soggetti non fumatori con neoplasia polmonare di nuova diagnosi: prevalenza e impatto sulla prognosi
Studi precedenti hanno prodotto risultati discordanti riguardo l'associazione tra apnee ostruttive del sonno e la prevalenza e mortalità del cancro al polmone.
La storia di fumo, fattore di rischio comune per cancro al polmone, broncopneumopatia cronica ostruttiva e apnee ostruttive del sonno, potrebbe agire come variabile confondente, limitando l'interpretazione dei risultati.
L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza di apnee ostruttive del sonno in soggetti non fumatori con cancro al polmone e determinare l'effetto delle apnee ostruttive del sonno sulla prognosi del cancro al polmone.
I pazienti arruolati saranno sottoposti a poligrafia respiratoria prima di iniziare il trattamento per il cancro al polmone.
Questa coorte prospettica include sia analisi trasversali che longitudinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in un ospedale di riferimento terziario
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Non fumatori ricoverati presso l'Ospedale Universitario Nazionale di Seul con diagnosi recente di carcinoma polmonare, con Performance Status ECOG 0 o 1.<\/p>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per il cancro al polmone prima dell'arruolamento<\/li>
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per l'OSA prima dell'arruolamento<\/li>
- Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi<\/li>
- Pazienti con malattia neuromuscolare, uso cronico di oppioidi o insonnia grave non controllata da farmaci<\/li>
- Pazienti in ossigenoterapia supplementare a causa di malattie sottostanti tra cui insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia polmonare interstiziale, sindrome da ipoventilazione, ictus, o la cui saturazione basale di ossigeno è inferiore al 90%<\/li>
- Pazienti con condizioni mediche instabili nei 3 mesi precedenti (ricovero per riacutizzazione di una malattia polmonare preesistente, diagnosi di angina instabile o infarto miocardico, anamnesi di intervento coronarico percutaneo o bypass aorto-coronarico, o diagnosi di attacco ischemico transitorio o ictus)<\/li>
- Pazienti che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno in non fumatori con cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
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Una misura di esito primaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico
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1 settimana
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Effetti dell'apnea ostruttiva del sonno sulla mortalità per cancro al polmone e sulla mortalità complessiva
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni.
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Una misura di esito primaria in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico
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Follow up per 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra l'indice apnea-ipopnea (AHI) e lo stadio del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
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Una misura di esito secondaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico.
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1 settimana
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Associazione tra l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) e lo stadio del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
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Una misura di esito secondaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico.
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1 settimana
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Associazione tra il tempo di sonno trascorso con saturazione di ossigeno < 90% (TS90) e lo stadio del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
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Una misura di esito secondaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico.
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1 settimana
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Effetto dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) sulla mortalità per cancro polmonare e mortalità generale
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni
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Una misura di esito secondario in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico.
|
Follow up per 5 anni
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Effetto dell'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) sulla mortalità per cancro al polmone e sulla mortalità complessiva
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni
|
Una misura di outcome secondaria in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico.
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Follow up per 5 anni
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Effetto del tempo di sonno passato con saturazione di ossigeno< 90% (TS90) sulla mortalità per cancro al polmone e sulla mortalità generale
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni
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Una misura di outcome secondaria in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico.
|
Follow up per 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Neoplasie polmonari
- Apnea notturna, ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21071691236
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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