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OSA in non fumatori con cancro ai polmoni

21 aprile 2026 aggiornato da: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Apnee ostruttive del sonno in soggetti non fumatori con neoplasia polmonare di nuova diagnosi: prevalenza e impatto sulla prognosi

Studi precedenti hanno prodotto risultati discordanti riguardo l'associazione tra apnee ostruttive del sonno e la prevalenza e mortalità del cancro al polmone. La storia di fumo, fattore di rischio comune per cancro al polmone, broncopneumopatia cronica ostruttiva e apnee ostruttive del sonno, potrebbe agire come variabile confondente, limitando l'interpretazione dei risultati. L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza di apnee ostruttive del sonno in soggetti non fumatori con cancro al polmone e determinare l'effetto delle apnee ostruttive del sonno sulla prognosi del cancro al polmone. I pazienti arruolati saranno sottoposti a poligrafia respiratoria prima di iniziare il trattamento per il cancro al polmone. Questa coorte prospettica include sia analisi trasversali che longitudinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un ospedale di riferimento terziario

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

- Non fumatori ricoverati presso l'Ospedale Universitario Nazionale di Seul con diagnosi recente di carcinoma polmonare, con Performance Status ECOG 0 o 1.<\/p>

Criteri di Esclusione:<\/p>

  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per il cancro al polmone prima dell'arruolamento<\/li>
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per l'OSA prima dell'arruolamento<\/li>
  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi<\/li>
  • Pazienti con malattia neuromuscolare, uso cronico di oppioidi o insonnia grave non controllata da farmaci<\/li>
  • Pazienti in ossigenoterapia supplementare a causa di malattie sottostanti tra cui insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia polmonare interstiziale, sindrome da ipoventilazione, ictus, o la cui saturazione basale di ossigeno è inferiore al 90%<\/li>
  • Pazienti con condizioni mediche instabili nei 3 mesi precedenti (ricovero per riacutizzazione di una malattia polmonare preesistente, diagnosi di angina instabile o infarto miocardico, anamnesi di intervento coronarico percutaneo o bypass aorto-coronarico, o diagnosi di attacco ischemico transitorio o ictus)<\/li>
  • Pazienti che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno in non fumatori con cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
Una misura di esito primaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico
1 settimana
Effetti dell'apnea ostruttiva del sonno sulla mortalità per cancro al polmone e sulla mortalità complessiva
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni.
Una misura di esito primaria in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico
Follow up per 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra l'indice apnea-ipopnea (AHI) e lo stadio del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
Una misura di esito secondaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico.
1 settimana
Associazione tra l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) e lo stadio del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
Una misura di esito secondaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico.
1 settimana
Associazione tra il tempo di sonno trascorso con saturazione di ossigeno < 90% (TS90) e lo stadio del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 settimana
Una misura di esito secondaria in un'analisi trasversale di uno studio di coorte prospettico.
1 settimana
Effetto dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) sulla mortalità per cancro polmonare e mortalità generale
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni
Una misura di esito secondario in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico.
Follow up per 5 anni
Effetto dell'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) sulla mortalità per cancro al polmone e sulla mortalità complessiva
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni
Una misura di outcome secondaria in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico.
Follow up per 5 anni
Effetto del tempo di sonno passato con saturazione di ossigeno< 90% (TS90) sulla mortalità per cancro al polmone e sulla mortalità generale
Lasso di tempo: Follow up per 5 anni
Una misura di outcome secondaria in un'analisi longitudinale di uno studio di coorte prospettico.
Follow up per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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