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AOS em não fumadores com cancro do pulmão

21 de abril de 2026 atualizado por: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Apneia Obstrutiva do Sono em Não Fumadores Com Cancro do Pulmão Recentemente Diagnosticado: Prevalência e Impacto no Prognóstico

Estudos anteriores obtiveram resultados inconsistentes em relação à associação entre apneia obstrutiva do sono e a prevalência e mortalidade do cancro do pulmão. Historial de tabagismo, um fator de risco comum para cancro do pulmão, doença pulmonar obstrutiva crónica e apneia obstrutiva do sono, pode atuar como uma variável de confusão, limitando a interpretação dos resultados. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de apneia obstrutiva do sono em não fumadores com cancro do pulmão e determinar o efeito da apneia obstrutiva do sono no prognóstico do cancro do pulmão. Os doentes inscritos serão submetidos a poligrafia respiratória antes de iniciar o tratamento para cancro do pulmão. Esta coorte prospetiva inclui análises transversais e longitudinais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados num hospital de referência terciária

Descrição

Critérios de Inclusão:
- Nunca fumadores que sejam admitidos no Hospital Universitário Nacional de Seul e recém-diagnosticados com cancro do pulmão, com ECOG Performance Status 0 ou 1
Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que tenham recebido tratamento para cancro do pulmão antes da inscrição
  • Pacientes que tenham recebido tratamento para OSA antes da inscrição
  • Pacientes com esperança de vida inferior a 3 meses
  • Pacientes com doença neuromuscular, uso crónico de opioides, ou insónia grave não controlada por medicação
  • Pacientes a receber oxigenoterapia suplementar devido a doenças subjacentes incluindo insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crónica, doença pulmonar intersticial, síndrome de hipoventilação, acidente vascular cerebral, ou cuja saturação basal de oxigénio seja inferior a 90%
  • Pacientes com condições médicas instáveis nos 3 meses anteriores (hospitalização devido a exacerbação aguda de doença pulmonar subjacente, diagnóstico de angina instável ou enfarte do miocárdio, história de intervenção coronária percutânea ou cirurgia de bypass coronário, ou diagnóstico de ataque isquémico transitório ou acidente vascular cerebral)
  • Pacientes com incapacidade ou falta de vontade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de apneia obstrutiva do sono em não fumadores com cancro do pulmão
Prazo: 1 semana
Uma medida de resultado primário numa análise transversal de um estudo de coorte prospetivo
1 semana
Efeitos da apneia obstrutiva do sono na mortalidade por cancro do pulmão e mortalidade global
Prazo: Acompanhamento por 5 anos
Uma medida de resultado primário numa análise longitudinal de estudo de coorte prospetivo
Acompanhamento por 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o índice de apneia-hipopneia (IAH) e o estágio do cancro do pulmão
Prazo: 1 semana
Uma medida de resultado secundário numa análise transversal de um estudo de coorte prospetivo.
1 semana
Associação entre o índice de dessaturação de oxigênio (IDO) e o estágio do câncer de pulmão
Prazo: 1 semana
Uma medida de resultado secundário numa análise transversal de um estudo de coorte prospetivo.
1 semana
Associação entre o tempo de sono com saturação de oxigénio < 90% (TS90) e o estádio do cancro do pulmão
Prazo: 1 semana
Uma medida de resultado secundária numa análise transversal de um estudo de coorte prospetivo.
1 semana
Efeito do índice de apneia-hipopneia (IAH) na mortalidade por cancro do pulmão e na mortalidade global
Prazo: Acompanhamento por 5 anos
Uma medida de desfecho secundário numa análise longitudinal de estudo de coorte prospetivo.
Acompanhamento por 5 anos
Efeito do índice de dessaturação de oxigénio (IDO) na mortalidade por cancro do pulmão e na mortalidade geral
Prazo: Acompanhamento por 5 anos
Uma medida de outcome secundária numa análise longitudinal de um estudo de coorte prospetivo.
Acompanhamento por 5 anos
Efeito do tempo de sono com saturação de oxigénio inferior a 90% (TS90) na mortalidade por cancro do pulmão e na mortalidade global
Prazo: Seguimento por 5 anos
Uma medida de desfecho secundário numa análise longitudinal de estudo de coorte prospetivo.
Seguimento por 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21071691236

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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