Tupakoimattomien keuhkosyöpäpotilaiden OSa
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Uniapnea-valtimotutkimus tupakoimattomilla, joilla on vasta diagnosoitu keuhkosyöpä: esiintyvyys ja vaikutus ennusteeseen
Aiemmat tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia obstruktiivisen uniapnean ja keuhkosyövän esiintyvyyden sekä kuolleisuuden välisestä yhteydestä.
Tupakointihistoria, joka on yhteinen riskitekijä keuhkosyövälle, krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle ja obstruktiiviselle uniapnealle, saattaa toimia sekoittavana muuttujana, mikä rajoittaa tulosten tulkintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida obstruktiivisen uniapnean esiintyvyyttä tupakoimattomilla keuhkosyöpäpotilailla ja selvittää obstruktiivisen uniapnean vaikutus keuhkosyövän ennusteeseen.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi hengityspolygrafian ennen keuhkosyövän hoidon aloittamista.
Tämä tulevaisuuteen suuntautuva kohorttitutkimus sisältää sekä poikkileikkaus- että pitkittäisanalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalahoidossa olevat potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksessa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Naisia, jotka eivät ole koskaan tupakoineet ja jotka on otettu Soulin kansalliseen yliopistolliseen sairaalaan ja joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, ECOG-suorituskykyluokka 0 tai 1<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, jotka ovat saaneet keuhkosyövän hoitoa ennen tutkimukseen osallistumista<\/li>
- Potilaat, jotka ovat saaneet uniapnean hoitoa ennen tutkimukseen osallistumista<\/li>
- Potilaat, joiden odotettu elinikä on alle 3 kuukautta<\/li>
- Potilaat, joilla on hermo-lihassairaus, krooninen opioidien käyttö tai vaikea unettomuus, jota ei saada hallintaan lääkkeillä<\/li>
- Potilaat, jotka saavat lisähappihoitoa perussairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan, keuhkoahtaumataudin, keuhkovälikappa -taudin, hypoventilaatio-oireyhtymän tai aivoverenkiertohäiriön, vuoksi tai joiden lähtötilanteen happisaturaatio on alle 90%<\/li>
- Potilaat, joilla on epävakaa terveydentila edeltäneiden 3 kuukauden aikana (sairaalahoito keuhkosairauden äkillisen pahenemisen vuoksi, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, PCI- tai CABG-leikkaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö tai aivohalvaus)<\/li>
- Potilaat, jotka eivät kykene tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys koskaan tupakoimattomilla keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensisijainen tulosmittari poikkileikkausanalyysissä prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta
|
1 viikko
|
|
Uniapnean vaikutukset keuhkosyöpäkuolleisuuteen ja kokonaiskuolleisuuteen
Aikaikkuna: Seuranta 5 vuotta
|
Ensisijainen tulosmitta pitkittäisanalyysissä tulevassa kohorttitutkimuksessa
|
Seuranta 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uniapnea-hypopneaindeksin (AHI) ja keuhkosyövän vaiheen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toissijainen tulosmittari prospektiivisen kohorttitutkimuksen poikkileikkausanalyysissä.
|
1 viikko
|
|
Hapen desaturaatioindeksin (ODI) ja keuhkosyövän vaiheen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sekundaarinen päätetapahtuma poikittaisanalyysissa prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta.
|
1 viikko
|
|
Sellaisen uniajan yhteys, jolloin happisaturaatio < 90 % (TS90) ja keuhkosyövän vaiheen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sekundäärinen päätetapahtuma poikkileikkausanalyysissä prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta.
|
1 viikko
|
|
Apnea-hypopneaindeksin (AHI) vaikutus keuhkosyövän kuolleisuuteen ja kokonaiskuolleisuuteen
Aikaikkuna: Seuranta 5 vuoden ajan
|
A secondary outcome measure in a longitudinal analysis of prospective cohort study.
|
Seuranta 5 vuoden ajan
|
|
Hapen desaturaatioindeksin (ODI) vaikutus keuhkosyövän kuolleisuuteen ja kokonaiskuolleisuuteen
Aikaikkuna: Seuranta 5 vuotta
|
Toissijainen päätetapahtuma pitkittäisanalyysissä prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta.
|
Seuranta 5 vuotta
|
|
Unen aikana alle 90 % happisaturaation (TS90) vietetyn ajan vaikutus keuhkosyöpäkuolleisuuteen ja kokonaiskuolleisuuteen
Aikaikkuna: Follow up for 5 years
|
Toissijainen päätetapahtuma pitkittäisanalyysissä prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta.
|
Follow up for 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21071691236
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .