呼気分析を使用した COVID-19 の検出 - 検証研究。
2023年5月28日 更新者：Scentech Medical Technologies Ltd
呼気分析を使用した 2019 年の新規コロナウイルス (SARS-CoV-2) の検出 - 検証研究。
呼気分析を使用した 2019 年の新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) の検出 - 検証研究。
調査の概要
詳細な説明
予想されるリスクや制約のない、単一施設の前向き診断研究。
主な目的 - 研究者が COVID-19 キャリアと COVID-19 非キャリアを区別できるようにする一連の呼気 VOC バイオマーカーの価値を、ゴールド スタンダードのテスト方法と比較して検証すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Poriyya、イスラエル、1528001
- Poriya Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が18～75歳
- 書き言葉および/または話し言葉を理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- 抗ウイルス薬で治療されていませんでした
除外基準:
- 18歳未満
- 保護下または自由の剥奪
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドライブイン
ドライブインの参加者は、呼気サンプリングを 1 回受けます。
|
VOX 呼気診断装置のマウスピースに息を吐きます。
|
|
実験的：元気
健康な参加者は、2 回連続して呼気サンプリングを受けます。
|
VOX 呼気診断装置のマウスピースに息を吐きます。
|
|
実験的：コロナ部門
健康な参加者は、5 回連続して呼気サンプリングを受けます。
|
VOX 呼気診断装置のマウスピースに息を吐きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19 のキャリアを示す揮発性有機化合物の存在。
時間枠：研究完了まで、最大3か月。
|
コロナウイルスの保因者を示す一連の VOCs バイオマーカーに対する対策の精度を早期に検証します。
|
研究完了まで、最大3か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気バイオマーカーと参加者の特徴 (年齢、性別、症状の重症度など) との関連付け
時間枠：研究完了まで、最大3か月。
|
呼気バイオマーカーと参加者の人口統計学的特徴との間の相関レベル。
|
研究完了まで、最大3か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Avi Peretz, PhD、Poriya Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月18日
一次修了 (実際)
2022年5月28日
研究の完了 (実際)
2023年1月18日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COV-2-PMC-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD なし
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。