Påvisning af COVID-19 ved hjælp af åndedrætsanalyse - valideringsundersøgelse.
28. maj 2023 opdateret af: Scentech Medical Technologies Ltd
Påvisning af 2019 nye coronavirus (SARS-CoV-2) ved hjælp af åndedrætsanalyse - valideringsundersøgelse.
Påvisning af den nye Coronavirus (SARS-CoV-2) fra 2019 ved hjælp af åndedrætsanalyse - Valideringsundersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et diagnostisk prospektivt enkeltstedsstudie uden forventede risici eller begrænsninger.
Primært mål - At validere værdien af et sæt VOC-biomarkører i vejret, der gør det muligt for efterforskeren at skelne mellem COVID-19-bærere og COVID-19-ikke-bærere sammenlignet med testmetoden med guldstandard.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poriyya, Israel, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 75 år på tidspunktet for samtykke
- Kan forstå skriftligt og/eller talt sprog
- Kan give informeret samtykke
- Blev ikke behandlet med antivirale lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Under værgemål eller frihedsberøvet
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kør ind
Drive In-deltagere vil gennemgå én udåndingsprøve.
|
Ånde udånding ind i mundstykket på VOX-åndedagediagnoseapparatet.
|
|
Eksperimentel: Sund og rask
Raske deltagere vil gennemgå to på hinanden følgende udåndingsprøver.
|
Ånde udånding ind i mundstykket på VOX-åndedagediagnoseapparatet.
|
|
Eksperimentel: Corona afdeling
Raske deltagere vil gennemgå fem på hinanden følgende udåndingsprøver.
|
Ånde udånding ind i mundstykket på VOX-åndedagediagnoseapparatet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af flygtige organiske forbindelser, der indikerer bærere af COVID-19.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
|
Få tidlig verifikationsnøjagtighed af foranstaltninger for et sæt VOC-biomarkører, der indikerer bærere af Corona-virus.
|
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af udåndede biomarkører med deltagernes karakteristika (alder, køn, symptomer-sværhedsgrad osv.)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
|
Korrelationsniveau mellem udåndede biomarkører og deltagernes demografiske karakteristika.
|
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COV-2-PMC-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .