Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce COVID-19 pomocí analýzy dechu – validační studie.

28. května 2023 aktualizováno: Scentech Medical Technologies Ltd

Detekce nového koronaviru (SARS-CoV-2) 2019 pomocí analýzy dechu – validační studie.

Detekce nového koronaviru 2019 (SARS-CoV-2) pomocí analýzy dechu – Validační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostická prospektivní studie na jednom místě bez předpokládaných rizik nebo omezení.

Primární cíl – Ověřit hodnotu souboru biomarkerů VOC z dechu, které umožňují výzkumníkovi rozlišit mezi přenašeči COVID-19 a nenositeli COVID-19 ve srovnání s metodikou testování zlatého standardu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Poriyya, Izrael, 1528001
        • Poriya Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 75 let v době udělení souhlasu
  • Schopný porozumět psanému a/nebo mluvenému jazyku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nebyl léčen antivirotiky

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vjíždět
Účastníci Drive In podstoupí jeden odběr dechu.
Diagnostický test: VOX
Dechový výdech do náustku dechového diagnostického přístroje VOX.
Experimentální: Zdravý
Zdraví účastníci podstoupí dva po sobě jdoucí odběry dechu.
Diagnostický test: VOX
Dechový výdech do náustku dechového diagnostického přístroje VOX.
Experimentální: Corona oddělení
Zdraví účastníci podstoupí pět po sobě jdoucích odběrů dechu.
Diagnostický test: VOX
Dechový výdech do náustku dechového diagnostického přístroje VOX.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost těkavých organických sloučenin indikujících přenašeče COVID-19.
Časové okno: Po ukončení studia až 3 měsíce.
Získejte včasné ověření přesnosti měření pro sadu biomarkerů VOC indikujících nosiče Corona viru.
Po ukončení studia až 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace vydechovaných biomarkerů s charakteristikami účastníků (věk, pohlaví, symptomy-závažnost atd.)
Časové okno: Po ukončení studia až 3 měsíce.
Úroveň korelace mezi vydechovanými biomarkery a demografickými charakteristikami účastníků.
Po ukončení studia až 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scentech Medical Technologies Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COV-2-PMC-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na VOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit