COVID-19:n havaitseminen hengitysanalyysin avulla – validointitutkimus.
sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Scentech Medical Technologies Ltd
Vuoden 2019 uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) havaitseminen hengitysanalyysin avulla – validointitutkimus.
Vuoden 2019 uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) havaitseminen hengitysanalyysin avulla – Validointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostinen prospektiivinen yhden kohteen tutkimus, jossa ei ole odotettuja riskejä tai rajoituksia.
Ensisijainen tavoite – Vahvistaa hengityksen VOC-biomarkkerien arvo, jonka avulla tutkija voi erottaa toisistaan COVID-19-kantajia ja COVID-19-kantajia, jotka eivät ole kantajia kultastandardin testausmenetelmiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poriyya, Israel, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta suostumuksen tekohetkellä
- Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja/tai puhuttua kieltä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei hoidettu viruslääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Huollon alainen tai vapausriistetty
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aja sisään
Drive In -osallistujille suoritetaan yhden hengenvetonäytteenotto.
|
Hengitä uloshengitys VOX-hengitysdiagnostiikkalaitteen suukappaleeseen.
|
|
Kokeellinen: Terve
Terveille osallistujille tehdään kaksi peräkkäistä hengitysnäytteenottoa.
|
Hengitä uloshengitys VOX-hengitysdiagnostiikkalaitteen suukappaleeseen.
|
|
Kokeellinen: Korona osasto
Terveille osallistujille tehdään viisi peräkkäistä hengitysnäytteenottoa.
|
Hengitä uloshengitys VOX-hengitysdiagnostiikkalaitteen suukappaleeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden esiintyminen, mikä osoittaa COVID-19:n kantajia.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Hanki varhainen tarkastus toimenpiteiden tarkkuus VOC-biomarkkereille, jotka osoittavat koronaviruksen kantajia.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitettyjen biomarkkerien yhdistäminen osallistujien ominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, oireiden vakavuus jne.)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Korrelaatiotaso uloshengitetyn biomarkkerin ja osallistujien demografisten ominaisuuksien välillä.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COV-2-PMC-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .