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新型コロナウイルス感染症後の持続性呼吸困難と肺機能

2022年2月7日 更新者：Alaa Sayed Ali、Assiut University

新型コロナウイルス感染症後の患者における持続性呼吸困難: 心肺運動検査の価値

新型コロナウイルス感染症は蔓延率が高く、世界中で何百万人もの人々が感染しています。 患者は、発熱、空咳、倦怠感などのさまざまな症状を訴え、症例の約80％は軽度ですが、重症度が進行すると呼吸困難や呼吸不全に陥る可能性があり、集中治療室（ICU）が必要になる場合もあります。 )

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症は蔓延率が高く、世界中で何百万人もの人々が感染しています。 患者は、発熱、空咳、倦怠感などのさまざまな症状を訴え、症例の約80％は軽度ですが、重症度が進行すると呼吸困難や呼吸不全に陥る可能性があり、集中治療室（ICU）が必要になる場合もあります。 ) 軽度または重度の新型コロナウイルス感染症患者の多くは完全に回復せず、感染後数週間または数か月間、幅広い慢性症状を伴います。

新型コロナウイルス感染症後症候群は、新型コロナウイルス感染症に罹患している間または罹患後に現れ、12週間以上持続し、代替診断では説明できない持続的な臨床徴候と症状によって定義されます。

呼吸困難は、新型コロナウイルス感染症後症候群の患者の最大 29% において、新型コロナウイルス感染症以降の患者で最もよく見られる症状の 1 つです。

また、新型コロナウイルス感染症感染後に持続する呼吸困難が頻繁に起こるが、これまでのところそのメカニズムは不明である。 心肺運動検査 (CPET) は現在、呼吸困難の鑑別診断におけるゴールドスタンダード技術です。

心肺運動検査 (CPET) は、慢性肺疾患を持つ被験者の評価に役立ちます。1) 運動を制限する生理学的要因 (心因性制限要因の有無にかかわらず) を認識する。 2) これらの因子を潜在的な治療標的として特定する。 3) 障害レベルの定量化を可能にする。 4) 介入の効果を評価する。 5) 予後情報を提供する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Alaa S Ali, assistant lecturer
  • 電話番号：+2 01064336300
  • メール：a_s_a.1990@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症後と診断され、アシュート大学病院の隔離病棟に入院したか、新型コロナウイルス感染症以降の外来診療所を訪れた患者

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症が確認されているか、臨床的および放射線学的にその疑いが非常に高い
  • 最初の症状出現から少なくとも12週間の症状持続期間
  • mMRCで呼吸困難スコア2、3、4の患者
  • Covid-19 ほど症状 (呼吸困難) を説明できる病気はありません。

除外基準:

  • 18 歳未満
  • 妊娠中の女性
  • 末期患者
  • 活発な新型コロナウイルス感染症
  • 以前に既知の重度の肺疾患または心臓疾患
  • 肺機能検査や心肺運動検査を実施できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
呼吸困難群

以前に COVID-19 と診断され、症状発生から 12 週間後に持続的な呼吸困難を呈する患者は、このグループのすべての患者が心肺運動量検査 (CPET) プロトコルを受けます。

  1. CPETプロトコルに関しては、作業速度が1分間隔で増加する増分トレッドミル運動プロトコルを作成しました。

  2. 次のパラメータが観察されました:

    1. 代謝反応

      • 酸素消費量 VO2 (ml/分):
      • P ETO2: 呼気から測定された呼気終末 O2 張力です。
      • P ETCO2: 呼気から測定された呼気終末 CO2 張力です。 通常、運動中に減少します。
      • 無酸素性閾値 (AT): 余分なエネルギーを生成するために嫌気性代謝に実質的に移行する VO2 (L/分) として定義されます。

    2. 換気反応

      • 微時換気：
      • 呼吸予備量(BR): 呼吸予備量 = 測定/予測された分時最大換気量
      • 一回換気量 (VT):
      • 呼吸周波数 (RF)
診断テスト：心肺運動テスト

肺活量測定

  • 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) % 予測、
  • 努力肺活量 (FVC)% の予測、
  • 1秒間の努力呼気量 /努力肺活量 FEV1 /FVC
他の名前：
  • スパイロメトリー
対照群

以前に COVID-19 と診断され、完全に回復し、持続的な呼吸困難がない患者は、このグループのすべての患者が心肺運動検査 (CPET) プロトコルを受けます。

  1. CPETプロトコルに関しては、作業速度が1分間隔で増加する増分トレッドミル運動プロトコルを作成しました。

  2. 次のパラメータが観察されました:

    1. 代謝反応

      • 酸素消費量 VO2 (ml/分):
      • P ETO2: 呼気から測定された呼気終末 O2 張力です。
      • P ETCO2: 呼気から測定された呼気終末 CO2 張力です。 通常、運動中に減少します。
      • 無酸素性閾値 (AT): 余分なエネルギーを生成するために嫌気性代謝に実質的に移行する VO2 (L/分) として定義されます。

    2. 換気反応

      • 微時換気：
      • 呼吸予備量(BR): 呼吸予備量 = 測定/予測された分時最大換気量
      • 一回換気量 (VT):
      • 呼吸周波数 (RF)
診断テスト：心肺運動テスト

肺活量測定

  • 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) % 予測、
  • 努力肺活量 (FVC)% の予測、
  • 1秒間の努力呼気量 /努力肺活量 FEV1 /FVC
他の名前：
  • スパイロメトリー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 有酸素能力 2. 総肺活量 (TLC) の評価
時間枠：2年
有酸素運動能力はピーク酸素摂取量として測定されます 肺活量はスパイロメトリーによって測定されます
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行能力の評価
時間枠：2年
6分間歩行テストで測定
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月6日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • post COVID_19 and dyspnea

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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