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Dispneia persistente no pós-COVID_19 e função pulmonar

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alaa Sayed Ali, Assiut University

Dispneia persistente em pacientes pós-COVID-19: valor dos testes de exercício cardiopulmonar

O COVID-19 tem uma alta taxa de disseminação, milhões de pessoas foram infectadas em todo o mundo. Os pacientes queixam-se de vários sintomas como febre, tosse seca e cansaço que é leve em cerca de 80% dos casos, mas a gravidade do caso pode progredir para desenvolver desconforto respiratório ou insuficiência respiratória, o que pode exigir a necessidade de unidade de terapia intensiva (UTI). )

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O COVID-19 tem uma alta taxa de disseminação, milhões de pessoas foram infectadas em todo o mundo. Os pacientes queixam-se de vários sintomas como febre, tosse seca e cansaço que é leve em cerca de 80% dos casos, mas a gravidade do caso pode progredir para desenvolver desconforto respiratório ou insuficiência respiratória, o que pode exigir a necessidade de unidade de terapia intensiva (UTI). ) Muitos pacientes com COVID-19 leve ou grave não se recuperam totalmente e apresentam uma ampla gama de sintomas crônicos por semanas ou meses após a infecção.

A síndrome pós-COVID-19 é definida por sinais e sintomas clínicos persistentes que aparecem durante ou após a infecção por COVID-19, persistem por mais de 12 semanas e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo.

A dispneia é um dos sintomas mais prevalentes em pacientes pós-covid-19 em até 29% dos pacientes com síndrome pós-covid-19.

Além disso, a dispneia persistente na infecção pós-COVID-19 é frequente, até agora, de mecanismo desconhecido. O Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP) é atualmente a técnica padrão-ouro no diagnóstico diferencial da dispneia.

O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) é útil na avaliação de indivíduos com doenças pulmonares crônicas, pois pode ajudar a: 1) reconhecer fatores fisiológicos limitantes do exercício (com ou sem a presença de fatores limitantes psicogênicos); 2) identificar esses fatores como potenciais alvos terapêuticos; 3) permitir a quantificação do nível de imparidade; 4) avaliar os efeitos de uma intervenção; e 5) fornecer informações prognósticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alaa S Ali, assistant lecturer
  • Número de telefone: +2 01064336300
  • E-mail: a_s_a.1990@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados como pós covid_19 que foram internados na unidade de isolamento dos Hospitais Universitários de Assiut ou visitam o ambulatório pós covid_19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por Covid-19 confirmada ou clinicamente e radiologicamente altamente suspeita
  • Duração dos sintomas pelo menos 12 semanas após a primeira ocorrência dos sintomas
  • Pacientes com pontuação de dispneia 2, 3 e 4 no mMRC
  • Nenhuma outra doença poderia explicar melhor os sintomas (dispneia) do que a Covid-19

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • mulheres grávidas
  • pacientes em estado terminal
  • infecção ativa por covid-19
  • doença pulmonar ou cardíaca grave conhecida anterior
  • incapacidade de realizar testes de função pulmonar ou cardiopulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo dispnéia

Pacientes com diagnóstico prévio de COVID-19 e que apresentem dispneia persistente após 12 semanas da ocorrência dos sintomas, todos os pacientes deste grupo serão submetidos ao protocolo de teste de exercício cardiopulmonar (TECP): -

  1. Em relação ao protocolo TCPE, elaboramos um protocolo de exercício incremental em esteira no qual a taxa de trabalho aumentava em intervalos de um minuto.

  2. Os seguintes parâmetros observados:

    1. Resposta metabólica

      • Consumo de oxigênio VO2 (ml/min):
      • P ETO2: É a tensão expirada de O2 medida a partir do ar expirado.
      • P ETCO2: É a tensão expirada de CO2 medida a partir do ar exalado. Normalmente diminuída durante o exercício.
      • Limiar Anaeróbico (AT): É definido como o VO2 (em L/min) no qual há uma transição substancial para o metabolismo anaeróbico para produzir energia extra

    2. Resposta ventilatória

      • Ventilação minuto:
      • Reserva respiratória (BR): Reserva respiratória = ventilação máxima por minuto medida/prevista
      • Volume corrente (VT):
      • Frequência respiratória (RF)
Teste de diagnostico: testes cardiopulmonares

Espirometria

  • volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) % previsto,
  • capacidade vital forçada (FVC)% previsto,
  • volume expiratório forçado em 1 segundo /capacidade vital forçada VEF1 /CVF
Outros nomes:
  • espirometria
Grupo de controle

Pacientes com diagnóstico prévio de COVID-19, totalmente recuperados, sem dispneia persistente, todos os pacientes deste grupo serão submetidos ao protocolo de teste de exercício cardiopulmonar (TECP): -

  1. Em relação ao protocolo TCPE, elaboramos um protocolo de exercício incremental em esteira no qual a taxa de trabalho aumentava em intervalos de um minuto.

  2. Os seguintes parâmetros observados:

    1. Resposta metabólica

      • Consumo de oxigênio VO2 (ml/min):
      • P ETO2: É a tensão expirada de O2 medida a partir do ar expirado.
      • P ETCO2: É a tensão expirada de CO2 medida a partir do ar exalado. Normalmente diminuída durante o exercício.
      • Limiar Anaeróbico (AT): É definido como o VO2 (em L/min) no qual há uma transição substancial para o metabolismo anaeróbico para produzir energia extra

    2. Resposta ventilatória

      • Ventilação minuto:
      • Reserva respiratória (BR): Reserva respiratória = ventilação máxima por minuto medida/prevista
      • Volume corrente (VT):
      • Frequência respiratória (RF)
Teste de diagnostico: testes cardiopulmonares

Espirometria

  • volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) % previsto,
  • capacidade vital forçada (FVC)% previsto,
  • volume expiratório forçado em 1 segundo /capacidade vital forçada VEF1 /CVF
Outros nomes:
  • espirometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de 1. Capacidade aeróbica 2. Capacidade pulmonar total (CPT)
Prazo: dois anos
Capacidade aeróbica medida como consumo máximo de oxigênio Capacidade pulmonar total medida por espirometria
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da capacidade de caminhada
Prazo: dois anos
medido pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • post COVID_19 and dyspnea

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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