Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende dyspnø i Post COVID_19 og lungefunktion

7. februar 2022 opdateret af: Alaa Sayed Ali, Assiut University

Vedvarende dyspnø hos post-COVID-19-patienter: værdien af ​​hjerte-lunge-træningstests

COVID-19 har en høj spredningsrate, millioner af mennesker er blevet smittet rundt om i verden. Patienter klagede over forskellige symptomer som feber, tør hoste og træthed, som er mild i omkring 80 % af tilfældene, men sværhedsgraden af ​​tilfældet kan udvikle sig til at udvikle åndedrætsbesvær eller respirationssvigt, hvilket kan kræve behov for intensivafdeling (ICU) )

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 har en høj spredningsrate, millioner af mennesker er blevet smittet rundt om i verden. Patienter klagede over forskellige symptomer som feber, tør hoste og træthed, som er mild i omkring 80 % af tilfældene, men sværhedsgraden af ​​tilfældet kan udvikle sig til at udvikle åndedrætsbesvær eller respirationssvigt, hvilket kan kræve behov for intensivafdeling (ICU) ) Mange patienter med mild eller svær COVID-19 bliver ikke helt rask og har en lang række kroniske symptomer i uger eller måneder efter infektion.

Post-COVID-19 syndrom er defineret ved vedvarende kliniske tegn og symptomer, der opstår, mens eller efter man lider af COVID-19, varer i mere end 12 uger og kan ikke forklares med en alternativ diagnose.

Dyspnø er et af de mest udbredte symptomer hos post-covid-19-patienter hos op til 29 % af patienterne med post-covid-19-syndrom.

Også vedvarende dyspnø i post COVID-19-infektion er hyppig, den er indtil videre af ukendt mekanisme. Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) er i øjeblikket guldstandardteknikken til differentialdiagnose af dyspnø.

Kardiopulmonal træningstest (CPET) er nyttig i vurderingen af ​​forsøgspersoner med kroniske lungesygdomme, da det kan hjælpe med at: 1) genkende fysiologiske faktorer, der begrænser træning (med eller uden tilstedeværelsen af ​​psykogene begrænsende faktorer); 2) identificere disse faktorer som potentielle terapeutiske mål; 3) tillade kvantificering af niveauet af værdiforringelse; 4) vurdere virkningerne af en intervention; og 5) give prognostisk information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er diagnosticeret som post covid_19, som blev indlagt på isolationsafdelingen på Assiut Universitetshospital eller besøger post covid_19 ambulatoriet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet eller klinisk og radiologisk stærkt mistænkt Covid19-infektion
  • Symptomvarighed mindst 12 uger efter første forekomst af symptomer
  • Patienter med dyspnø scorer 2, 3 og 4 på mMRC
  • Ingen anden sygdom, der bedre kunne forklare symptomerne (dyspnø) end Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • gravid kvinde
  • uhelbredeligt syge patienter
  • aktiv covid-19 infektion
  • tidligere kendt alvorlig lunge- eller hjertesygdom
  • manglende evne til at udføre lungefunktion eller hjerte-lunge-anstrengelsestest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyspnø gruppe

Patienter med tidligere diagnose af COVID-19 og til stede med vedvarende dyspnø efter 12 ugers forekomst af symptomer, vil hver patient i denne gruppe gennemgå Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) protokol: -

  1. Med hensyn til CPET-protokollen udarbejdede vi en trinvis træningsprotokol for løbebånd, hvor arbejdshastigheden steg med et minuts intervaller.

  2. Følgende parametre observeret:

    1. Metabolisk reaktion

      • Iltforbrug VO2 (ml/min):
      • P ETO2: Er ende-tidal O2-spændingen målt fra udåndingsluften.
      • P ETCO2: Er endetidevandets CO2-spænding målt fra udåndingsluften. Normalt faldt under træning.
      • Anaerob tærskel (AT): Er defineret som VO2 (i L/min), hvor der er en væsentlig overgang til anaerob metabolisme for at producere ekstra energi

    2. Ventilatorisk respons

      • Minut ventilation:
      • Åndedrætsreserve(BR): Åndedrætsreserve = målt/forudsagt minutventilationsmaksimum
      • Tidevandsvolumen (VT):
      • Respirationsfrekvens (RF)
Diagnostisk test: kardiopulmonale træningsprøver

Spirometri

  • forudsagt forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) %,
  • forudsagt forceret vitalkapacitet (FVC) %,
  • forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund / forceret vitalkapacitet FEV1 /FVC
Andre navne:
  • spirometri
Kontrolgruppe

Patienter med tidligere diagnose af COVID-19, fuldt restituerede, uden vedvarende dyspnø, vil hver patient i denne gruppe gennemgå Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) protokol: -

  1. Med hensyn til CPET-protokollen udarbejdede vi en trinvis træningsprotokol for løbebånd, hvor arbejdshastigheden steg med et minuts intervaller.

  2. Følgende parametre observeret:

    1. Metabolisk reaktion

      • Iltforbrug VO2 (ml/min):
      • P ETO2: Er ende-tidal O2-spændingen målt fra udåndingsluften.
      • P ETCO2: Er endetidevandets CO2-spænding målt fra udåndingsluften. Normalt faldt under træning.
      • Anaerob tærskel (AT): Er defineret som VO2 (i L/min), hvor der er en væsentlig overgang til anaerob metabolisme for at producere ekstra energi

    2. Ventilatorisk respons

      • Minut ventilation:
      • Åndedrætsreserve(BR): Åndedrætsreserve = målt/forudsagt minutventilationsmaksimum
      • Tidevandsvolumen (VT):
      • Respirationsfrekvens (RF)
Diagnostisk test: kardiopulmonale træningsprøver

Spirometri

  • forudsagt forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) %,
  • forudsagt forceret vitalkapacitet (FVC) %,
  • forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund / forceret vitalkapacitet FEV1 /FVC
Andre navne:
  • spirometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af 1. Aerob kapacitet 2. Total Lung Capacity (TLC)
Tidsramme: to år
Aerob kapacitet målt som maksimal iltoptagelse Total lungekapacitet målt ved spirometri
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af gangkapacitet
Tidsramme: to år
målt ved 6 minutters gangtest
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • post COVID_19 and dyspnea

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner