Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávající dušnost po COVID_19 a plicní funkce

7. února 2022 aktualizováno: Alaa Sayed Ali, Assiut University

Přetrvávající dušnost u pacientů po COVID-19: hodnota kardiopulmonálních zátěžových testů

COVID-19 se šíří velmi rychle, po celém světě se nakazily miliony lidí. Pacienti si stěžovali na různé symptomy, jako je horečka, suchý kašel a únava, která je mírná v asi 80 % případů, ale závažnost případu může progredovat do dechové tísně nebo respiračního selhání, což může vyžadovat potřebu jednotky intenzivní péče (JIP )

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 se šíří velmi rychle, po celém světě se nakazily miliony lidí. Pacienti si stěžovali na různé symptomy, jako je horečka, suchý kašel a únava, která je mírná v asi 80 % případů, ale závažnost případu může progredovat do dechové tísně nebo respiračního selhání, což může vyžadovat potřebu jednotky intenzivní péče (JIP ) Mnoho pacientů s mírným nebo závažným onemocněním COVID-19 se plně nezotaví a má širokou škálu chronických příznaků týdny nebo měsíce po infekci.

Post-COVID-19 syndrom je definován přetrvávajícími klinickými příznaky a symptomy, které se objevují během nebo po prodělávání COVID-19, přetrvávají déle než 12 týdnů a nelze je vysvětlit alternativní diagnózou.

Dušnost je jedním z nejčastějších příznaků u pacientů po COVID-19 až u 29 % pacientů se syndromem po COVID-19.

Častá je také přetrvávající dušnost po infekci COVID-19, zatím neznámého mechanismu. Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) je v současnosti zlatým standardem v diferenciální diagnostice dušnosti.

Testování kardiopulmonální zátěže (CPET) je užitečné při hodnocení subjektů s chronickými plicními onemocněními, protože může pomoci: 1) rozpoznat fyziologické faktory omezující cvičení (s přítomností nebo bez přítomnosti psychogenních omezujících faktorů); 2) identifikovat tyto faktory jako potenciální terapeutické cíle; 3) umožňují kvantifikaci úrovně znehodnocení; 4) posoudit účinky zásahu; a 5) poskytnout prognostické informace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alaa S Ali, assistant lecturer
  • Telefonní číslo: +2 01064336300
  • E-mail: a_s_a.1990@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diagnózou post covid_19, kteří byli přijati na izolační jednotku univerzitních nemocnic Assiut nebo navštívili ambulanci po covid_19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená nebo klinicky a radiologicky vysoce suspektní nákaza Covid19
  • Trvání příznaků alespoň 12 týdnů po prvním výskytu příznaků
  • Pacienti s dušností skóre 2, 3 a 4 na mMRC
  • Žádná jiná nemoc, která by lépe vysvětlila příznaky (dušnost) než Covid-19

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • těhotná žena
  • nevyléčitelně nemocní pacienti
  • aktivní infekce covid-19
  • předchozí známé závažné plicní nebo srdeční onemocnění
  • neschopnost provádět plicní funkce nebo kardiopulmonální zátěžové testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina dušnosti

Pacienti s předchozí diagnózou COVID-19 a s přetrvávající dušností po 12 týdnech od výskytu příznaků každý pacient v této skupině podstoupí protokol kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET): -

  1. Co se týče protokolu CPET, připravili jsme inkrementální cvičební protokol na běžeckém pásu, ve kterém se pracovní frekvence zvyšovala v jednominutových intervalech.

  2. Byly pozorovány následující parametry:

    1. Metabolická odezva

      • Spotřeba kyslíku VO2 (ml/min):
      • P ETO2: Je napětí O2 na konci výdechu měřené z vydechovaného vzduchu.
      • P ETCO2: Je napětí CO2 na konci přílivu měřené z vydechovaného vzduchu. Normálně se snižuje během cvičení.
      • Anaerobní práh (AT): Je definován jako VO2 (v l/min), při kterém dochází k podstatnému přechodu k anaerobnímu metabolismu za účelem produkce extra energie.

    2. Ventilační odezva

      • Minutová ventilace:
      • Dechová rezerva (BR): Dechová rezerva = naměřené/předpokládané minutové ventilační maximum
      • Dechový objem (VT):
      • Respirační frekvence (RF)
Diagnostický test: kardiopulmonální zátěžové testy

Spirometrie

  • předpokládaný objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1),
  • předpovězená procentuální vitální kapacita (FVC),
  • objem usilovného výdechu za 1 sekundu /usilovaná vitální kapacita FEV1 /FVC
Ostatní jména:
  • spirometrie
Kontrolní skupina

Pacienti s předchozí diagnózou COVID-19, plně uzdravení, bez přetrvávající dušnosti každý pacient v této skupině podstoupí protokol kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET): -

  1. Co se týče protokolu CPET, připravili jsme inkrementální cvičební protokol na běžeckém pásu, ve kterém se pracovní frekvence zvyšovala v jednominutových intervalech.

  2. Byly pozorovány následující parametry:

    1. Metabolická odezva

      • Spotřeba kyslíku VO2 (ml/min):
      • P ETO2: Je napětí O2 na konci výdechu měřené z vydechovaného vzduchu.
      • P ETCO2: Je napětí CO2 na konci přílivu měřené z vydechovaného vzduchu. Normálně se snižuje během cvičení.
      • Anaerobní práh (AT): Je definován jako VO2 (v l/min), při kterém dochází k podstatnému přechodu k anaerobnímu metabolismu za účelem produkce extra energie.

    2. Ventilační odezva

      • Minutová ventilace:
      • Dechová rezerva (BR): Dechová rezerva = naměřené/předpokládané minutové ventilační maximum
      • Dechový objem (VT):
      • Respirační frekvence (RF)
Diagnostický test: kardiopulmonální zátěžové testy

Spirometrie

  • předpokládaný objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1),
  • předpovězená procentuální vitální kapacita (FVC),
  • objem usilovného výdechu za 1 sekundu /usilovaná vitální kapacita FEV1 /FVC
Ostatní jména:
  • spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení 1. aerobní kapacity 2. celkové kapacity plic (TLC)
Časové okno: dva roky
Aerobní kapacita měřená jako maximální příjem kyslíku Celková kapacita plic měřená spirometrií
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení kapacity chůze
Časové okno: dva roky
měřeno 6minutovým testem chůze
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • post COVID_19 and dyspnea

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit