- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05228678
Jatkuva hengenahdistus COVID_19:n jälkeisessä ja keuhkotoiminnassa
Jatkuva hengenahdistus COVID-19:n jälkeisillä potilailla: sydän-keuhoitustestien arvo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n leviämisaste on korkea, miljoonia ihmisiä on saanut tartunnan ympäri maailmaa. Potilaat valittivat erilaisia oireita, kuten kuumetta, kuivaa yskää ja väsymystä, joka on lievää noin 80 %:ssa tapauksista, mutta tapauksen vaikeusaste voi edetä hengitysvaikeudeksi tai hengitysvajeeksi, mikä saattaa vaatia teho-osaston tarvetta. ) Monet potilaat, joilla on lievä tai vaikea COVID-19, eivät parane täysin, ja heillä on monenlaisia kroonisia oireita viikkoja tai kuukausia tartunnan jälkeen.
COVID-19:n jälkeinen oireyhtymä määritellään jatkuvilla kliinisillä merkeillä ja oireilla, jotka ilmaantuvat COVID-19:n kärsiessä tai sen jälkeen, jatkuvat yli 12 viikkoa eikä niitä voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla.
Hengenahdistus on yksi yleisimmistä COVID-19-potilaiden oireista jopa 29 %:lla potilaista, joilla on post COVID-19 -oireyhtymä.
Myös jatkuva hengenahdistus COVID-19-infektion jälkeisenä aikana on yleistä, toistaiseksi, sen mekanismia ei tunneta. Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) on tällä hetkellä kultainen standardi tekniikka hengenahdistuksen erotusdiagnoosissa.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on hyödyllinen arvioitaessa potilaita, joilla on krooninen keuhkosairaus, koska se voi auttaa: 1) tunnistamaan harjoittelua rajoittavia fysiologisia tekijöitä (psykogeenisten rajoittavien tekijöiden kanssa tai ilman); 2) tunnistaa nämä tekijät mahdollisiksi terapeuttisiksi kohteiksi; 3) mahdollistaa arvonalentumisen tason kvantifioinnin; 4) arvioida toimenpiteen vaikutuksia; ja 5) tarjota ennustetietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa S Ali, assistant lecturer
- Puhelinnumero: +2 01064336300
- Sähköposti: a_s_a.1990@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maiada K hashem, lecturer
- Puhelinnumero: 01006559662
- Sähköposti: maiada.hashem@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu tai kliinisesti ja radiologisesti vahvasti epäilty Covid19-infektio
- Oireiden kesto vähintään 12 viikkoa ensimmäisten oireiden ilmaantumisen jälkeen
- Potilaat, joilla on hengenahdistus, saivat mMRC:stä pisteet 2, 3 ja 4
- Mikään muu sairaus, joka voisi paremmin selittää oireita (hengityshäiriö), kuin Covid-19
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- raskaana oleville naisille
- parantumattomasti sairaita potilaita
- aktiivinen covid-19-infektio
- aiemmin tunnettu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus
- kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintaa tai kardiopulmonaalisia rasituskokeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengenahdistusryhmä
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19 ja joilla on jatkuva hengenahdistus 12 viikon oireiden ilmaantumisen jälkeen, jokaiselle tämän ryhmän potilaalle tehdään Cardiopulmonary-rasitustesti (CPET) -protokolla: -
|
Spirometria
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19, täysin toipuneet, ilman jatkuvaa hengenahdistusta, jokaiselle tämän ryhmän potilaalle suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET): -
|
Spirometria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio 1. Aerobinen kapasiteetti 2. Kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Aerobinen kapasiteetti mitattuna huippuhapenottokykynä Keuhkojen kokonaiskapasiteetti mitattuna spirometrialla
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyvyn arviointi
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Carod-Artal FJ. Post-COVID-19 syndrome: epidemiology, diagnostic criteria and pathogenic mechanisms involved. Rev Neurol. 2021 Jun 1;72(11):384-396. doi: 10.33588/rn.7211.2021230. English, Spanish.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena D, Gomez-Mayordomo V, Florencio LL, Cuadrado ML, Plaza-Manzano G, Navarro-Santana M. Prevalence of post-COVID-19 symptoms in hospitalized and non-hospitalized COVID-19 survivors: A systematic review and meta-analysis. Eur J Intern Med. 2021 Oct;92:55-70. doi: 10.1016/j.ejim.2021.06.009. Epub 2021 Jun 16.
- Radtke T, Crook S, Kaltsakas G, Louvaris Z, Berton D, Urquhart DS, Kampouras A, Rabinovich RA, Verges S, Kontopidis D, Boyd J, Tonia T, Langer D, De Brandt J, Goertz YMJ, Burtin C, Spruit MA, Braeken DCW, Dacha S, Franssen FME, Laveneziana P, Eber E, Troosters T, Neder JA, Puhan MA, Casaburi R, Vogiatzis I, Hebestreit H. ERS statement on standardisation of cardiopulmonary exercise testing in chronic lung diseases. Eur Respir Rev. 2019 Dec 18;28(154):180101. doi: 10.1183/16000617.0101-2018. Print 2019 Dec 31.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- post COVID_19 and dyspnea
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .