Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uporczywa duszność po COVID_19 i czynność płuc

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Alaa Sayed Ali, Assiut University

Utrzymująca się duszność u pacjentów po COVID-19: wartość testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych

COVID-19 ma wysoki wskaźnik rozprzestrzeniania się, miliony ludzi zostało zarażonych na całym świecie. Pacjenci skarżyli się na różne objawy, takie jak gorączka, suchy kaszel i zmęczenie, które jest łagodne w około 80% przypadków, ale ciężkość przypadku może prowadzić do rozwoju niewydolności oddechowej lub niewydolności oddechowej, co może wymagać konieczności przebywania na oddziale intensywnej terapii (OIOM). )

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 ma wysoki wskaźnik rozprzestrzeniania się, miliony ludzi zostało zarażonych na całym świecie. Pacjenci skarżyli się na różne objawy, takie jak gorączka, suchy kaszel i zmęczenie, które jest łagodne w około 80% przypadków, ale ciężkość przypadku może prowadzić do rozwoju niewydolności oddechowej lub niewydolności oddechowej, co może wymagać konieczności przebywania na oddziale intensywnej terapii (OIOM). ) Wielu pacjentów z łagodnym lub ciężkim COVID-19 nie dochodzi do pełnego wyzdrowienia i przez tygodnie lub miesiące po zakażeniu ma wiele przewlekłych objawów.

Zespół post-COVID-19 definiuje się jako uporczywe objawy kliniczne, które pojawiają się w trakcie lub po zachorowaniu na COVID-19, utrzymują się przez ponad 12 tygodni i nie można ich wytłumaczyć alternatywną diagnozą.

Duszność jest jednym z najczęstszych objawów u pacjentów po COVID-19 u nawet 29% pacjentów z zespołem po COVID-19.

Również utrzymująca się duszność po zakażeniu COVID-19 jest częsta, jak dotąd, o nieznanym mechanizmie. Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest obecnie złotym standardem w diagnostyce różnicowej duszności.

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest przydatny w ocenie osób z przewlekłymi chorobami płuc, ponieważ może pomóc w: 1) rozpoznaniu fizjologicznych czynników ograniczających wysiłek fizyczny (z obecnością lub bez psychogennych czynników ograniczających); 2) zidentyfikować te czynniki jako potencjalne cele terapeutyczne; 3) pozwalają na kwantyfikację poziomu utraty wartości; 4) ocenić efekty interwencji; oraz 5) dostarczenie informacji prognostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze zdiagnozowanym post covid_19, którzy zostali przyjęci do oddziału izolacyjnego Szpitali Uniwersyteckich Assiut lub do poradni post covid_19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone lub wysoce podejrzewane klinicznie i radiologicznie zakażenie Covid-19
  • Czas trwania objawów co najmniej 12 tygodni od pierwszego wystąpienia objawów
  • Pacjenci z oceną duszności 2, 3 i 4 w mMRC
  • Żadna inna choroba nie mogłaby lepiej wyjaśnić objawów (duszności) niż Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • kobiety w ciąży
  • terminalnie chorych pacjentów
  • aktywna infekcja covid-19
  • znana wcześniej ciężka choroba płuc lub serca
  • niezdolność do wykonania prób wysiłkowych czynności płuc lub krążeniowo-oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół duszności

Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem COVID-19 i zgłaszający się z utrzymującą się dusznością po 12 tygodniach od wystąpienia objawów, każdy pacjent z tej grupy zostanie poddany protokołowi testu wysiłkowego (CPET): -

  1. W ramach protokołu CPET opracowaliśmy protokół ćwiczeń na bieżni stopniowej, w którym tempo pracy zwiększało się w odstępach jednominutowych.

  2. Zaobserwowano następujące parametry:

    1. Odpowiedź metaboliczna

      • Zużycie tlenu VO2 (ml/min):
      • P ETO2: To końcowo-wydechowe napięcie O2 mierzone na podstawie wydychanego powietrza.
      • P ETCO2: To końcowo-wydechowe ciśnienie CO2 mierzone w wydychanym powietrzu. Zwykle zmniejsza się podczas ćwiczeń.
      • Próg beztlenowy (AT): Jest zdefiniowany jako VO2 (w l/min), przy którym następuje znaczne przejście do metabolizmu beztlenowego w celu wytworzenia dodatkowej energii

    2. Odpowiedź wentylacyjna

      • Wentylacja minutowa:
      • Rezerwa oddechowa (BR): Rezerwa oddechowa = zmierzona/przewidywana maksymalna wentylacja minutowa
      • Objętość oddechowa (VT):
      • Częstotliwość oddechowa (RF)
Test diagnostyczny: próby wysiłkowe krążeniowo-oddechowe

Spirometria

  • natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) % przewidywanej,
  • natężona pojemność życiowa (FVC)% przewidywana,
  • natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy /natężona pojemność życiowa FEV1 /FVC
Inne nazwy:
  • spirometria
Grupa kontrolna

Pacjenci z wcześniejszą diagnozą COVID-19, w pełni wyzdrowieni, bez uporczywej duszności, każdy pacjent z tej grupy zostanie poddany protokołowi testu wysiłkowego (CPET): -

  1. W ramach protokołu CPET opracowaliśmy protokół ćwiczeń na bieżni stopniowej, w którym tempo pracy zwiększało się w odstępach jednominutowych.

  2. Zaobserwowano następujące parametry:

    1. Odpowiedź metaboliczna

      • Zużycie tlenu VO2 (ml/min):
      • P ETO2: To końcowo-wydechowe napięcie O2 mierzone na podstawie wydychanego powietrza.
      • P ETCO2: To końcowo-wydechowe ciśnienie CO2 mierzone w wydychanym powietrzu. Zwykle zmniejsza się podczas ćwiczeń.
      • Próg beztlenowy (AT): Jest zdefiniowany jako VO2 (w l/min), przy którym następuje znaczne przejście do metabolizmu beztlenowego w celu wytworzenia dodatkowej energii

    2. Odpowiedź wentylacyjna

      • Wentylacja minutowa:
      • Rezerwa oddechowa (BR): Rezerwa oddechowa = zmierzona/przewidywana maksymalna wentylacja minutowa
      • Objętość oddechowa (VT):
      • Częstotliwość oddechowa (RF)
Test diagnostyczny: próby wysiłkowe krążeniowo-oddechowe

Spirometria

  • natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) % przewidywanej,
  • natężona pojemność życiowa (FVC)% przewidywana,
  • natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy /natężona pojemność życiowa FEV1 /FVC
Inne nazwy:
  • spirometria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena 1. Wydolności tlenowej 2. Całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: dwa lata
Wydolność tlenowa mierzona jako szczytowa absorpcja tlenu Całkowita pojemność płuc mierzona spirometrycznie
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności chodu
Ramy czasowe: dwa lata
zmierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • post COVID_19 and dyspnea

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj