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Disnea Persistente en Post COVID_19 y Función Pulmonar

7 de febrero de 2022 actualizado por: Alaa Sayed Ali, Assiut University

Disnea persistente en pacientes post-COVID-19: valor de las pruebas de ejercicio cardiopulmonar

COVID-19 tiene una alta tasa de propagación, millones de personas se han infectado en todo el mundo. Los pacientes se quejaron de diferentes síntomas como fiebre, tos seca y fatiga, que es leve en alrededor del 80 % de los casos, pero la gravedad del caso puede progresar hasta desarrollar dificultad respiratoria o insuficiencia respiratoria, lo que puede requerir la necesidad de una unidad de cuidados intensivos (UCI). )

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

COVID-19 tiene una alta tasa de propagación, millones de personas se han infectado en todo el mundo. Los pacientes se quejaron de diferentes síntomas como fiebre, tos seca y fatiga, que es leve en alrededor del 80 % de los casos, pero la gravedad del caso puede progresar hasta desarrollar dificultad respiratoria o insuficiencia respiratoria, lo que puede requerir la necesidad de una unidad de cuidados intensivos (UCI). ) Muchos pacientes con COVID-19 leve o grave no se recuperan por completo y tienen una amplia gama de síntomas crónicos durante semanas o meses después de la infección.

El síndrome post-COVID-19 se define por signos y síntomas clínicos persistentes que aparecen durante o después de padecer COVID-19, persisten por más de 12 semanas y no pueden explicarse por un diagnóstico alternativo.

La disnea es uno de los síntomas más prevalentes en pacientes poscovid-19 hasta en un 29% de los pacientes con síndrome poscovid-19.

Asimismo, la disnea persistente en la post infección por COVID-19 es frecuente, hasta el momento, de mecanismo desconocido. La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es actualmente la técnica estándar de oro en el diagnóstico diferencial de la disnea.

La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es útil en la evaluación de sujetos con enfermedades pulmonares crónicas, ya que puede ayudar a: 1) reconocer los factores fisiológicos que limitan el ejercicio (con o sin la presencia de factores limitantes psicógenos); 2) identificar estos factores como posibles dianas terapéuticas; 3) permitir la cuantificación del nivel de deterioro; 4) evaluar los efectos de una intervención; y 5) proporcionar información de pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alaa S Ali, assistant lecturer
  • Número de teléfono: +2 01064336300
  • Correo electrónico: a_s_a.1990@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados como post covid_19 que fueron admitidos en la unidad de aislamiento de los hospitales universitarios de Assiut o visitan la clínica ambulatoria post covid_19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por Covid19 confirmada o con alta sospecha clínica y radiológica
  • Duración de los síntomas al menos 12 semanas después de la primera aparición de los síntomas
  • Pacientes con puntuación de disnea 2, 3 y 4 en mMRC
  • Ninguna otra enfermedad que podría explicar mejor los síntomas (disnea) que el Covid-19

Criterio de exclusión:

  • Edad <18
  • mujeres embarazadas
  • pacientes terminales
  • infección activa por covid-19
  • enfermedad pulmonar o cardíaca grave conocida
  • incapacidad para realizar pruebas de función pulmonar o ejercicio cardiopulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo disnea

Pacientes con diagnóstico previo de COVID-19 y que presenten disnea persistente después de 12 semanas de la aparición de los síntomas, todos los pacientes de este grupo se someterán al protocolo de prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET): -

  1. En cuanto al protocolo CPET, preparamos un protocolo de ejercicio incremental en cinta rodante en el que la tasa de trabajo aumentaba a intervalos de un minuto.

  2. Se observaron los siguientes parámetros:

    1. Respuesta metabólica

      • Consumo de oxígeno VO2 (ml/min):
      • P ETO2: es la tensión de O2 al final de la espiración medida a partir del aire exhalado.
      • P ETCO2: Es la tensión de CO2 al final de la espiración medida a partir del aire exhalado. Normalmente disminuye durante el ejercicio.
      • Umbral anaeróbico (AT): se define como el VO2 (en L/min) en el que hay una transición sustancial al metabolismo anaeróbico para producir energía adicional

    2. Respuesta ventilatoria

      • Ventilación minuto:
      • Reserva respiratoria (BR): Reserva respiratoria = ventilación máxima por minuto medida/prevista
      • Volumen corriente (VT):
      • Frecuencia respiratoria (RF)
Prueba de diagnóstico: pruebas de ejercicio cardiopulmonar

Espirometría

  • volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) % previsto,
  • capacidad vital forzada (FVC)% predicho,
  • volumen espiratorio forzado en 1 segundo /capacidad vital forzada FEV1 /FVC
Otros nombres:
  • espirometría
Grupo de control

Pacientes con diagnóstico previo de COVID-19, totalmente recuperados, sin disnea persistente a todos los pacientes de este grupo se les realizará el protocolo de prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET): -

  1. En cuanto al protocolo CPET, preparamos un protocolo de ejercicio incremental en cinta rodante en el que la tasa de trabajo aumentaba a intervalos de un minuto.

  2. Se observaron los siguientes parámetros:

    1. Respuesta metabólica

      • Consumo de oxígeno VO2 (ml/min):
      • P ETO2: es la tensión de O2 al final de la espiración medida a partir del aire exhalado.
      • P ETCO2: Es la tensión de CO2 al final de la espiración medida a partir del aire exhalado. Normalmente disminuye durante el ejercicio.
      • Umbral anaeróbico (AT): se define como el VO2 (en L/min) en el que hay una transición sustancial al metabolismo anaeróbico para producir energía adicional

    2. Respuesta ventilatoria

      • Ventilación minuto:
      • Reserva respiratoria (BR): Reserva respiratoria = ventilación máxima por minuto medida/prevista
      • Volumen corriente (VT):
      • Frecuencia respiratoria (RF)
Prueba de diagnóstico: pruebas de ejercicio cardiopulmonar

Espirometría

  • volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) % previsto,
  • capacidad vital forzada (FVC)% predicho,
  • volumen espiratorio forzado en 1 segundo /capacidad vital forzada FEV1 /FVC
Otros nombres:
  • espirometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de 1. Capacidad aeróbica 2. Capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: dos años
Capacidad aeróbica medida como consumo máximo de oxígeno Capacidad pulmonar total medida por espirometría
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la capacidad para caminar
Periodo de tiempo: dos años
medido por la prueba de caminata de 6 minutos
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • post COVID_19 and dyspnea

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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