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Anhaltende Dyspnoe nach COVID_19 und Lungenfunktion

7. Februar 2022 aktualisiert von: Alaa Sayed Ali, Assiut University

Anhaltende Dyspnoe bei Post-COVID-19-Patienten: Wert von kardiopulmonalen Belastungstests

Die Ausbreitungsrate von COVID-19 ist hoch, Millionen Menschen sind weltweit infiziert. Die Patienten klagten über verschiedene Symptome wie Fieber, trockenen Husten und Müdigkeit, die in etwa 80 % der Fälle mild ausfielen, aber der Schweregrad des Falles kann zu Atemnot oder Atemversagen führen, was eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen kann )

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ausbreitungsrate von COVID-19 ist hoch, Millionen Menschen sind weltweit infiziert. Die Patienten klagten über verschiedene Symptome wie Fieber, trockenen Husten und Müdigkeit, die in etwa 80 % der Fälle mild ausfielen, aber der Schweregrad des Falles kann zu Atemnot oder Atemversagen führen, was eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen kann ) Viele Patienten mit leichter oder schwerer COVID-19-Erkrankung erholen sich nicht vollständig und haben noch Wochen oder Monate nach der Infektion eine Vielzahl chronischer Symptome.

Das Post-COVID-19-Syndrom wird durch anhaltende klinische Anzeichen und Symptome definiert, die während oder nach einer Erkrankung an COVID-19 auftreten, länger als 12 Wochen anhalten und nicht durch eine alternative Diagnose erklärt werden können.

Dyspnoe ist bei bis zu 29 % der Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom eines der häufigsten Symptome bei Post-COVID-19-Patienten.

Darüber hinaus kommt es häufig zu anhaltender Dyspnoe nach einer COVID-19-Infektion, deren Mechanismus bisher unbekannt ist. Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) ist derzeit die Goldstandardtechnik in der Differentialdiagnose von Dyspnoe.

Kardiopulmonale Belastungstests (CPET) sind bei der Beurteilung von Personen mit chronischen Lungenerkrankungen nützlich, da sie dabei helfen können: 1) physiologische Faktoren zu erkennen, die körperliche Betätigung einschränken (mit oder ohne das Vorhandensein psychogener limitierender Faktoren); 2) diese Faktoren als potenzielle therapeutische Ziele identifizieren; 3) eine Quantifizierung des Ausmaßes der Beeinträchtigung ermöglichen; 4) die Auswirkungen einer Intervention bewerten; und 5) prognostische Informationen bereitstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen die Diagnose „Post-Covid_19“ gestellt wurde und die in die Isolationsstation des Assiut-Universitätskrankenhauses eingeliefert wurden oder die Post-Covid_19-Ambulanz besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte oder klinisch und radiologisch dringend vermutete Covid19-Infektion
  • Symptomdauer mindestens 12 Wochen nach erstem Auftreten der Symptome
  • Patienten mit Dyspnoe werden im mMRC mit 2, 3 und 4 bewertet
  • Keine andere Krankheit könnte die Symptome (Atemnot) besser erklären als Covid-19

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • schwangere Frau
  • unheilbar kranke Patienten
  • aktive Covid-19-Infektion
  • Vorherige bekannte schwere Lungen- oder Herzerkrankung
  • Unfähigkeit, Lungenfunktions- oder kardiopulmonale Belastungstests durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dyspnoe-Gruppe

Bei Patienten mit vorheriger Diagnose von COVID-19 und anhaltender Dyspnoe nach 12 Wochen nach Auftreten der Symptome wird jeder Patient in dieser Gruppe einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)-Protokoll unterzogen: -

  1. Was das CPET-Protokoll betrifft, haben wir ein inkrementelles Laufband-Trainingsprotokoll erstellt, bei dem die Arbeitsgeschwindigkeit in Intervallen von einer Minute erhöht wurde.

  2. Folgende Parameter wurden beobachtet:

    1. Stoffwechselreaktion

      • Sauerstoffverbrauch VO2 (ml/min):
      • P ETO2: Ist die endexspiratorische O2-Spannung, gemessen an der ausgeatmeten Luft.
      • P ETCO2: Ist die endexspiratorische CO2-Spannung, gemessen in der ausgeatmeten Luft. Normalerweise während des Trainings verringert.
      • Anaerobe Schwelle (AT): Ist definiert als die VO2 (in l/min), bei der ein wesentlicher Übergang zum anaeroben Stoffwechsel zur Produktion zusätzlicher Energie erfolgt

    2. Beatmungsreaktion

      • Minütige Belüftung :
      • Atemreserve (BR): Atemreserve = gemessenes/vorhergesagtes Atemminutenmaximum
      • Atemzugvolumen (VT):
      • Atemfrequenz (RF)
Diagnosetest: kardiopulmonale Belastungstests

Spirometrie

  • forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) % vorhergesagt,
  • forcierte Vitalkapazität (FVC) % vorhergesagt,
  • forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde / forcierte Vitalkapazität FEV1 / FVC
Andere Namen:
  • Spirometrie
Kontrollgruppe

Patienten mit vorheriger Diagnose von COVID-19, vollständig genesen, ohne anhaltende Dyspnoe. Jeder Patient in dieser Gruppe wird einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)-Protokoll unterzogen: -

  1. Was das CPET-Protokoll betrifft, haben wir ein inkrementelles Laufband-Trainingsprotokoll erstellt, bei dem die Arbeitsgeschwindigkeit in Intervallen von einer Minute erhöht wurde.

  2. Folgende Parameter wurden beobachtet:

    1. Stoffwechselreaktion

      • Sauerstoffverbrauch VO2 (ml/min):
      • P ETO2: Ist die endexspiratorische O2-Spannung, gemessen an der ausgeatmeten Luft.
      • P ETCO2: Ist die endexspiratorische CO2-Spannung, gemessen in der ausgeatmeten Luft. Normalerweise während des Trainings verringert.
      • Anaerobe Schwelle (AT): Ist definiert als die VO2 (in l/min), bei der ein wesentlicher Übergang zum anaeroben Stoffwechsel zur Produktion zusätzlicher Energie erfolgt

    2. Beatmungsreaktion

      • Minütige Belüftung :
      • Atemreserve (BR): Atemreserve = gemessenes/vorhergesagtes Atemminutenmaximum
      • Atemzugvolumen (VT):
      • Atemfrequenz (RF)
Diagnosetest: kardiopulmonale Belastungstests

Spirometrie

  • forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) % vorhergesagt,
  • forcierte Vitalkapazität (FVC) % vorhergesagt,
  • forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde / forcierte Vitalkapazität FEV1 / FVC
Andere Namen:
  • Spirometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von 1. Aerober Kapazität 2. Gesamtlungenkapazität (TLC)
Zeitfenster: 2 Jahre
Aerobe Kapazität, gemessen als maximale Sauerstoffaufnahme. Gesamte Lungenkapazität, gemessen durch Spirometrie
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • post COVID_19 and dyspnea

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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