- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05228678
COVID_19 이후 지속되는 호흡곤란과 폐기능
코로나19 이후 환자의 지속적인 호흡곤란: 심폐운동 검사의 가치
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 확산율이 높고 전 세계 수백만 명이 감염되었습니다. 환자들은 발열, 마른기침, 피로감 등의 다양한 증상을 호소하며 약 80%는 경미하지만 증세가 심해지면 호흡곤란이나 호흡부전으로 발전해 중환자실(ICU)이 필요할 수 있다. ) 많은 경증 또는 중증 COVID-19 환자는 완전히 회복되지 않고 감염 후 몇 주 또는 몇 달 동안 광범위한 만성 증상을 보입니다.
COVID-19 이후 증후군은 COVID-19를 앓는 동안 또는 앓은 후에 나타나며 12주 이상 지속되고 다른 진단으로 설명할 수 없는 지속적인 임상 징후 및 증상으로 정의됩니다.
호흡곤란은 코로나19 이후 증후군 환자의 최대 29%에서 코로나19 이후 환자에게 가장 흔한 증상 중 하나입니다.
또한, COVID-19 감염 후 지속적인 호흡곤란이 빈번하게 발생하는데, 아직까지는 그 기전이 알려지지 않았습니다. 심폐운동검사(CPET)는 현재 호흡곤란 감별진단의 황금 표준 기술입니다.
심폐 운동 검사(CPET)는 다음에 도움이 될 수 있기 때문에 만성 폐 상태를 가진 피험자의 평가에 유용합니다. 2) 이러한 요인을 잠재적인 치료 목표로 식별합니다. 3) 장애 수준의 정량화를 허용합니다. 4) 개입의 효과를 평가한다. 5) 예후 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa S Ali, assistant lecturer
- 전화번호: +2 01064336300
- 이메일: a_s_a.1990@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maiada K hashem, lecturer
- 전화번호: 01006559662
- 이메일: maiada.hashem@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Covid19 감염이 확인되었거나 임상적 및 방사선학적으로 매우 의심되는 자
- 증상이 처음 발생한 후 최소 12주 동안 증상 지속
- mMRC에서 호흡곤란 점수가 2, 3, 4인 환자
- Covid-19보다 증상(호흡곤란)을 더 잘 설명할 수 있는 다른 질병은 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 말기 환자
- 활성 covid-19 감염
- 이전에 알려진 심각한 폐 또는 심장 질환
- 폐 기능 또는 심폐 운동 검사를 수행할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호흡 곤란 그룹
이전에 COVID-19 진단을 받았고 증상 발생 12주 후 지속적인 호흡곤란이 있는 환자는 이 그룹의 모든 환자에게 심폐 운동 검사(CPET) 프로토콜을 시행합니다.
|
폐활량계
다른 이름들:
|
|
대조군
이전에 COVID-19 진단을 받았고 완전히 회복되었으며 지속적인 호흡곤란 없이 이 그룹의 모든 환자는 심폐 운동 검사(CPET) 프로토콜을 받게 됩니다.
|
폐활량계
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 유산소 능력 2. 총폐활량(TLC) 평가
기간: 이년
|
최대 산소 섭취량으로 측정된 호기성 용량 폐활량계로 측정된 총 폐 용량
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 능력 평가
기간: 이년
|
6분 도보 테스트로 측정
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Carod-Artal FJ. Post-COVID-19 syndrome: epidemiology, diagnostic criteria and pathogenic mechanisms involved. Rev Neurol. 2021 Jun 1;72(11):384-396. doi: 10.33588/rn.7211.2021230. English, Spanish.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena D, Gomez-Mayordomo V, Florencio LL, Cuadrado ML, Plaza-Manzano G, Navarro-Santana M. Prevalence of post-COVID-19 symptoms in hospitalized and non-hospitalized COVID-19 survivors: A systematic review and meta-analysis. Eur J Intern Med. 2021 Oct;92:55-70. doi: 10.1016/j.ejim.2021.06.009. Epub 2021 Jun 16.
- Radtke T, Crook S, Kaltsakas G, Louvaris Z, Berton D, Urquhart DS, Kampouras A, Rabinovich RA, Verges S, Kontopidis D, Boyd J, Tonia T, Langer D, De Brandt J, Goertz YMJ, Burtin C, Spruit MA, Braeken DCW, Dacha S, Franssen FME, Laveneziana P, Eber E, Troosters T, Neder JA, Puhan MA, Casaburi R, Vogiatzis I, Hebestreit H. ERS statement on standardisation of cardiopulmonary exercise testing in chronic lung diseases. Eur Respir Rev. 2019 Dec 18;28(154):180101. doi: 10.1183/16000617.0101-2018. Print 2019 Dec 31.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- post COVID_19 and dyspnea
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .