発達性協調障害（DCD）児に対するCOOPグループアプローチの有効性 (ECOOPG)

方法論:

使用される研究デザインは、被験者全体で複数のベースライン デザインを使用する単一ケース実験デザイン (SCED) 方法論です。 SCED の原則は、各サブジェクトが自分自身のコントロールであるという事実に基づいています。 判断基準は、介入を開始する前に少なくとも 5 回繰り返され (ベースライン段階)、介入中 (介入段階) および介入後 (フォローアップ段階) に繰り返されます。 これは、介入が効果的であるという結論につながる 3 つの効果の実証であり、ここでは、グループごとに少なくとも 3 人の患者が並行して表されます。

子は、Wampold - Worsham 手順に従ってランダムにプロトコルに統合されます。 各子供は、この研究の SCED プロトコルの複数のベースライン平面でシフトされた 4 つの潜在的な位置にランダムに割り当てられます。

SCED 方法論は、データと統計の詳細の分析を使用します。 分析の最初のフェーズは、3 つの特定の側面に関する 2 つの隣接するフェーズ間の差異の視覚的な分析です: 調査対象の従属変数のレベル、傾向、および変動性です。 次に、SCED プロトコルに固有の統計分析が可能です。 Wampold-Worsham などのランダムな連続導入手順を使用すると、各患者の p 値を抽出できます。 この確率 p は、SCED プロトコルの他の仮想的な可能な遷移の中で、実際の遷移に対応する平均のランクに基づいています。 次に、統計分析では、フェーズ間のオーバーラップ ポイントの数を計算することにより、オーバーラップ率が考慮されます。2 つのフェーズ間のオーバーラップが多いほど、介入効果は少なくなります。 逆に、2 つの段階で対策の重複が見られない場合、介入はより大きな影響を与える可能性があります。 多くのオーバーラップ手法が存在します。 この研究に使用されるものは、「すべてのペアの非重複 - NAP」技術、タウ U およびベースラインから修正されたタウ U になります。

主な従属変数は、パフォーマンス品質評価尺度 (PQRS) を使用して、ビデオでグループ内の各患者に対して行われた目標運動協調のパフォーマンス レベルの評価です。 PQRS は、この研究のためにビデオに記録された患者の運動パフォーマンス中にパフォーマンスとパフォーマンスの変化を直接評価するために使用される 10 ポイントのリッカート スケールです。 PQRS は、CO-OP に関する文献で従来から使用されている 1 (非常に悪いパフォーマンス) から 10 (非常に強いパフォーマンス) までのリッカート尺度です。 パフォーマンス基準は、目的ごとにアプリオリにリッカート尺度の各ポイントに対して決定されます。

CO-OP と PQRS で訓練を受けた 2 人の独立した評価者が、すべてのビデオが収集され、匿名化され、プロトコル内の一時的な位置が無作為化されると、子供の運動能力を評価します。 各タスクでの各子供の運動能力は、プロトコルの各フェーズ (ベースライン、介入、フォローアップ) で最低 5 つのビデオ録画から評価されます。 調査の合計期間中、対象タスクごとに最小 20 レコード、最大 23 レコードのサンプルが各子供に使用されます。 ビデオは、モンペリエ大学病院内のプロトコルの毎週生成されます。

さらに、平均頻度と変動性を測定するために、各セッションの最後に約 1 分間のコンピューター化された自発タッピング タスクが提供されます。

最後に、KIDSCREEN-27 アンケートを使用します。 このツールは、子供と青年の健康と福祉 (健康関連の生活の質、HRQH) を主観的に評価します。 モンペリエ大学病院での最初のセッションと最後のセッションで、2 つのアンケート (子供版と代理版) に記入します。

患者数:

20人の患者を含める予定です。 4 人の患者からなる 5 つのグループが提案されます。

SCED 研究は、単一の出版物内で少なくとも 3 人の患者に対する効果を再現することにより、有効性の証拠を提供する必要があります。 ただし、国際的な推奨事項は、このタイプの設計による介入の有効性の証明を実証するには、効果の証明には合計 20 のケースが必要であることを示しています。

患者の選択: モンペリエの大学病院センター (CHU) の MPEA2 団結における CO-OP 介入の待機リストから

プロジェクトの期間: 36 か月 包含期間: 36 か月 実験手順の期間: 23 週間 (約 6 か月) 統計分析/評価の期間: 6 か月 研究の推定期間: 48 か月 (M0 から M48 まで)

訪問のスケジュール: 患者ごとに最大 23 セッション

フェーズ A - セッション 1 ～ 8 - ベースライン :

家族研究への参加を提案するために、最初の電話連絡が行われます。 グループごとに 4 つの包含が行われると、家族の包含セッションを決定するために抽選が行われます。 研究に参加する際の個別のインタビューが実施され、1時間続きます。 このインタビューにより、一方で CO-OP アプローチを説明し、他方で患者とその家族によって定義された特定の目的を決定することができます。 このために、カナダの職業能力測定を使用した半構造化面接が実施されます。 このインタビューは、研究に参加する前に各子供に対して行われます。 このインタビューでは、最初の KIDSCREEN-27 アンケート (子供版と代理版 (保護者)) が子供とその保護者によって記入されます。

研究に参加しているグループ (4 家族) のすべての家族と子供を含む最初の会議は、セッション 1 (フェーズ A の開始 - ベースライン) の直前に提供されます。 このミーティングは 30 分間続き、次のセッション (セッション 2 から 8、フェーズ A) の経過を説明することに専念します。最初に選択。 プロトコル中に取り組まなかった 2 つの活動により、CO-OP 介入の伝達効果を測定することができます。

セッション 1 では、1 人の子供 (無作為に選択された子供 1) が個別のベースライン コントロール フェーズ (A) を開始し、8 回目のセッションまで続きますが、子供 2 から 4 はベースライン状態から外れています。 A. 包含手順 (フェーズ A) は、セッション 2 から別の子供 (無作為に選択された、子供 2) に対して開始し、子供 2 については 8 回目のセッションまで続きますが、子供 3 と 4 はフェーズ A の外にとどまります。無作為に、子供 3 と 4) は、子供 3 のセッション 3 と子供 4 のセッション 4 から同じ方法でフェーズ A に入ります。 このフェーズは、無作為化された個々の包含フェーズ (4) です。 フェーズ A (ベースライン) は、8 回目のセッションの後に終了します。

全体として、子 1 は 23 セッション、子 2 は 22 セッション、子 3 は 21 セッション、子 4 は 20 セッションとなります。

介入前の段階（段階 A、ベースライン、セッション 1 ～ 8）で必要な措置を講じるために、家族には 3 つの選択肢があります。

• CHUに来てください
• ZOOMビデオ会議を行い、実家に必要な運動能力を記録する（PQRSとMotriceタスク（タッピング））
• セラピストから家族の家で測定を行うようにリマインダーの電話を提供します。

フェーズ A の残りの部分 (セッション 4 から 8) では、子供たちは、セラピストの介入なしに 5 つの運動活動を実行しなければなりません。 （自発的なタッピング、周波数と変動性の測定）。

同じことは、研究に含まれる他の 16 人の子供についても同じです。 選抜は4人の子供のグループで行われます。

フェーズ B - セッション 9 ～ 18 - 介入 :

フェーズ B (介入) は、セッション 9 で CO-OP アプローチから始まります。 セッションは、セッション 9 から 18 まで完全に撮影されます。 手順の忠実度、つまり、セラピストによる CO-OP のアクティブな原則の尊重は、完全に撮影された 3 つのセッションから測定され、セッション中に実行される 10 のセッション (30%) からランダムに選択されます。介入フェーズ (セッション 9 ～ 18)。

フェーズ B - セッション 18 の直後に、すべての家族と子供たちとの介入終了ミーティングが提供されます。

フェーズ C - セッション 19 ～ 23 - 介入後 :

最後に、セッション 19 から 23 (介入後、フォローアップ、フェーズ C) まで、家族はフェーズ A と同じ可能性を持ち、介入後のフェーズ C (フォローアップ、セッション 19 から23）。

フォローアップの残りの部分 (セッション 19 から 23) では、フェーズ A (セッション 4 から 8) と同様に、子供たちは、運動能力の維持を評価するために、セラピストの介入なしに 5 つの運動活動を実行する必要があります。ターゲット運動協調ターゲットが取り組み、制御測定（自発的タッピング、周波数および変動測定）を実行します。 残りの時間は、運動部以外のゲームが行われます。

個別の退出インタビューに関しては、子 1 はセッション 20 で、子 2 はセッション 21 で、子 3 はセッション 22 で、子 4 はセッション 23 でこのインタビューを実行します。 これらの面接は、フォローアップ フェーズに含まれるセッションと並行して実施され、カナダ職業能力測定 (COPM) の実行で構成されます。

対面で実施しなければならないセッション 23 の間、子供と保護者はプロトコルの最後に再び KIDSCREEN-27 アンケート (患者と代理バージョン) に記入する必要があります。セラピストからの介入。 コントロール測定 (自発的なタッピング) を実行します。

セッションのリズムは、週に 1 セッションです。