Effektiviteten af ​​COOP-gruppens tilgang til børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) (ECOOPG)

Metode:

Det anvendte studiedesign er Single Case Experimental Design (SCED) metodologi med multiple baseline design på tværs af emner. Princippet i SCED er baseret på det faktum, at hvert emne er hans egen kontrol. Bedømmelseskriteriet gentages mindst 5 gange før påbegyndelse af interventionen (Baseline fase), derefter gentages under interventionen (interventionsfasen) og efter interventionen (opfølgningsfasen). Det er påvisningen af ​​3 effekter, her repræsenteret af mindst 3 patienter parallelt pr. gruppe, der fører til den konklusion, at interventionen er effektiv.

Børnene vil blive tilfældigt integreret i protokollen i henhold til Wampold - Worsham proceduren. Hvert barn vil blive tilfældigt tildelt de 4 potentielle positioner, forskudt i det multiple basislinjeplan i SCED-protokollen for denne undersøgelse.

SCED-metoden bruger en analyse af data og statistikspecifikationer. Den første fase af analyse vil være en visuel analyse af forskellen mellem to sammenhængende faser på tre specifikke aspekter: niveauet, tendensen og variabiliteten af ​​den undersøgte afhængige variabel. Derefter er en statistisk analyse specifik for SCED-protokoller mulig. Brugen af ​​tilfældig sekventiel introduktionsprocedure såsom Wampold - Worsham gør det muligt at udtrække en p-værdi for hver patient. Denne sandsynlighed p er baseret på rangeringen af ​​middelværdien svarende til de reelle overgange blandt andre hypotetiske mulige overgange i SCED-protokollen. Derefter tager den statistiske analyse højde for overlapningsraten ved at beregne antallet af overlappende punkter mellem faserne: Jo mere overlap der er mellem to faser, jo mindre er interventionseffekten til stede. Omvendt, hvis to faser ikke viser nogen overlapning af foranstaltninger, vil interventionen sandsynligvis have en større effekt. Der findes mange overlapningsteknikker. Dem, der anvendes til denne undersøgelse, vil være "Non-overlap of All Pairs - NAP"-teknikken, Tau-U og Tau-U korrigeret fra basislinjen.

Den primære afhængige variabel er en evaluering af præstationsniveauet for målmotorisk koordination udført for hver patient i grupper på video med Performance Quality Rating Scales (PQRS). PQRS er en 10-punkts Likert-skala, der bruges til at vurdere ydeevne og ændring i ydeevne direkte under patientens motoriske ydeevne optaget på video til denne undersøgelse. PQRS er en Likert-skala fra 1 (meget dårlig ydeevne) til 10 (meget stærk ydeevne), der konventionelt anvendes i litteraturen om CO-OP. Præstationskriterierne vil blive fastlagt for hvert punkt på Likert-skalaen a priori for hvert mål.

To uafhængige bedømmere uddannet i CO-OP og PQRS vil vurdere børns motoriske præstationer, når alle videoerne er blevet indsamlet, anonymiseret og randomiseret med hensyn til deres tidsmæssige plads i protokollen. Hvert barns motoriske præstation på hver opgave vil blive evalueret ud fra minimum 5 videooptagelser for hver fase af protokollen (Baseline, Intervention, Opfølgning). I hele undersøgelsens varighed vil der blive brugt en stikprøve på minimum 20 poster og maksimalt 23 poster pr. målopgave for hvert barn. Videoerne vil blive produceret hver uge af protokollen på Montpellier Universitetshospital.

Derudover vil en computerstyret spontan aflytningsopgave på omkring et minut blive tilbudt ved slutningen af ​​hver session for at måle den gennemsnitlige frekvens og variabiliteten.

Til sidst vil KIDSCREEN-27 spørgeskemaet blive brugt. Dette værktøj vurderer subjektivt børn og unges sundhed og trivsel (sundhedsrelateret livskvalitet, HRQH). To spørgeskemaer (barne- og proxyversion) vil blive udfyldt under den første session og under den sidste session på Montpellier Universitetshospital.

Antal patienter:

Det er planen at omfatte 20 patienter. Fem grupper bestående af fire patienter vil blive foreslået.

SCED-undersøgelser skal give bevis for effektivitet ved at gentage virkningerne på mindst 3 patienter i en enkelt publikation. Internationale anbefalinger indikerer dog, at bevis for effekten kræver 20 kombinerede sager for at påvise beviset for effektiviteten af ​​en intervention med denne type design.

Patientvalg: fra venteliste til CO-OP-intervention i MPEA2-enhed af University Hospital Center (CHU) i Montpellier

Projektets varighed: 36 måneder Inklusionsperiode: 36 måneder Varighed af eksperimentel procedure: 23 uger (ca. 6 måneder) Varighed af statistiske analyser / værdiansættelse: 6 måneder Estimeret varighed af undersøgelsen: 48 måneder (fra M0 til M48)

Planlæg besøg: maks. 23 sessioner pr. patient

Fase A - Session 1 til 8 - baseline:

Der tages en første telefonkontakt med henblik på at foreslå optagelse i familiestudiet. Når de 4 optagelser pr. gruppe er foretaget, trækkes der lod om familiens inklusionssession. En individuel samtale ved indtræden i undersøgelsen vil blive gennemført og vil vare i en time. Dette interview giver mulighed for på den ene side at forklare CO-OP tilgangen og på den anden side at fastlægge de specifikke mål defineret af patienten og dennes familie. Til dette vil det semistrukturerede interview ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure blive udført. Dette interview udføres for hvert enkelt barn, inden de indgår i undersøgelsen. Under dette interview udfyldes det første KIDSCREEN-27-spørgeskema (underordnet version og proxy-version (forælder)) af barnet og dets forældre

Et første møde med alle familier og børn i en gruppe (4 familier), der deltager i undersøgelsen, vil blive tilbudt lige før session 1 (start af fase A - Baseline). Dette møde vil vare 30 minutter og vil blive afsat til at forklare forløbet af de følgende sessioner (sessioner 2 til 8, fase A) samt udvælgelsen af ​​3 målaktiviteter, der vil blive arbejdet med under CO-OP-interventionen blandt de 5 oprindeligt valgt. De 2 aktiviteter, der ikke blev arbejdet med under protokollen, vil tillade en måling af overførselseffekterne af CO-OP-interventionen.

I session 1 begynder et barn (tilfældigt udvalgt, barn 1) den individuelle baseline-kontrolfase (A) og fortsætter indtil den 8. session, mens børn 2 til 4 forbliver uden for baseline-tilstanden. A. Inklusionsproceduren (fase A) begynder for et andet barn (tilfældigt udvalgt, barn 2) fra session 2 og fortsætter for barn 2 indtil 8. session, mens børn 3 og 4 forbliver uden for fase A. Til sidst skal de sidste børn (valgt) tilfældigt går børn 3 og 4) ind i deres fase A på samme måde fra session 3 for barn 3 og session 4 for barn 4. Denne fase er den randomiserede individuelle inklusionsfase (4). Fase A (Baseline) slutter efter den 8. session.

Samlet set vil barn 1 have 23 sessioner, barn 2 vil have 22 sessioner, barn 3 vil have 21 sessioner og barn 4 vil have 20 sessioner.

Familier vil have tre muligheder for at træffe de nødvendige foranstaltninger i præ-interventionsfasen (fase A, baseline, session 1 til 8):

• Kom til CHU
• Lav en ZOOM videokonference og optag de motoriske præstationer, der er nødvendige for familiens hjem (PQRS og Motrice opgave (tapping))
• Tilbyd en reminder telefonopringning fra terapeuterne om at tage målingerne i familiens hjem Fra session 4 vil alle inklusion af en gruppe (4 deltagere) blive foretaget for Baseline-fasen.

I resten af ​​fase A (session 4 til 8) skal børnene udføre de 5 motoriske aktiviteter uden terapeuternes indgriben for at vurdere opretholdelsen af ​​de mål, der arbejdes for motorisk koordination og for at udføre kontrolmålingen (spontan aflytning, måling af frekvens og variabilitet).

Det samme vil de øvrige 16 børn, der skal indgå i undersøgelsen. Udvælgelsen vil foregå i grupper på 4 børn.

Fase B - Sessioner 9 til 18 - Intervention:

Fase B (intervention) begynder i session 9 med CO-OP-tilgangen. Sessionerne vil blive filmet i sin helhed fra session 9 til 18. Den proceduremæssige troskab, det vil sige terapeuternes respekt for de aktive principper i CO-OP, vil blive målt ud fra tre sessioner, der er filmet i sin helhed og valgt tilfældigt blandt de 10, der vil blive gennemført (30 %) i løbet af interventionsfase (session 9 til 18).

Et fase B - Interventionsudgangsmøde med alle familier og børn vil blive tilbudt umiddelbart efter session 18.

Fase C - Sessioner 19 til 23 - efter intervention:

Endelig vil familier fra session 19 til 23 (post-intervention, Opfølgning, fase C) have samme muligheder som fase A for at træffe de nødvendige foranstaltninger på post-intervention fase C (Opfølgning, session 19 til 23).

I resten af ​​opfølgningen (session 19 til 23), som for fase A (session 4 til 8), skal børnene udføre de 5 motoriske aktiviteter uden terapeuternes indgriben for at vurdere vedligeholdelsen af de målmotoriske koordinationsmål arbejdede på og udfører kontrolmåling (spontan tapning, frekvens- og variabilitetsmåling). Ikke-motoriske gruppespil vil blive udført resten af ​​tiden.

Vedrørende den individuelle udgangssamtale vil barn 1 udføre denne samtale i session 20, barn 2 i session 21 og barn 3 i session 22 og barn 4 i session 23. Disse interviews vil blive gennemført sideløbende med de sessioner, der indgår i opfølgningsfasen og består af udførelse af den canadiske arbejdsevnemåling (COPM).

Under session 23, som skal udføres ansigt til ansigt, skal børn og forældre igen udfylde KIDSCREEN-27 spørgeskemaerne (patient- og proxyversion) i slutningen af ​​protokollen, foruden at udføre de 5 motoriske aktiviteter, uden at intervention fra terapeuterne. og udføre kontrolmålingen (spontan tapning).

Sessionernes rytme er 1 session om ugen.