발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동을 위한 COOP 그룹 접근법의 효과 (ECOOPG)

방법론:

사용된 연구 설계는 주제 전체에 걸쳐 다중 기준선 설계를 사용하는 단일 사례 실험 설계(SCED) 방법론입니다. SCED의 원칙은 각 주체가 자신의 컨트롤이라는 사실에 기반합니다. 판단 기준은 개입을 시작하기 전(기준 단계), 개입 중(개입 단계)과 개입 후(추적 단계)에 적어도 5회 반복됩니다. 중재가 효과적이라는 결론에 이르게 하는 것은 그룹당 병렬로 적어도 3명의 환자가 여기에서 나타내는 3가지 효과의 입증입니다.

어린이는 Wampold - Worsham 절차에 따라 무작위로 프로토콜에 통합됩니다. 각 어린이는 이 연구의 SCED 프로토콜의 다중 기준 평면에서 이동된 4개의 잠재적 위치에 무작위로 할당됩니다.

SCED 방법론은 데이터 및 통계 특성 분석을 사용합니다. 분석의 첫 번째 단계는 연구된 종속 변수의 수준, 추세 및 가변성이라는 세 가지 특정 측면에서 두 개의 연속 단계 간의 차이를 시각적으로 분석하는 것입니다. 그런 다음 SCED 프로토콜에 특정한 통계 분석이 가능합니다. Wampold - Worsham과 같은 무작위 순차 도입 절차를 사용하면 각 환자에 대한 p 값을 추출할 수 있습니다. 이 확률 p는 SCED 프로토콜의 다른 가상 가능한 전환 중에서 실제 전환에 해당하는 평균의 순위를 기반으로 합니다. 그런 다음 통계 분석에서는 위상 간 중첩 지점 수를 계산하여 중첩 비율을 고려합니다. 두 위상 사이에 중첩이 많을수록 개입 효과가 적습니다. 반대로 두 단계에서 측정값이 겹치지 않는 경우 개입의 효과가 더 클 수 있습니다. 많은 중첩 기술이 존재합니다. 이 연구에 사용되는 것은 기준선에서 수정된 Tau-U 및 Tau-U인 "Non-overlap of All Pairs - NAP" 기술입니다.

주요 종속 변수는 PQRS(Performance Quality Rating Scales)를 사용하여 비디오에서 그룹으로 각 환자에 대해 작업한 목표 운동 조정의 성능 수준에 대한 평가입니다. PQRS는 이 연구를 위해 비디오에 기록된 환자의 운동 성능 동안 직접 성능 및 성능 변화를 평가하는 데 사용되는 10점 리커트 척도입니다. PQRS는 CO-OP에 관한 문헌에서 일반적으로 사용되는 1(매우 낮은 성능)에서 10(매우 강한 성능)까지의 Likert 척도입니다. 성능 기준은 각 목표에 대해 선험적으로 리커트 척도의 각 포인트에 대해 결정됩니다.

CO-OP 및 PQRS에서 교육을 받은 두 명의 독립적인 평가자가 모든 비디오가 수집되고 프로토콜에서 시간적 위치에 대해 익명화되고 무작위화되면 어린이의 운동 성능을 평가합니다. 각 작업에 대한 각 어린이의 운동 성능은 프로토콜의 각 단계(기준선, 개입, 후속 조치)에 대해 최소 5개의 비디오 녹화에서 평가됩니다. 전체 연구 기간 동안 각 어린이에 대해 대상 작업당 최소 20개의 레코드와 최대 23개의 레코드 샘플이 사용됩니다. 비디오는 Montpellier University Hospital 내에서 프로토콜의 매주 제작됩니다.

또한 평균 빈도와 변동성을 측정하기 위해 각 세션이 끝날 때 약 1분 동안 전산화된 자발적 태핑 작업이 제공됩니다.

마지막으로 KIDSCREEN-27 설문지가 사용됩니다. 이 도구는 어린이와 청소년의 건강과 복지를 주관적으로 평가합니다(건강 관련 삶의 질, HRQH). Montpellier University Hospital에서 첫 번째 세션과 마지막 세션 동안 두 개의 설문지(아동 및 프록시 버전)를 작성합니다.

환자 수:

20명의 환자를 포함할 계획이다. 4명의 환자를 포함하는 5개의 그룹이 제안될 것이다.

SCED 연구는 단일 간행물 내에서 최소 3명의 환자에 대한 효과를 복제하여 효능의 증거를 제공해야 합니다. 그러나 국제 권장 사항에 따르면 이러한 유형의 디자인으로 개입의 효과를 증명하려면 효과 증명이 20개의 결합된 사례가 필요합니다.

환자 선택: 몽펠리에 대학 병원 센터(CHU)의 MPEA2 통합에서 CO-OP 중재를 위한 대기자 명단에서

프로젝트 기간: 36개월 포함 기간: 36개월 실험 절차 기간: 23주(약 6개월) 통계 분석/평가 기간: 6개월 예상 연구 기간: 48개월(M0에서 M48까지)

방문 일정: 환자당 최대 23회

A단계 - 세션 1~8 - 기준선:

가족 연구 참여를 제안하기 위해 첫 번째 전화 연락을 합니다. 그룹당 4번의 포함이 이루어지면 가족의 포함 세션을 결정하기 위해 추첨이 이루어집니다. 스터디 참여를 위한 개별 인터뷰가 진행되며 1시간 동안 진행됩니다. 이 인터뷰를 통해 한편으로는 CO-OP 접근 방식을 설명하고 다른 한편으로는 환자와 그의 가족이 정의한 특정 목표를 결정할 수 있습니다. 이를 위해 Canadian Occupational Performance Measure를 이용한 반구조화 면접을 진행한다. 이 인터뷰는 연구에 포함되기 전에 각 아동에 대해 수행됩니다. 이 인터뷰에서 1차 KIDSCREEN-27 설문지(자녀 버전 및 대리 버전(부모))는 자녀와 부모가 작성합니다.

연구에 참여하는 그룹(4 가족)의 모든 가족과 자녀를 포함하는 첫 번째 회의는 세션 1(단계 A 시작 - 베이스라인) 직전에 제공됩니다. 이 회의는 30분 동안 진행되며 다음 세션(세션 2-8, 단계 A)의 과정을 설명하고 5개 세션 중 CO-OP 개입 중에 작업할 3개의 대상 활동을 선택하는 데 전념할 것입니다. 처음에 선택했습니다. 프로토콜 중에 작업되지 않은 두 가지 활동은 CO-OP 개입의 전달 효과를 측정할 수 있게 합니다.

세션 1에서 한 명의 아동(무작위로 선택, 아동 1)은 개별 기준선 제어 단계(A)를 시작하고 8번째 세션까지 계속되는 반면 아동 2~4는 기준선 상태에서 벗어납니다. A. 포함 절차(단계 A)는 세션 2에서 다른 아동(무작위 선택, 아동 2)에 대해 시작되고 아동 2에 대해 8번째 세션까지 계속되는 반면 아동 3과 4는 단계 A 밖에 남아 있습니다. 무작위로 아동 3과 4)는 아동 3의 경우 세션 3, 아동 4의 경우 세션 4에서 동일한 방식으로 A 단계에 들어갑니다. 이 단계는 무작위 개별 포함 단계입니다(4). A단계(기준선)는 8회차 이후 종료됩니다.

전체 아동 1은 23회, 아동 2는 22회, 아동 3은 21회, 아동 4는 20회입니다.

가족은 개입 전 단계(단계 A, 기준선, 세션 1~8)에서 필요한 조치를 취하기 위해 세 가지 옵션을 갖게 됩니다.

• CHU로 오세요
• ZOOM 화상 회의를 하고 가정에 필요한 운동 성능을 기록합니다(PQRS 및 Motrice 작업(태핑))
• 가족의 집에서 측정을 하도록 치료사로부터 전화 알림을 제공합니다. 세션 4부터 베이스라인 단계에 그룹(참가자 4명)을 모두 포함시킵니다.

나머지 A 단계(세션 4~8) 동안 아동은 치료사의 개입 없이 5가지 운동 활동을 수행해야 합니다. (자발적 태핑, 주파수 및 변동성 측정).

연구에 포함된 다른 16명의 어린이도 마찬가지입니다. 선택은 4명의 어린이를 위한 그룹으로 이루어집니다.

B단계 - 세션 9~18 - 중재:

B단계(개입)는 CO-OP 방식으로 세션 9에서 시작됩니다. 세션은 세션 9에서 18까지 전체 촬영됩니다. 절차적 충실도, 즉 치료사에 의한 CO-OP의 능동적 원칙에 대한 존중은 전체 촬영된 3개의 세션에서 측정되며 해당 기간 동안 수행될 10개 세션(30%) 중에서 무작위로 선택됩니다. 개입 단계(세션 9~18).

A 단계 B - 모든 가족 및 아동과 함께하는 개입 종료 회의는 세션 18 직후에 제공됩니다.

단계 C - 세션 19~23 - 개입 후:

마지막으로 19회기부터 23회기(사후 중재, 후속 조치, C 단계)까지 가족들은 사후 개입 단계 C(후속 조치, 후속 조치, C 단계)에서 필요한 조치를 취하기 위해 A 단계와 동일한 가능성을 갖게 됩니다. 23 ).

후속 조치의 나머지 기간(19~23회기) 동안 A 단계(4~8회기)와 마찬가지로 아동은 치료사의 개입 없이 5가지 운동 활동을 수행하여 신체의 유지 상태를 평가해야 합니다. 대상 모터 조정 대상이 작동하고 제어 측정(자발적 태핑, 주파수 및 변동성 측정)을 수행합니다. 비 운동 그룹 게임은 나머지 시간에 수행됩니다.

개별 종료 인터뷰는 아동 1이 세션 20, 아동 2는 세션 21, 아동 3은 세션 22, 아동 4는 세션 23에서 실시합니다. 이러한 인터뷰는 후속 단계에 포함된 세션과 병행하여 수행되며 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 수행으로 구성됩니다.

대면해야 하는 세션 23 동안, 어린이와 부모는 5가지 모터 활동을 수행하는 것 외에도 프로토콜 마지막에 KIDSCREEN-27 설문지(환자 및 프록시 버전)를 다시 작성해야 합니다. 치료사의 개입. 제어 측정(자연 태핑)을 수행합니다.

세션의 리듬은 주당 1 세션입니다.