- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05231486
COOP-ryhmän lähestymistavan tehokkuus lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) (ECOOPG)
Kognitiivisen orientaation tehokkuus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn ryhmälähestymistavan tehokkuus lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) - ECOOPG
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia:
Käytetty tutkimussuunnitelma on Single Case Experimental Design (SCED) -metodologia, jossa on useita perussuunnitelmia eri aiheista. SCED:n periaate perustuu siihen, että jokainen aihe on oma kontrollinsa. Arviointikriteeri toistetaan vähintään 5 kertaa ennen toimenpiteen aloittamista (perusvaihe), sitten toistetaan toimenpiteen aikana (interventiovaihe) ja toimenpiteen jälkeen (seurantavaihe). Se on kolmen vaikutuksen osoittaminen, joita edustaa tässä vähintään 3 potilasta rinnakkain ryhmää kohden, mikä johtaa johtopäätökseen, että interventio on tehokas.
Lapset integroidaan satunnaisesti protokollaan Wampold - Worsham -menettelyn mukaisesti. Jokainen lapsi määrätään satunnaisesti neljään mahdolliseen asemaan, jotka on siirretty tämän tutkimuksen SCED-protokollan useassa perusviivatasossa.
SCED-metodologia käyttää tietojen ja tilastotietojen analyysiä. Analyysin ensimmäinen vaihe on visuaalinen analyysi kahden vierekkäisen vaiheen erosta kolmella erityisellä näkökohdalla: tutkitun riippuvaisen muuttujan taso, trendi ja vaihtelevuus. Sitten SCED-protokollia koskeva tilastollinen analyysi on mahdollista. Satunnaisen peräkkäisen käyttöönottomenettelyn, kuten Wampold - Worsham, käyttö mahdollistaa p-arvon poimimisen jokaiselle potilaalle. Tämä todennäköisyys p perustuu SCED-protokollan muiden hypoteettisten mahdollisten siirtymien todellisia siirtymiä vastaavan keskiarvon arvoon. Sitten tilastollinen analyysi ottaa huomioon päällekkäisyyden laskemalla päällekkäisten pisteiden lukumäärän vaiheiden välillä: mitä enemmän päällekkäisyyttä kahden vaiheen välillä on, sitä vähemmän interventiovaikutusta esiintyy. Sitä vastoin, jos kaksi vaihetta ei osoita päällekkäisyyttä toimenpiteissä, interventiolla on todennäköisesti suurempi vaikutus. On olemassa monia päällekkäisiä tekniikoita. Tässä tutkimuksessa käytetään "Kaikkien parien päällekkäisyys - NAP" -tekniikkaa, Tau-U ja Tau-U korjattu lähtötasosta.
Pääasiallinen riippuvainen muuttuja on kunkin potilaan kohdemotorisen koordinaation suorituskykytason arviointi ryhmissä videolla Performance Quality Rating Scales (PQRS) -asteikolla. PQRS on 10 pisteen Likert-asteikko, jota käytetään arvioimaan suorituskykyä ja suorituskyvyn muutoksia suoraan potilaan motorisen suorituskyvyn aikana, ja se on tallennettu videolle tätä tutkimusta varten. PQRS on Likert-asteikko 1:stä (erittäin huono suorituskyky) 10:een (erittäin vahva suorituskyky), jota käytetään perinteisesti CO-OP-kirjallisuudessa. Suorituskriteerit määritetään jokaiselle Likert-asteikon pisteelle etukäteen kunkin tavoitteen osalta.
Kaksi riippumatonta arvioijaa, jotka on koulutettu CO-OP:iin ja PQRS:iin, arvioivat lasten motorisen suorituskyvyn, kun kaikki videot on kerätty, anonymisoitu ja satunnaistettu niiden ajallisen paikan suhteen protokollassa. Jokaisen lapsen motorinen suorituskyky kussakin tehtävässä arvioidaan vähintään 5 videotallenteen perusteella protokollan jokaista vaihetta kohti (perustila, toimenpide, seuranta). Tutkimuksen kokonaiskeston aikana käytetään vähintään 20 tietueen ja enintään 23 tietueen otosta kohdetehtävää kohden jokaista lasta kohden. Videot tuotetaan joka viikko protokollasta Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.
Lisäksi jokaisen istunnon lopussa tarjotaan noin minuutin pituinen tietokoneistettu spontaani napauttaminen keskimääräisen taajuuden ja vaihtelun mittaamiseksi.
Lopuksi käytetään KIDSCREEN-27 kyselylomaketta. Tämä työkalu arvioi subjektiivisesti lasten ja nuorten terveyttä ja hyvinvointia (terveyteen liittyvä elämänlaatu, HRQH). Kaksi kyselylomaketta (lapsi- ja valtakirjaversio) täytetään ensimmäisen istunnon ja viimeisen istunnon aikana Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaiden määrä:
Siihen on suunniteltu 20 potilasta. Ehdotetaan viisi ryhmää, joissa on neljä potilasta.
SCED-tutkimusten on todistettava tehokkuus toistamalla vaikutukset vähintään kolmeen potilaaseen yhdessä julkaisussa. Kansainväliset suositukset osoittavat kuitenkin, että vaikutuksen osoittaminen vaatii 20 yhdistettyä tapausta, jotta voidaan osoittaa tämäntyyppisen suunnittelun toimenpiteen tehokkuus.
Potilasvalinta: CO-OP-toimenpiteen jonotuslistalta Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen (CHU) MPEA2-yksikössä
Projektin kesto: 36 kuukautta Osallistumisaika: 36 kuukautta Kokeen kesto: 23 viikkoa (noin 6 kuukautta) Tilastollisten analyysien/arvostuksen kesto: 6 kuukautta Tutkimuksen arvioitu kesto: 48 kuukautta (M0:sta M48:aan)
Käyntiaikataulu: enintään 23 hoitokertaa potilasta kohti
Vaihe A – Istunnot 1–8 – lähtötaso:
Ensin otetaan yhteyttä puhelimitse perhetutkimukseen pääsyä ehdottaakseen. Kun 4 osallistumista ryhmää kohden on tehty, perheen osallistumisistunto määritetään arvalla. Opintoihin tulon yhteydessä tehdään henkilökohtainen haastattelu, joka kestää tunnin. Tämän haastattelun avulla voidaan toisaalta selittää CO-OP-lähestymistapaa ja toisaalta määrittää potilaan ja hänen perheensä määrittelemät erityiset tavoitteet. Tätä varten tehdään puolistrukturoitu haastattelu Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla. Tämä haastattelu tehdään jokaiselle lapselle ennen tutkimukseen ottamista. Tämän haastattelun aikana lapsi ja hänen vanhempansa täyttävät ensimmäisen KIDSCREEN-27 kyselylomakkeen (lapsiversio ja välitysversio (vanhempi)).
Ensimmäinen tapaaminen, johon osallistuvat kaikki tutkimukseen osallistuvan ryhmän (4 perhettä) perheet ja lapset, järjestetään juuri ennen istuntoa 1 (vaiheen A alku – lähtötilanne). Tämä kokous kestää 30 minuuttia ja se on omistettu seuraavien istuntojen (istunnot 2–8, vaihe A) kulun selittämiseen sekä 3 kohdetoiminnon valintaan, joita käsitellään CO-OP-intervention aikana viidestä. alun perin valittu. Kaksi toimintoa, joita ei käsitelty protokollan aikana, mahdollistavat CO-OP-toimenpiteen siirtovaikutusten mittaamisen.
Istunnossa 1 yksi lapsi (satunnaisesti valittu, lapsi 1) aloittaa yksilöllisen perustason kontrollivaiheen (A) ja jatkuu 8. istuntoon asti, kun taas lapset 2–4 pysyvät perustilan ulkopuolella. A. Inkluusiomenettely (vaihe A) alkaa toiselle lapselle (satunnaisesti valittu, lapsi 2) istunnosta 2 ja jatkuu lapselle 2 8. istuntoon asti, kun taas lapset 3 ja 4 jäävät vaiheen A ulkopuolelle. Lopuksi viimeiset lapset (valittu) satunnaisesti lapset 3 ja 4) siirtyvät vaiheeseensa samalla tavalla istunnosta 3 lapselle 3 ja istunnosta 4 lapselle 4. Tämä vaihe on satunnaistettu yksilöllinen inkluusiovaihe (4). Vaihe A (perustila) päättyy 8. istunnon jälkeen.
Kaiken kaikkiaan lapsella 1 on 23 istuntoa, lapsella 2 on 22 istuntoa, lapsella 3 on 21 istuntoa ja lapsella 4 on 20 istuntoa.
Perheillä on kolme vaihtoehtoa ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin interventiota edeltävän vaiheen aikana (vaihe A, lähtötilanne, istunto 1–8):
- Tule CHU:lle
- Suorita ZOOM-videokonferenssi ja tallenna perheen kodin tarvittavat moottorisuoritukset (PQRS- ja Motrice-tehtävä (napauttaminen))
- Tarjoa terapeuttien muistutuspuhelua mittausten ottamiseksi perhekodissa Istunnosta 4 alkaen kaikki ryhmän (4 osallistujaa) mukaantulot tehdään perusvaihetta varten.
Loppuvaiheessa A (istunto 4-8) lasten on suoritettava 5 motorista toimintaa ilman terapeuttien väliintuloa arvioidakseen motorisen koordinaation tavoitekohteiden säilymistä ja suorittaakseen kontrollimittauksen. (spontaani napauttaminen, taajuuden ja vaihtelun mittaaminen).
Sama koskee muita 16 lasta, jotka otetaan mukaan tutkimukseen. Valinta tehdään 4 lapsen ryhmissä.
Vaihe B - Istunnot 9-18 - Interventio:
Vaihe B (interventio) alkaa istunnossa 9 CO-OP-lähestymistavalla. Istunnot kuvataan kokonaisuudessaan istunnoista 9-18. Proseduuritarkkuutta eli sitä, miten terapeutit kunnioittavat CO-OP:n aktiivisia periaatteita, mitataan kolmesta kokonaisuudessaan kuvatusta istunnosta, jotka valitaan satunnaisesti niiden 10 joukosta, jotka suoritetaan (30 %) terapeutin aikana. interventiovaihe (istunnot 9-18).
Vaihe B - Interventiopoistumiskokous kaikille perheille ja lapsille tarjotaan välittömästi istunnon 18 jälkeen.
Vaihe C - Istunnot 19-23 - Intervention jälkeinen:
Lopuksi istunnosta 19–23 (interventio, seuranta, vaihe C) perheillä on samat mahdollisuudet kuin vaiheessa A ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin intervention jälkeisessä vaiheessa C (seuranta, istunto 19 23).
Seurannan loppuosan aikana (istunto 19-23), kuten A-vaiheessa (istunto 4-8), lasten on suoritettava 5 motorista toimintaa ilman terapeuttien väliintuloa arvioidakseen hoidon jatkuvuutta. kohdemoottorikoordinaatiokohteet työskentelivät ja suorittavat ohjausmittauksia (spontaani koputus, taajuuden ja vaihtelevuuden mittaus). Muina aikoina pelataan ei-motorisia ryhmäpelejä.
Mitä tulee yksilölliseen poistumishaastatteluun, lapsi 1 suorittaa tämän haastattelun istunnossa 20, lapsi 2 istunnossa 21 ja lapsi 3 istunnossa 22 ja lapsi 4 istunnossa 23. Nämä haastattelut suoritetaan rinnakkain seurantavaiheeseen sisältyvien istuntojen kanssa, ja niissä suoritetaan Canadian Occupational Performance Meure (COPM).
Istunnon 23 aikana, joka on suoritettava kasvokkain, lasten ja vanhempien on täytettävä uudelleen KIDSCREEN-27-kyselylomakkeet (potilas- ja välitysversio) protokollan lopussa sen lisäksi, että he suorittavat 5 motorista toimintaa ilman terapeuttien väliintuloa. ja suorita tarkistusmittaus (spontaani koputus).
Tuntien rytmi on 1 harjoitus viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Hôpital de la Colombière (CHU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DCD-diagnoosi vahvistettiin muodollisesti monitieteisen arvioinnin aikana mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti
- 8-12 vuotta
- Odotuslistalla CO-OP-interventiota varten
- Vanhemmat suostuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Kielihäiriö
- Korkea ahdistustaso
- Alhainen motivaatiotaso
- Osallistuminen toiseen interventioon
- Aiheena osallistumisesta kieltäytyminen
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn 1
Tämä käsi on ensimmäinen ryhmä, joka koostuu neljästä lapsesta, jotka tekevät yhteistyön. CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi. Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin. Neljä potilasta aloittavat istunnot viikon välein. |
CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi.
Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn 2
Tämä käsivarsi on toinen ryhmä, joka koostuu neljästä muusta lapsesta, jotka tekevät yhteistyön. CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi. Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin. Neljä potilasta aloittavat istunnot viikon välein. |
CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi.
Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn 3
Tämä käsi on kolmas ryhmä, joka koostuu neljästä muusta lapsesta, jotka tekevät yhteistyön. CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi. Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin. Neljä potilasta aloittavat istunnot viikon välein. |
CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi.
Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn 4
Tämä käsi on neljäs ryhmä, joka koostuu neljästä muusta lapsesta, jotka tekevät yhteistyön. CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi. Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin. Neljä potilasta aloittavat istunnot viikon välein. |
CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi.
Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn 5
Tämä käsi on viides ryhmä, joka koostuu neljästä muusta lapsesta, jotka tekevät yhteistyön. CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi. Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin. Neljä potilasta aloittavat istunnot viikon välein. |
CO-OP käyttää kognitiivisia ongelmanratkaisutekniikoita motoristen taitojen hankkimisen helpottamiseksi.
Terapeutti auttaa ohjatuilla löytöillä lasta löytämään ratkaisun omalla toiminta-alueellaan oleviin ongelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko (PQRS)
Aikaikkuna: Jopa 23 viikkoa
|
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko (PQRS) on havainnollinen, videopohjainen työkalu, joka on tarkoitettu mittaamaan yksittäisten asiakkaan valitsemien toimintojen todellista suorituskykyä. PQRS on Likert-asteikko 1:stä (erittäin alhainen suorituskyky) 10:een (erittäin korkea suorituskyky), jota käytetään perinteisesti CO-OP-kirjallisuudessa. |
Jopa 23 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmainen napauttaminen
Aikaikkuna: Jopa 23 viikkoa
|
Vapaan napautuksen tehtäviä käytetään moottorin ajoituksen arvioimiseen.
Vapaa napauttaminen on validoitu kokeellinen paradigma itse tuotetun sormennapautuksen nopeuden ja johdonmukaisuuden tutkimiseksi, ja sitä on käytetty aikuisten ja lasten kanssa.
Koehenkilöt joutuivat napauttamaan vastauspainiketta oikealla sormella 80 kertaa mahdollisimman säännöllisesti vapaasti valitulla rytmillä.
Reaktioajat heijastavat toivottua nopeutta, kun taas moottorin tuotannon johdonmukaisuus ja säännöllisyys heijastuu vasteen vaihtelevuudesta.
|
Jopa 23 viikkoa
|
|
LASTENNÄYTTÖ-27
Aikaikkuna: Jopa 23 viikkoa
|
KIDSCREEN-27 -kyselylomakkeet arvioivat lasten ja nuorten subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia (terveyteen liittyvää elämänlaatua, HRQOL).
KIDSCREEN arvioi HRQOL:a fyysisessä ja psykologisessa hyvinvoinnissa (12 kohtaa), autonomiaa ja vanhemmat (7 kohtaa), ikätoverit ja sosiaalista tukea (4 kohtaa) ja kouluympäristöä (4 kohtaa). Se kehitettiin itseraportointimittariksi. koskee terveitä ja kroonisesti sairaita 8–18-vuotiaita lapsia ja nuoria.
|
Jopa 23 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amaria BAGHDADLI, MPEA2, Département Universitaire de Pédopsychiatrie, CHU de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisenä tavoitteena on saattaa tutkimusaineisto kiinnostuneiden tutkijoiden saataville sekä todisteita tutkimuksen läpinäkyvyydestä. Tietojen (ja siihen liittyvän datasanakirjan) tunnistetiedot poistetaan ja mahdollisesti edelleen puhdistetaan tai yhdistetään tutkijoiden katsomalla tavalla tarpeelliseksi osallistujien anonymiteetin suojaamiseksi.
Tiedot asetetaan henkilöiden saataville, jotka esittävät kohtuullisen tietoaineistopyynnön päätutkijalle (c/o Emmanuel Madieu).
Ranskan voimassa olevien määräysten mukaisesti tiedot voidaan asettaa saataville sen jälkeen, kun ne ovat saaneet hyväksynnän sääntelyelimiltä (CPP, CESREES, CNIL jne.). GDPR:n mukaisesti osallistujille on ilmoitettava henkilökohtaisesti tietojensa jakamisesta. Tiedot ovat sitten saatavilla Nextcloud CHU -työkalujen kautta. Tietoja voidaan sitten käyttää kaikkiin analyyseihin.
IPD-jaon aikakehys
Aineistoja voi pyytää 24 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Protokolla tulee saataville sen jälkeen, kun se on julkaistu tieteellisessä lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdot, joilla yleisölle myönnetään pääsy tietokokonaisuuksiin, ovat:
- Tietoja käytetään/tutkitaan voittoa tavoittelemattomalla tavalla;
- Tietoja ei käytetä osallistujan tai osallistujaryhmän tunnistamiseen;
- Käyttäjä ei työskentele yksityisessä vakuutusyhtiössä;
- Tietoja ei käytetä minkäänlaisen yksityisen vakuutuksen tai terveysrangaistusten tukemiseen;
- Tietoja käytetään/tutkitaan tieteen/opetuksen edistämiseen osallistujien/potilaiden yksityisyyttä ja oikeuksia kunnioittaen;
- Käyttäjä ilmoittaa, miksi hän haluaa käyttää tietoja.
- Käyttäjä on hankkinut asianmukaisen CNIL-hyväksynnän.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .