痙性脳性麻痺に対する神経発達療法 (NDT)
2022年1月29日 更新者：Abdullah Khalid Khan、University of Lahore
痙性脳性麻痺児の総運動機能と姿勢制御に対する神経発達療法の効果：ランダム化比較試験
この研究は、痙性脳性麻痺児の粗大運動機能と姿勢制御に対する神経発達療法 (ボバースによって設計されたリハビリテーション プログラム) の効果を調べるために実施されました。
いずれかを調査するために、痙性脳性麻痺児の総運動機能と姿勢制御に対する神経発達療法と日常的な理学療法の効果の間に有意差がありました.
調査の概要
詳細な説明
無作為化対照試験は、シェイクプラのシェレ ラバニ病院の小児リハビリテーション科で実施されました。
サンプルサイズは 66 で、目的のあるサンプリング手法を採用してデータを収集しました。
サンプルの選択は、包含基準と除外基準に完全に基づいていました。
痙性脳性麻痺と診断された 2 歳から 6 歳の患者で、発作などの重度の異常はありませんでした。
精神遅滞の患者、またはボツリヌス毒素注射などの運動機能に影響を与える可能性のある医療処置を受けた患者は除外されましたが、整形外科的修復手術は除外されました.
データは、治療セッションのベースライン、4、8、および 12 週目に収集されました。
粗大運動機能尺度 (GMFM-88) と姿勢および姿勢能力尺度 (PPAS) をデータ収集ツールとして使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 痙性脳性麻痺と診断されている（患者のCPの診断は、専門の小児科医神経科医によって確認されています）
- 痙性CP
- その他、けいれんなどの重篤な異常なし
- 2～6歳
- 両性
除外基準:
- ボツリヌス毒素注射などの運動機能に影響を与える可能性のある医療処置
- 整形外科治療
- 精神遅滞、または学習障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経発達療法
治療グループは、3 か月間続く神経発達治療を受けました (週 3 セッション)。
さらに、この研究では、NDT プログラムに下肢筋肉の受動的ストレッチが含まれていました (例:
ハムストリングス、腓腹筋)、運動機能に取り組みながら、痙性を軽減し、より正常な動きのパターンを促進するテクニックが続きます。
各セッションでのエクササイズには、患者が前腕と手で支え、座る、はいはいする、半ひざまずく、立位で理学療法士のサポートを受け、緊張が軽減されるまで含まれていました。
CPボールとティルトボードを使用して、バランスと矯正反応を開発しました。
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NDT は実践的な「問題解決アプローチ」です。
中枢神経系の損傷により、機能、運動、または姿勢制御に障害がある子供の管理と治療に使用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ルーチンの理学療法
コントロール グループは、エクササイズ (ストレッチ、受動的可動域、能動的可動域) を受けました。
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ストレッチ、受動的可動域、能動的可動域)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能スケール (GMFS)
時間枠：12週間
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総運動機能スケール (GMFS) は、脳性麻痺児の総運動機能の経時変化を測定するために設計および検証された標準化された観察器具です。
GMFM の採点システムは 4 段階評価で、横になっている状態と転がっている状態の 5 つのカテゴリに分けられます。座っている;クロールとひざまずく;立っている;歩く、走る
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12週間
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姿勢および姿勢能力尺度 (PPAS)
時間枠：12週間
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姿勢および姿勢能力尺度 (PPAS) は、立位、座位、仰臥位、腹臥位の姿勢能力を評価するための 7 段階の序数尺度です。
姿勢の質の評価項目は、前頭面に 6 項目、矢状面に 6 項目あります。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdullah Khalid khan, MSNPT、The University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月29日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月29日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。