Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroudviklingsterapi for spastisk cerebral parese (NDT)

29. januar 2022 opdateret af: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore

Effekter af neuroudviklingsterapi på grovmotorisk funktion og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at finde ud af virkningerne af neuroudviklingsterapi (et rehabiliteringsprogram designet af Bobath) på grovmotorisk funktion og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese. For at undersøge enten var der en signifikant forskel mellem virkningerne af neuroudviklingsterapi og rutinemæssig fysioterapi på grovmotorisk funktion og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på afdelingen for pædiatrisk rehabilitering, Sher e Rabbani Hospital, Sheikhupura. Prøvestørrelsen var 66, og målrettet prøveudtagningsteknik blev vedtaget til at indsamle data. Prøveudvælgelsen var fuldstændig baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. En diagnosticeret spastisk cerebral parese-patient i alderen 2-6 år uden andre alvorlige abnormiteter såsom anfald blev rekrutteret. Mens patienter med mental retardering eller har gennemgået medicinske procedurer, der sandsynligvis vil påvirke motorisk funktion, såsom botulinumtoksin-injektioner, blev ortopædisk afhjælpende kirurgi udelukket. Data blev indsamlet ved baseline, 4., 8. og 12. uge af behandlingssessionerne. Måleskala for grovmotorisk funktion (GMFM-88) og skala for holdning og postural evne (PPAS) blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • En diagnosticeret spastisk cerebral parese (patientens diagnose af CP bekræftet af en ekspert børnelæge neurolog)

    • Spastisk CP
    • Ingen andre alvorlige abnormiteter såsom anfald
    • I alderen 2-6 år
    • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske procedurer, der sandsynligvis vil påvirke motorisk funktion, såsom botulinumtoksin-injektioner
  • Ortopædisk afhjælpende kirurgi
  • Psykisk retardering eller indlæringsvanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neuroudviklingsterapi
Behandlingsgruppen modtog neuroudviklingsbehandling, der varede i 3 måneder (3 sessioner om ugen). Derudover inkluderede NDT-programmet for denne undersøgelse passiv strækning af musklerne i underekstremiteterne (f. hamstrings, gastrocsoleus), efterfulgt af teknikker til at reducere spasticitet og lette mere normale bevægelsesmønstre, mens der arbejdes med motoriske funktioner. I hver session inkluderede øvelserne patienter, der holdt sig på deres underarme og hænder, siddende, kravlende, halvt knælende og i stående stillinger støttet af fysioterapeuten, indtil tonusreduktion opnået. Balance og korrigerende reaktioner blev udviklet ved at bruge en CP-bold og vippebræt.
Andet: Neuroudviklingsterapi
NDT er en praktisk 'problemløsningstilgang'. Det bruges til behandling og behandling af børn, der har forstyrrelser i funktion, bevægelse eller postural kontrol på grund af beskadigelse af deres centralnervesystem.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig fysioterapi
Kontrolgruppen gennemgik øvelserne (stræk, passivt bevægeudslag og aktivt bevægeudslag).
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
stræk, passivt bevægeudslag og aktivt bevægeudslag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Scale (GMFS)
Tidsramme: 12 uger
Gross motor function scale (GMFS) er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Scoringssystemet for GMFM er en fire-punkts skala opdelt i fem kategorier liggende og rullende; siddende; kravler og knæler; stående; gå, løbe
12 uger
Posture and Postural Ability Scale (PPAS)
Tidsramme: 12 uger
Posture and Postural Ability Scale (PPAS) er en 7-punkts ordinal skala til vurdering af postural evne i stående, siddende, liggende og liggende. Der er seks punkter til vurdering af kvalitet af kropsholdning i frontalplanet og yderligere seks punkter i sagittalplanet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/882/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner