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Terapia de desarrollo neurológico para la parálisis cerebral espástica (NDT)

29 de enero de 2022 actualizado por: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore

Efectos de la terapia de desarrollo neurológico sobre la función motora gruesa y el control postural en niños con parálisis cerebral espástica: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se realizó para averiguar los efectos de la terapia de neurodesarrollo (un programa de rehabilitación diseñado por Bobath) sobre la función motora gruesa y el control postural en niños con parálisis cerebral espástica. Para investigar, hubo una diferencia significativa entre los efectos de la terapia de desarrollo neurológico y la fisioterapia de rutina en la función motora gruesa y el control postural en niños con parálisis cerebral espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un ensayo controlado aleatorio en el Departamento de rehabilitación pediátrica, Hospital Sher e Rabbani, Sheikhupura. El tamaño de la muestra fue de 66 y se adoptó una técnica de muestreo intencional para recopilar datos. La selección de la muestra se basó completamente en criterios de inclusión y exclusión. Se reclutó a un paciente diagnosticado con parálisis cerebral espástica de 2 a 6 años sin otras anomalías graves, como convulsiones. Si bien se excluyeron los pacientes con retraso mental o sometidos a procedimientos médicos que probablemente afectarían la función motora, como las inyecciones de toxina botulínica, la cirugía reparadora ortopédica. Los datos se recopilaron al inicio del estudio, a las semanas 4, 8 y 12 de las sesiones de tratamiento. La escala de medición de la función motora gruesa (GMFM-88) y la escala de capacidad postural y postural (PPAS) se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Parálisis cerebral espástica diagnosticada (diagnóstico de parálisis cerebral del paciente confirmado por un neurólogo pediatra experto)

    • PC espástica
    • Sin otras anomalías graves, como convulsiones.
    • Edad 2-6 años
    • Ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos médicos que puedan afectar la función motora, como las inyecciones de toxina botulínica
  • Cirugía reparadora ortopédica
  • Retraso mental, o una discapacidad de aprendizaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia del neurodesarrollo
El grupo de tratamiento recibió tratamiento de neurodesarrollo con una duración de 3 meses (3 sesiones por semana). Además, para este estudio, el programa NDT incluyó estiramientos pasivos de los músculos de las extremidades inferiores (p. isquiotibiales, gastrocsoleus), seguidas de técnicas para reducir la espasticidad y facilitar patrones de movimiento más normales mientras se trabaja en las funciones motoras. En cada sesión, los ejercicios incluyeron pacientes sosteniéndose sobre sus antebrazos y manos, sentados, gateando, semiarrodillados y de pie apoyados por el fisioterapeuta hasta lograr la reducción del tono. Las reacciones de equilibrio y corrección se desarrollaron utilizando una bola CP y un tablero basculante.
NDT es un "enfoque de resolución de problemas" práctico. Se utiliza en el manejo y tratamiento de niños que tienen trastornos de función, movimiento o control postural debido a daño en su sistema nervioso central.
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia de rutina
El grupo de control se sometió a los ejercicios (estiramiento, rango de movimiento pasivo y rango de movimiento activo).
estiramiento, rango de movimiento pasivo y rango de movimiento activo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de función motora gruesa (GMFS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de función motora gruesa (GMFS) es un instrumento de observación estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral. El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos dividida en cinco categorías acostado y rodando; sesión; gatear y arrodillarse; de pie; caminar, correr
12 semanas
La Escala de Postura y Habilidad Postural (PPAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de postura y capacidad postural (PPAS) es una escala ordinal de 7 puntos para la evaluación de la capacidad postural al estar de pie, sentado, en decúbito supino y prono. Hay seis ítems para la evaluación de la calidad de la postura en el plano frontal y otros seis ítems en el plano sagital
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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