Terapia neurorozwojowa spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego (NDT)
29 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore
Wpływ terapii neurorozwojowej na funkcje motoryczne i kontrolę postawy u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia wpływu terapii neurorozwojowej (programu rehabilitacyjnego opracowanego przez Bobath) na funkcje motoryczne i kontrolę postawy u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Aby zbadać, czy istniała znacząca różnica między wpływem terapii neurorozwojowej i rutynowej fizjoterapii na funkcje motoryczne i kontrolę postawy u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono na oddziale rehabilitacji pediatrycznej szpitala Sher e Rabbani w Sheikhupura.
Wielkość próby wynosiła 66 osób, a do zbierania danych przyjęto technikę celowego doboru próby.
Wybór próby był całkowicie oparty na kryteriach włączenia i wyłączenia.
Zwerbowano pacjenta ze zdiagnozowanym Spastycznym Porażeniem Mózgowym w wieku 2-6 lat bez innych poważnych nieprawidłowości, takich jak napad padaczkowy.
Podczas gdy pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub poddani zabiegom medycznym, które mogą wpływać na funkcje motoryczne, takie jak zastrzyki z toksyny botulinowej, wykluczono ortopedyczne zabiegi naprawcze.
Dane zbierano na linii podstawowej, w 4., 8. i 12. tygodniu sesji leczenia.
Jako narzędzia do zbierania danych zastosowano skalę pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM-88) oraz skalę postawy i zdolności posturalnych (PPAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Rozpoznane Mózgowe Porażenie Dziecięce Spastyczne (diagnoza MPD potwierdzona przez biegłego neurologa dziecięcego)
- Spastyczny CP
- Żadnych innych poważnych nieprawidłowości, takich jak drgawki
- Wiek 2-6 lat
- Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Procedury medyczne, które mogą wpływać na funkcje motoryczne, takie jak zastrzyki z toksyny botulinowej
- Ortopedyczna chirurgia naprawcza
- Upośledzenie umysłowe lub trudności w uczeniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia Neurorozwojowa
Grupa leczona otrzymywała terapię neurorozwojową trwającą 3 miesiące (3 sesje w tygodniu).
Dodatkowo w tym badaniu program NDT obejmował bierne rozciąganie mięśni kończyn dolnych (np.
ścięgna udowe, mięsień podkolanowy), a następnie techniki zmniejszające spastyczność i ułatwiające bardziej normalne wzorce ruchowe podczas pracy nad funkcjami motorycznymi.
W każdej sesji ćwiczenia obejmowały podtrzymywanie się pacjenta na przedramionach i dłoniach, siedzenie, raczkowanie, półklęczenie oraz w pozycjach stojących wspieranych przez Fizjoterapeutę do momentu uzyskania redukcji napięcia.
Równowaga i reakcje korygujące zostały opracowane przy użyciu piłki CP i planszy przechyłu.
|
NDT to praktyczne „podejście do rozwiązywania problemów”.
Stosowany jest w postępowaniu i leczeniu dzieci z zaburzeniami funkcji, ruchu lub kontroli postawy z powodu uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowa fizjoterapia
W grupie kontrolnej wykonano ćwiczenia (rozciąganie, zakres ruchu bierny i zakres ruchu czynny).
|
rozciąganie, pasywny zakres ruchu i aktywny zakres ruchu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcji motorycznych dużych (GMFS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala funkcji motoryki dużej (GMFS) jest wystandaryzowanym instrumentem obserwacyjnym zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru zmian funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
System punktacji GMFM to czteropunktowa skala podzielona na pięć kategorii leżących i toczących się; posiedzenie; czołganie się i klęczenie; na stojąco; chodzenie, bieganie
|
12 tygodni
|
|
Skala postawy i zdolności posturalnych (PPAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Posture and Postural Ability Scale (PPAS) to 7-punktowa skala porządkowa służąca do oceny zdolności posturalnej w pozycji stojącej, siedzącej, leżącej i leżącej.
Sześć pozycji służy do oceny jakości postawy w płaszczyźnie czołowej i kolejnych sześć pozycji w płaszczyźnie strzałkowej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/882/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .