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경직성 뇌성마비에 대한 신경발달 요법 (NDT)

2022년 1월 29일 업데이트: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore

신경 발달 치료가 경련성 뇌성마비 아동의 대운동 기능 및 자세 조절에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 대운동기능과 자세조절에 대한 신경발달치료(보바스에서 고안한 재활 프로그램)의 효과를 알아보기 위해 시행되었다. 둘 중 하나를 조사하기 위해 경직성 뇌성마비 아동의 대근육 운동 기능과 자세 조절에 대한 신경 발달 치료와 일상적인 물리 치료의 효과 사이에 상당한 차이가 있었습니다.

연구 개요

상세 설명

Sheikhupura의 Sher e Rabbani 병원 소아 재활과에서 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 표본 크기는 66명이었고 데이터 수집을 위해 의도적 표본 추출 기법을 채택했습니다. 샘플 선택은 포함 및 제외 기준을 완전히 기반으로 했습니다. 발작과 같은 다른 심각한 이상이 없는 진단된 2-6세의 경련성 뇌성마비 환자를 모집했습니다. 정신지체가 있거나 보툴리눔 독소 주사 등 운동기능에 영향을 줄 수 있는 내과적 시술을 받은 환자는 제외하였다. 데이터는 치료 세션의 기준선, 4주, 8주 및 12주차에 수집되었습니다. 대운동기능측정척도(GMFM-88)와 자세 및 자세능력척도(PPAS)를 자료수집 도구로 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 진단된 경련성 뇌성마비(소아과 전문의 신경과 전문의가 확인한 환자의 CP 진단)

    • 경련 CP
    • 발작 등의 다른 심각한 이상 없음
    • 2~6세
    • 남녀 모두

제외 기준:

  • 보툴리눔 독소 주사와 같은 운동 기능에 영향을 줄 수 있는 의료 절차
  • 정형외과 교정 수술
  • 정신 지체 또는 학습 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 발달 치료
치료군은 3개월간(주 3회) 신경발달 치료를 받았다. 또한 이 연구에서 NDT 프로그램에는 하지 근육의 수동적 스트레칭(예: 햄스트링, 비복근), 운동 기능에 작용하는 동안 경련을 줄이고 보다 정상적인 움직임 패턴을 촉진하는 기술이 뒤따릅니다. 각 세션에서 운동에는 톤 감소가 달성될 때까지 환자가 팔뚝과 손으로 스스로를 지탱하고, 앉고, 기어가고, 반쯤 무릎을 꿇고, 물리 치료사의 지원을 받는 서 있는 자세가 포함되었습니다. 균형 및 교정 반응은 CP 볼과 틸트 보드를 사용하여 개발되었습니다.
NDT는 실습 방식의 '문제 해결 방식'입니다. 중추신경계의 손상으로 인해 기능, 운동 또는 자세 조절 장애가 있는 소아의 관리 및 치료에 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 일상적인 물리 치료
대조군은 운동(스트레칭, 수동 운동 범위 및 능동 운동 범위)을 시행했습니다.
스트레칭, 수동 운동 범위 및 능동 운동 범위).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능 척도(GMFS)
기간: 12주
총 운동 기능 척도(GMFS)는 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하도록 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다. GMFM의 채점 시스템은 누워서 굴러가는 5가지 범주로 나뉜 4점 척도입니다. 좌석; 크롤링 및 무릎 꿇기; 서 있는; 걷기, 달리기
12주
자세 및 자세 능력 척도(PPAS)
기간: 12주
자세 및 자세 능력 척도(PPAS)는 서기, 앉기, 바로 누우기 및 엎드린 자세에서 자세 능력을 평가하기 위한 7점 척도입니다. 자세의 질을 평가하는 항목은 정면에서 6개 항목과 시상면에서 6개 항목이 있습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신경 발달 치료에 대한 임상 시험

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