Neurokehitysterapia spastiseen aivovammaan (NDT)
lauantai 29. tammikuuta 2022 päivittänyt: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore
Neurokehitysterapian vaikutukset bruttomotoriseen toimintaan ja asennon säätelyyn lapsilla, joilla on spastinen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen neurodevelopment-terapian (Bobathin suunnittelema kuntouttava ohjelma) vaikutuksia bruttomotoriikkaan ja asennon säätelyyn lapsilla, joilla on spastinen aivovamma.
Jommankumman tutkimiseksi hermoston kehitysterapian ja rutiininomaisen fysioterapian vaikutusten välillä oli merkittävä ero spastista aivovammaa sairastavien lasten motorisiin toimintoihin ja asennon hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin lasten kuntoutuksen osastolla, Sher e Rabbani Hospital, Sheikhupura.
Otoskoko oli 66, ja tietojen keräämiseen käytettiin tarkoituksellista otantatekniikkaa.
Näytteen valinta perustui täysin mukaanotto- ja poissulkemiskriteereihin.
Mukaan otettiin diagnosoitu 2–6-vuotias spastinen aivovamma, jolla ei ollut muita vakavia poikkeavuuksia, kuten kouristuksia.
Vaikka potilaat, joilla oli kehitysvamma tai joille on suoritettu lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat motoriseen toimintaan, kuten botuliinitoksiini-injektiot, ortopediset korjaavat leikkaukset jätettiin pois.
Tiedot kerättiin hoitoistuntojen lähtötasolla, 4., 8. ja 12. viikolla.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin bruttomotorisen toiminnan mitta-asteikkoa (GMFM-88) ja asennon ja asennon kykymittausta (PPAS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Todettu spastinen aivovamma (potilaan CP-diagnoosi, jonka on vahvistanut asiantuntija lastenlääkärin neurologi)
- Spastinen CP
- Ei muita vakavia poikkeavuuksia, kuten kouristuksia
- Ikä 2-6 vuotta
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset toimenpiteet, jotka todennäköisesti vaikuttavat motoriseen toimintaan, kuten botuliinitoksiini-injektiot
- Ortopedinen korjaava leikkaus
- Kehitysvamma tai oppimishäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neurokehitysterapia
Hoitoryhmä sai hermoston kehityshoitoa, joka kesti 3 kuukautta (3 hoitokertaa viikossa).
Lisäksi tässä tutkimuksessa NDT-ohjelma sisälsi alaraajojen lihasten passiivisen venytyksen (esim.
hamstrings, gastrocsoleus), jota seuraavat tekniikat spastisuuden vähentämiseksi ja normaalimpien liiketoimintojen helpottamiseksi motoristen toimintojen parissa.
Jokaisella harjoituskerralla potilaat tukivat itsensä kyynärvarrellaan ja käsillään, istuvat, ryömivät, puolipolvistuvat ja seisoivat fysioterapeutin tukemana, kunnes sävytaso oli laskenut.
Tasapainoa ja korjaavia reaktioita kehitettiin käyttämällä CP-palloa ja kallistuslautaa.
|
NDT on käytännönläheinen "ongelmanratkaisutapa".
Sitä käytetään hoidettaessa ja hoidettaessa lapsia, joilla on keskushermostovaurion vuoksi toiminta-, liike- tai asennonhallintahäiriöitä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiininomainen fysioterapia
Kontrolliryhmälle tehtiin harjoitukset (venyttely, passiivinen liikealue ja aktiivinen liikealue).
|
venyttely, passiivinen liikealue ja aktiivinen liikealue).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorifunktioasteikko (GMFS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GMFS on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvauksesta kärsivien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan.
GMFM:n pisteytysjärjestelmä on neljän pisteen asteikko, joka on jaettu viiteen kategoriaan, makaamaan ja heittämään; istuu; ryömiminen ja polvistuminen; seisoo; kävely, juoksu
|
12 viikkoa
|
|
Asennon ja asentokyvyn asteikko (PPAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Posture and Postural Ability Scale (PPAS) on 7-pisteinen järjestysasteikko, jolla arvioidaan asennon kykyä seistessä, istuessa, makuulla ja makuulla.
Asennon laadun arviointiin on kuusi kohdetta otsatasossa ja kuusi kohtaa sagitaalistasossa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/882/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .