Terapia de Neurodesenvolvimento para Paralisia Cerebral Espástica (NDT)
29 de janeiro de 2022 atualizado por: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore
Efeitos da terapia de neurodesenvolvimento na função motora grossa e controle postural em crianças com paralisia cerebral espástica: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi conduzido para descobrir os efeitos da terapia de neurodesenvolvimento (um programa de reabilitação desenvolvido por Bobath) na função motora grossa e controle postural em crianças com paralisia cerebral espástica.
Para investigar se houve uma diferença significativa entre os efeitos da terapia de neurodesenvolvimento e fisioterapia de rotina na função motora grossa e controle postural em crianças com Paralisia Cerebral Espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado foi conduzido no Departamento de Reabilitação Pediátrica, Sher e Rabbani Hospital, Sheikhupura.
O tamanho da amostra foi de 66 e a técnica de amostragem intencional foi adotada para coletar dados.
A seleção da amostra foi totalmente baseada em critérios de inclusão e exclusão.
Um paciente diagnosticado com Paralisia Cerebral Espástica com idades entre 2 e 6 anos sem outras anormalidades graves, como convulsão, foi recrutado.
Enquanto os pacientes com retardo mental ou submetidos a procedimentos médicos com probabilidade de afetar a função motora, como injeções de toxina botulínica, cirurgia corretiva ortopédica foram excluídos.
Os dados foram coletados na linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semana das sessões de tratamento.
Escala de medida de função motora grossa (GMFM-88) e escala de habilidade postural e postural (PPAS) foram usadas como ferramentas de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Uma Paralisia Cerebral Espástica diagnosticada (diagnóstico do paciente de PC confirmado por um neurologista pediatra especialista)
- PC espástica
- Nenhuma outra anormalidade grave, como convulsão
- 2-6 anos
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Procedimentos médicos que podem afetar a função motora, como injeções de toxina botulínica
- Cirurgia corretiva ortopédica
- Retardo mental ou dificuldade de aprendizagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Neurodesenvolvimento
O grupo de tratamento recebeu tratamento de neurodesenvolvimento com duração de 3 meses (3 sessões por semana).
Além disso, para este estudo, o programa NDT incluiu alongamento passivo dos músculos dos membros inferiores (por exemplo,
isquiotibiais, gastrocsoleus), seguido por técnicas de redução da espasticidade e facilitação de padrões de movimento mais normais enquanto trabalha as funções motoras.
Em cada sessão, os exercícios incluíram pacientes sustentando-se em seus antebraços e mãos, sentados, engatinhando, semi-ajoelhados e em pé apoiados pelo fisioterapeuta até a redução do tônus.
O equilíbrio e as reações corretivas foram desenvolvidas usando uma bola CP e uma placa de inclinação.
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NDT é uma 'abordagem de resolução de problemas' prática.
É utilizado no manejo e tratamento de crianças que apresentam distúrbios de função, movimento ou controle postural devido a danos no sistema nervoso central.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia de Rotina
O grupo controle realizou os exercícios (alongamento, amplitude de movimento passiva e amplitude de movimento ativa).
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alongamento, amplitude de movimento passiva e amplitude de movimento ativa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Função Motora Grossa (GMFS)
Prazo: 12 semanas
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A escala de função motora grossa (GMFS) é um instrumento observacional padronizado projetado e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral.
O sistema de pontuação do GMFM é uma escala de quatro pontos dividida em cinco categorias de mentir e rolar; sentado; engatinhar e ajoelhar-se; de pé; andando, correndo
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12 semanas
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Escala de Postura e Habilidade Postural (PPAS)
Prazo: 12 semanas
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A Posture and Postural Ability Scale (PPAS) é uma escala ordinal de 7 pontos para a avaliação da capacidade postural em pé, sentado, supino e deitado.
São seis itens para avaliação da qualidade da postura no plano frontal e outros seis itens no plano sagital
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/882/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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