Neurovývojová terapie spastické mozkové obrny (NDT)
29. ledna 2022 aktualizováno: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore
Účinky neurovývojové terapie na funkci hrubé motoriky a posturální kontrolu u dětí se spastickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena s cílem zjistit účinky neurovývojové terapie (rehabilitační program navržený Bobathem) na hrubou motoriku a posturální kontrolu u dětí se spastickou mozkovou obrnou.
Abychom prozkoumali buď významný rozdíl mezi účinky neurovývojové terapie a rutinní fyzikální terapie na hrubou motoriku a posturální kontrolu u dětí se spastickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na oddělení dětské rehabilitace, nemocnice Sher e Rabbani, Sheikhupura.
Velikost vzorku byla 66 a pro sběr dat byla přijata účelová technika vzorkování.
Výběr vzorku byl zcela založen na kritériích pro zařazení a vyloučení.
Byl přijat pacient s diagnostikovanou spastickou mozkovou obrnou ve věku 2-6 let bez dalších závažných abnormalit, jako jsou záchvaty.
Zatímco pacienti s mentální retardací nebo podstoupili lékařské zákroky, které pravděpodobně ovlivňují motorické funkce, jako jsou injekce botulotoxinu, ortopedické nápravné operace byly vyloučeny.
Data byla shromážděna na začátku, 4., 8. a 12. týdnu léčebných sezení.
Jako nástroje pro sběr dat byly použity škála měření hrubé motorické funkce (GMFM-88) a škála držení těla a posturálních schopností (PPAS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Diagnostikovaná spastická dětská mozková obrna (diagnóza CP u pacienta potvrzena odborným dětským neurologem)
- Spastická CP
- Žádné další závažné abnormality, jako jsou záchvaty
- Ve věku 2-6 let
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Lékařské postupy, které pravděpodobně ovlivňují motorické funkce, jako jsou injekce botulotoxinu
- Ortopedická léčebná chirurgie
- Mentální retardace nebo porucha učení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Neurovývojová terapie
Léčebná skupina dostávala neurovývojovou léčbu trvající 3 měsíce (3 sezení týdně).
Navíc pro tuto studii program NDT zahrnoval pasivní protahování svalů dolních končetin (např.
hamstringy, gastrocsoleus), následované technikami snižování spasticity a usnadněním normálnějších vzorců pohybu při práci na motorických funkcích.
V každém sezení cvičení zahrnovalo pacienty, kteří se udržovali na předloktí a rukou, vsedě, plazení, poloklečení a ve stoje s podporou fyzioterapeuta, dokud nebylo dosaženo snížení tonusu.
Rovnováha a korektivní reakce byly vyvinuty pomocí CP koule a naklápěcí desky.
|
NDT je praktický „přístup k řešení problémů“.
Používá se při léčbě a léčbě dětí, které mají poruchy funkce, pohybu nebo posturální kontroly v důsledku poškození centrálního nervového systému.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinní fyzikální terapie
Kontrolní skupina absolvovala cvičení (strečink, pasivní rozsah pohybu a aktivní rozsah pohybu).
|
strečink, pasivní rozsah pohybu a aktivní rozsah pohybu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrubá funkční stupnice motoru (GMFS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála hrubých motorických funkcí (GMFS) je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Bodovací systém GMFM je čtyřbodová škála rozdělená do pěti kategorií ležení a házení; sedící; plazení a klečení; stojící; chůze, běh
|
12 týdnů
|
|
Stupnice držení těla a posturální schopnosti (PPAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice držení těla a posturální schopnosti (PPAS) je 7bodová ordinální škála pro hodnocení posturálních schopností ve stoji, vsedě, vleže a na břiše.
Pro hodnocení kvality držení těla je šest položek v rovině frontální a dalších šest položek v rovině sagitální
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/882/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .