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Terapia del neurosviluppo per la paralisi cerebrale spastica (NDT)

29 gennaio 2022 aggiornato da: Abdullah Khalid Khan, University of Lahore

Effetti della terapia del neurosviluppo sulla funzione motoria lorda e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per scoprire gli effetti della terapia del neurosviluppo (un programma riabilitativo progettato da Bobath) sulla funzione motoria lorda e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Per indagare su entrambi c'era una differenza significativa tra gli effetti della terapia del neurosviluppo e la terapia fisica di routine sulla funzione motoria grossolana e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di riabilitazione pediatrica, Sher e Rabbani Hospital, Sheikhupura. La dimensione del campione era 66 e per raccogliere i dati è stata adottata una tecnica di campionamento intenzionale. La selezione del campione è stata completamente basata su criteri di inclusione ed esclusione. È stato reclutato un paziente con diagnosi di paralisi cerebrale spastica di età compresa tra 2 e 6 anni senza altre gravi anomalie come le convulsioni. Mentre sono stati esclusi i pazienti con ritardo mentale o sottoposti a procedure mediche che possono influire sulla funzione motoria come le iniezioni di tossina botulinica, la chirurgia correttiva ortopedica. I dati sono stati raccolti al basale, alla 4a, 8a e 12a settimana delle sessioni di trattamento. La scala di misurazione della funzione motoria lorda (GMFM-88) e la scala di postura e abilità posturale (PPAS) sono state utilizzate come strumenti di raccolta dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Una paralisi cerebrale spastica diagnosticata (diagnosi del paziente di PC confermata da un neurologo pediatra esperto)

    • PCI spastico
    • Nessun'altra grave anomalia come il sequestro
    • Età 2-6 anni
    • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Procedure mediche che possono influire sulla funzione motoria come le iniezioni di tossina botulinica
  • Chirurgia correttiva ortopedica
  • Ritardo mentale o difficoltà di apprendimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia del neurosviluppo
Il gruppo di trattamento ha ricevuto un trattamento di sviluppo neurologico della durata di 3 mesi (3 sessioni a settimana). Inoltre, per questo studio, il programma NDT includeva lo stretching passivo dei muscoli degli arti inferiori (ad es. muscoli posteriori della coscia, gastrocsoleus), seguita da tecniche per ridurre la spasticità e facilitare schemi di movimento più normali mentre si lavora sulle funzioni motorie. In ogni sessione, gli esercizi includevano pazienti che si sostenevano sugli avambracci e sulle mani, seduti, gattonando, semi-inginocchiati e in posizione eretta supportati dal fisioterapista fino al raggiungimento della riduzione del tono. L'equilibrio e le reazioni correttive sono state sviluppate utilizzando una palla CP e una tavola inclinata.
Altro: Terapia del neurosviluppo
NDT è un "approccio alla risoluzione dei problemi" pratico. È utilizzato nella gestione e nel trattamento di bambini che presentano disturbi della funzione, del movimento o del controllo posturale a causa di danni al sistema nervoso centrale.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia fisica di routine
Il gruppo di controllo è stato sottoposto agli esercizi (stretching, range di movimento passivo e range di movimento attivo).
Altro: Terapia fisica di routine
stretching, range di movimento passivo e range di movimento attivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della funzione motoria lorda (GMFS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala della funzione motoria lorda (GMFS) è uno strumento di osservazione standardizzato progettato e convalidato per misurare il cambiamento della funzione motoria lorda nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. Il sistema di punteggio del GMFM è una scala a quattro punti suddivisa in cinque categorie sdraiato e rotolante; seduta; gattonare e inginocchiarsi; in piedi; camminare, correre
12 settimane
La scala della postura e dell'abilità posturale (PPAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La Posture and Postural Ability Scale (PPAS) è una scala ordinale a 7 punti per la valutazione delle capacità posturali in posizione eretta, seduta, supina e prona. Ci sono sei item per la valutazione della qualità della postura nel piano frontale e altri sei nel piano sagittale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdullah Khalid khan, MSNPT, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/882/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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