超音波ガイド下レトロ上肋横靭帯 (SCTL) コンパートメントブロック
超音波ガイド下後上肋横靭帯 (SCTL) コンパートメント ブロック: ソノアナトミー、テクニック、ブロック ダイナミクスの説明
調査の概要
詳細な説明
TPVB の間、LA は、胸椎に隣接し、椎間孔に近い傍脊椎腔に注入されます。 伝統的に、ランドマークまたは超音波ガイドのいずれかで、TPVB は上肋横靭帯 (SCTL) の前方に LA を堆積させることによって実行されます。 安全な手法ですが、注射中に針の先端が胸膜に近づくため、特に経験の浅い医師が行うと、胸膜穿刺や気胸の可能性が高くなります。
最近、3D マイクロ コンピュータ断層撮影法 (CT) の助けを借りて、Cho T と同僚は、SCTL の内側部分が横突起の基部で終わらず、くさびを分割する椎体まで前方に伸びていることを死体で実証しました。傍脊椎空間をレトロ SCTL コンパートメント (SCTL の後方) と真の傍脊椎空間 (SCTL の前方) に形成します。 また、彼らは、SCTL が椎体まで伸びると、椎間孔の近くに内側スリットを形成し、そこから腹側枝が真の傍脊椎空間に入ることが実証されました。 さらに、彼らは、レトロ SCTL スペースまたはコンパートメントが、椎間孔および硬膜外スペースと内側で、および真の傍脊椎スペースと (内側および外側スリットを介して) 直接連絡していることを強調しました。 彼らの研究から、レトロ SCTL コンパートメントには脊髄神経の両方の部門、すなわち腹側枝と背側枝が含まれており、後者はコンパートメントを出て脊柱起立面に入ることが明らかです。 したがって、この新しい概念では、従来の TPVB で必要とされるようにブロック針の先端が SCTL を突き刺す必要がなく、レトロ SCTL コンパートメントに堆積した LA は、理論的には傍脊椎腔、椎間孔、および硬膜外腔に広がる可能性があるようです。脊髄神経とその部門、および交感神経幹をブロックします。 研究者らは、レトロ SCTL コンパートメントへの LA 注射は、椎間孔、胸部脊髄神経、および交感神経幹との密接な関係により、胸部の同側および/または両側のセグメント体性および交感神経遮断の急速な開始ももたらすと考えています。皮膚分節、TPVB に類似。 さらに、針の先端が胸膜 (SCTL の後方) から離れているため、研究者は、この技術は従来の TPVB よりも胸膜穿刺または気胸の潜在的なリスクの点でも安全である可能性があると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- フェーズ 1: 18 ～ 60 歳の健康なボランティア
- フェーズ 2: ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) が予定されている 18 ～ 80 歳の患者
除外基準:
- フェーズ 2: 1. 患者の拒否 2. 局所皮膚部位の感染 3. 凝固障害 4. 局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソノアナトミーとレトロ SCTL コンパートメント ブロック
フェーズ 1 では、10 人の健康な人間のボランティアが参加します。 レトロ SCTL コンパートメントのソノアナトミーを説明するために、傍脊椎領域で両側超音波スキャンが実行されます。 フェーズ 2 では、ビデオ補助胸腔鏡手術 (VATS) が予定されている参加者は、超音波ガイド下のマルチレベル (T3-4、T5-6、および T7-8) レトロ SCTL コンパートメント ブロックを受け取ります。 |
フェーズ 1 では、健康なボランティアを側臥位に配置し、スキャンする側を非依存の位置に配置します。 レトロ SCTL スペースを記述するための超音波スキャン シーケンスは、両側で実行されます。 フェーズ 2 では、ビデオ補助胸腔鏡手術 (VATS) が予定されている参加者は、超音波ガイド下のマルチレベル (T3-4、T5-6、および T7-8) レトロ SCTL コンパートメント ブロックを受け取ります。 参加者を配置し、注射部位を洗浄し、ドレープした後、滅菌無菌予防措置と局所麻酔薬浸潤の下で、ブロック針を対応する椎骨レベル (T7-T8) に挿入し、超音波ビームに面内で超音波ガイダンスを行います。 針の先端が下関節突起の外側面および SCTL 靭帯の後ろに到達したら、必要な量 (6ml/各レベル) の LA を注入します。 このプロセスは、残りの 2 つの椎骨レベル (T5-T6 および T3-T4) で継続されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボランティアのレトロ SCTL コンパートメントの超音波可視化
時間枠：処置室に入ってから30分以内
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次の構造が評価されます。
各構造の超音波可視性の品質 (超音波可視性スコア、UVS) は、4 点のリッカート スケール (0 = 見えない、1 = ほとんど見えない、2 = よく見える、3 = 非常によく見える) を使用して評価されます。 |
処置室に入ってから30分以内
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手術の準備
時間枠：5分間隔でブロック後30分以内
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同側半胸部の全体的な感覚スコア =<30 (冷刺激 (アイス キューブ) に対する感覚の喪失、NRS: 0-100、0 = 感覚なし、100 = 正常な感覚) 感覚ブロックの評価: T2-L5 脊髄神経 |
5分間隔でブロック後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：処置室に入ってから30分以内
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局所麻酔薬 (LA) の皮膚浸潤の開始からブロックの LA 注射の終了までにかかった時間。
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処置室に入ってから30分以内
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完全な感覚ブロック
時間枠：5分間隔でブロック後30分以内
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同側半胸部の全体的な感覚スコア 0 (冷刺激 (アイス キューブ) に対する感覚の喪失、NRS: 0-100、0 = 感覚なし、100 = 正常な感覚) 感覚ブロックの評価: T2-L5 脊髄神経 |
5分間隔でブロック後30分以内
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使用した昇圧剤の総量
時間枠：ブロック完了後、手術期間中、平均6時間
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ブロックの完了後および手術期間中の昇圧剤の必要量の合計が記録されます。
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ブロック完了後、手術期間中、平均6時間
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使用されたモルヒネの総量
時間枠：手術期間および麻酔後ケアユニット (PACU) 期間中、平均 6 時間
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手術期間および麻酔後ケアユニット (PACU) 期間を通じて、参加者が PACU から退院するまでのモルヒネ必要量の合計が記録されます。
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手術期間および麻酔後ケアユニット (PACU) 期間中、平均 6 時間
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術後疼痛スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) の到着時および退院時
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数値評価スケール（NRS）の形での術後疼痛スコアは、PACUからの到着時および退院時に、安静時および運動時（咳）に麻酔後ケアユニット（PACU）に記録されます。 (NRS: 0-100、0=痛みなし、100=想像できる最悪の痛み) |
麻酔後ケアユニット (PACU) の到着時および退院時
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退院前の術後感覚スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) からの退院時
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麻酔後ケアユニット (PACU) からの退院時の両側半胸 (冷刺激 (アイス キューブ) に対する感覚の喪失、NRS: 0-100、0 = 感覚なし、100 = 正常な感覚) の感覚スコア。 感覚ブロックの評価: T2-L5 脊髄神経 |
麻酔後ケアユニット (PACU) からの退院時
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合併症
時間枠：ブロック後45分以内、術後24時間以内、術後1週間以内
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レトロ SCTL コンパートメント ブロック (血管穿刺、胸膜穿刺、または局所麻酔薬の毒性) に直接関連する合併症が記録されます。
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ブロック後45分以内、術後24時間以内、術後1週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manoj K Karmakar, MD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Retro SCTL Block ver3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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