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Bloqueio do compartimento do ligamento costotransverso superior guiado por ultrassom (SCTL)

14 de abril de 2024 atualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Bloqueio do compartimento do ligamento costotransverso superior guiado por ultrassom (LCTL): descrição da sonoanatomia, técnica e dinâmica do bloco

O bloqueio paravertebral torácico (BPT) é uma técnica anestésica regional que produz bloqueio nervoso ipsilateral, segmentar, somático e simpático de múltiplos dermátomos torácicos contíguos. Embora seja uma técnica segura, a ponta da agulha aproxima-se da pleura durante a injeção, aumentando assim o potencial de punção pleural e pneumotórax, principalmente quando realizada por médicos inexperientes. Com o compartimento do ligamento costotransverso (LCTL) retro superior recentemente descrito (usando ressonância magnética), que demonstrou estar em continuidade direta com o forame intervertebral, os investigadores propõem que a agulha de bloqueio não precise perfurar o LCTL e ficar próxima à pleura, mas pode ser posicionado com segurança atrás do ligamento para depositar o anestésico local (AL). Portanto, este estudo tem como objetivo descrever a sonoanatomia do compartimento retro do SCTL e avaliar a técnica de injeção em bloco e a dinâmica sensorial em pacientes agendados para cirurgia toracoscópica videoassistida (CTVA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Durante um TPVB, o AL é injetado no espaço paravertebral adjacente à vértebra torácica e próximo ao forame intervertebral. Tradicionalmente, seja por referência ou guiado por ultrassom, o TPVB é realizado depositando o AL anterior ao ligamento costotransverso superior (LCCT), ou seja, a agulha do bloqueio normalmente perfura o SCTL para alcançar o espaço em forma de cunha do TPVB. Embora seja uma técnica segura, a ponta da agulha aproxima-se da pleura durante a injeção, aumentando assim o potencial de punção pleural e pneumotórax, principalmente quando realizada por médicos inexperientes.

Recentemente, com a ajuda da microtomografia computadorizada (CT) 3D, Cho T e seus colegas demonstraram em cadáveres que a parte medial do SCTL não termina na base do processo transverso, mas se estende anteriormente ao corpo vertebral dividindo a cunha moldou o espaço paravertebral em um compartimento retro SCTL (posterior ao SCTL) e um verdadeiro espaço paravertebral (anterior ao SCTL). Além disso, eles demonstraram que o SCTL, ao se estender para o corpo vertebral, forma uma fenda medial perto do forame intervertebral através do qual os ramos ventrais entram no verdadeiro espaço paravertebral. Além disso, destacaram que o espaço ou compartimento retro SCTL está em comunicação direta com o forame intervertebral e o espaço epidural medialmente e com o espaço paravertebral verdadeiro (através das fendas medial e lateral). É evidente a partir de seu estudo que o compartimento retro SCTL contém ambas as divisões do nervo espinhal, ou seja, os ramos ventral e dorsal, o último sai do compartimento para entrar no plano eretor da espinha. Assim, com este novo conceito, parece que a ponta da agulha de bloqueio não precisa perfurar o SCTL como exigido em um TPVB convencional e LA depositado no compartimento retro SCTL, teoricamente pode se espalhar para o espaço paravertebral, forame intervertebral e espaço epidural, para bloquear os nervos espinhais e suas divisões, e os troncos simpáticos. Os investigadores acreditam que a injeção de AL no compartimento retro SCTL, devido à sua estreita relação com o forame intervertebral, o nervo espinhal torácico e os troncos simpáticos, também produzirá um rápido início de bloqueio somático e simpático segmentar ipsilateral e bilateral dermátomos, semelhante ao TPVB. Além disso, como a ponta da agulha fica mais distante da pleura (posterior ao SCTL), os investigadores acreditam que essa técnica também pode ser mais segura em termos de risco potencial de punção pleural ou pneumotórax do que um TPVB convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase 1: Voluntários saudáveis ​​de 18 a 60 anos
  • Fase 2: Pacientes de 18 a 80 anos agendados para cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)

Critério de exclusão:

  • Fase 2: 1. Recusa do paciente 2. Infecção local da pele 3. Coagulopatia 4. História de alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sonoanatomia e bloqueio do compartimento retro SCTL

Durante a fase 1, dez voluntários humanos saudáveis ​​estarão envolvidos. Uma ultrassonografia bilateral será realizada na região paravertebral para descrever a sonoanatomia do compartimento retro SCTL.

Durante a fase 2, os participantes agendados para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) receberão um bloqueio de compartimento retro SCTL multinível guiado por ultrassom (T3-4, T5-6 e T7-8).

Para a fase 1, voluntários humanos saudáveis ​​serão posicionados na posição lateral com o lado a ser escaneado na posição não dependente. Uma sequência de varredura de ultrassom para descrever o espaço retro SCTL será realizada em ambos os lados.

Durante a fase 2, os participantes agendados para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) receberão um bloqueio de compartimento retro SCTL multinível guiado por ultrassom (T3-4, T5-6 e T7-8). Após posicionar os participantes, limpar e cobrir o local da injeção, sob precauções assépticas estéreis e infiltração de anestésico local, a agulha do bloqueio é inserida no nível vertebral correspondente (T7-T8) sob orientação de ultrassom no plano do feixe de ultrassom. Assim que a ponta da agulha atingir o aspecto lateral do processo articular inferior e atrás do ligamento SCTL, o volume desejado (6ml/cada nível) de AL será injetado. Este processo será continuado nos dois níveis vertebrais restantes (T5-T6 e T3-T4).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visualização ultrassonográfica do compartimento retro SCTL em voluntários
Prazo: Dentro de 30 minutos após entrar na sala de procedimentos

Serão avaliadas as seguintes estruturas:

  1. A SCTL,
  2. A extensão medial do SCTL na frente do forame intervertebral,
  3. O compartimento retro SCTL atrás da extensão medial do SCTL, e
  4. O verdadeiro espaço paravertebral.

A qualidade da visibilidade do ultrassom (escore de visibilidade do ultrassom, UVS) de cada estrutura será avaliada usando uma escala Likert de 4 pontos (0= não visível, 1= pouco visível, 2= bem visível, 3= muito bem visível).

Dentro de 30 minutos após entrar na sala de procedimentos
Prontidão para cirurgia
Prazo: Dentro de 30 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos

Uma pontuação sensorial geral de =<30 no hemitórax ipsilateral (perda de sensibilidade ao estímulo frio (cubo de gelo), NRS: 0-100, 0 = sem sensação, 100 = sensação normal)

Avaliação do bloqueio sensorial: nervos espinhais T2-L5

Dentro de 30 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de desempenho do bloco
Prazo: Dentro de 30 minutos após entrar na sala de procedimentos
O tempo decorrido desde o início da infiltração cutânea do anestésico local (AL) até o final da injeção de AL para o bloqueio.
Dentro de 30 minutos após entrar na sala de procedimentos
Bloqueio sensorial completo
Prazo: Dentro de 30 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos

Uma pontuação sensorial geral 0 no hemitórax ipsilateral (perda de sensação ao estímulo frio (cubo de gelo), NRS: 0-100, 0 = sem sensação, 100 = sensação normal)

Avaliação do bloqueio sensorial: nervos espinhais T2-L5

Dentro de 30 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
Quantidade total de vasopressor usado
Prazo: Após a conclusão do bloqueio e durante o período cirúrgico, uma média de 6 horas
A quantidade total de necessidades de vasopressores após a conclusão do bloqueio e durante o período cirúrgico será registrada.
Após a conclusão do bloqueio e durante o período cirúrgico, uma média de 6 horas
Quantidade total de morfina usada
Prazo: Durante o período cirúrgico e período de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média de 6 horas
A quantidade total de necessidades de morfina durante o período cirúrgico e o período da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até a alta dos participantes da SRPA, será registrada.
Durante o período cirúrgico e período de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média de 6 horas
Escore de dor pós-operatória
Prazo: Na chegada e na alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)

O escore de dor pós-operatória na forma de escala numérica (NRS) será registrado na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) em repouso e movimento (tosse), na chegada e na alta da SRPA.

(NRS: 0-100, 0= sem dor, 100= pior dor imaginável)

Na chegada e na alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Pontuação sensorial pós-operatória antes da alta
Prazo: Na alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)

Escore sensorial no hemitórax bilateral (perda de sensibilidade a um estímulo frio (cubo de gelo), NRS: 0-100, 0= sem sensação, 100= sensação normal), na alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Avaliação do bloqueio sensorial: nervos espinhais T2-L5

Na alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Complicações
Prazo: Dentro de 45 minutos após o bloqueio, dentro de 24 horas após a cirurgia e 1 semana após a cirurgia
Qualquer complicação diretamente relacionada ao bloqueio do compartimento retro SCTL (punção vascular, punção pleural ou toxicidade do anestésico local) será registrada.
Dentro de 45 minutos após o bloqueio, dentro de 24 horas após a cirurgia e 1 semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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