Ultrazvukem naváděný přihrádkový blok retro Superior Costotransverse Ligament (SCTL).
Ultrazvukem naváděný blok kompartmentu Retro Superior Costotransverse Ligament (SCTL): Popis sonoanatomie, techniky a dynamiky bloku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během TPVB je LA injikována do paravertebrálního prostoru sousedícího s hrudním obratlem a blízko intervertebrálního foramenu. Tradičně, buď orientačně, nebo řízená ultrazvukem, se TPVB provádí uložením LA anterior do superior costotransverse ligament (SCTL), tj. bloková jehla typicky propíchne SCTL, aby dosáhla klínovitého prostoru TPVB. Přestože se jedná o bezpečnou techniku, hrot jehly se během injekce přiblíží k pohrudnici, čímž se zvyšuje možnost pleurální punkce a pneumotoraxu, zejména pokud ji provádějí nezkušení lékaři.
Nedávno s pomocí 3D mikropočítačové tomografie (CT) Cho T a kolegové prokázali na mrtvolách, že mediální část SCTL nekončí na bázi příčného výběžku, ale zasahuje anteriorně k tělu obratle a rozděluje klín. tvarovaný paravertebrální prostor do retro kompartmentu SCTL (za SCTL) a skutečný paravertebrální prostor (před SCTL). Také prokázali, že SCTL, jak se rozšiřuje k tělu obratle, tvoří mediální štěrbinu v blízkosti intervertebrálního foramenu, kterou ventrální větev vstupuje do skutečného paravertebrálního prostoru. Dále zdůraznili, že retro SCTL prostor nebo kompartment je v přímé komunikaci s intervertebrálním foramenem a epidurálním prostorem mediálně a se skutečným paravertebrálním prostorem (prostřednictvím mediálních a laterálních štěrbin). Z jejich studie je zřejmé, že retro kompartment SCTL obsahuje obě divize míšního nervu, tj. ventrální a dorzální větev, přičemž poslední z nich opouští kompartment a vstupuje do roviny erector spinae. S tímto novým konceptem se tedy zdá, že špička blokové jehly nemusí propíchnout SCTL, jak je požadováno u konvenčního TPVB a LA uloženého v retro SCTL kompartmentu, teoreticky se může rozšířit do paravertebrálního prostoru, intervertebrálního foramenu a epidurálního prostoru, k zablokování míšních nervů a jejich oddělení a sympatických kmenů. Vyšetřovatelé se domnívají, že injekce LA do retro kompartmentu SCTL, vzhledem k jeho úzkému vztahu s intervertebrálním otvorem, hrudním míšním nervem a sympatickými kmeny, také způsobí rychlý nástup ipsilaterální a/nebo bilaterální segmentální somatické a sympatické blokády hrudního koše. dermatomy, podobné TPVB. Navíc, protože hrot jehly leží dále od pleury (za SCTL), vědci se domnívají, že tato technika může být také bezpečnější z hlediska potenciálního rizika pleurální punkce nebo pneumotoraxu než konvenční TPVB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fáze 1: Zdraví dobrovolníci ve věku 18-60 let
- Fáze 2: Pacienti ve věku 18–80 let plánovaní na videoasistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS)
Kritéria vyloučení:
- Fáze 2: 1. Odmítnutí pacientem 2. Lokální kožní infekce 3. Koagulopatie 4. Alergie na lokální anestetika v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sonoanatomie a retro SCTL kompartmentový blok
Během fáze 1 bude zapojeno deset zdravých lidských dobrovolníků. V paravertebrální oblasti bude provedeno bilaterální ultrazvukové vyšetření k popisu sonoanatomie retro kompartmentu SCTL. Během fáze 2 dostanou účastníci, kteří jsou naplánováni na video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS), ultrazvukem řízený víceúrovňový (T3-4, T5-6 a T7-8) retro kompartmentový blok SCTL. |
Pro fázi 1 budou zdraví lidští dobrovolníci umístěni v laterální poloze se stranou, která má být skenována, v nezávislé poloze. Na obou stranách bude provedena sekvence ultrazvukového skenování k popisu retro SCTL prostoru. Během fáze 2 dostanou účastníci, kteří jsou naplánováni na video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS), ultrazvukem řízený víceúrovňový (T3-4, T5-6 a T7-8) retro kompartmentový blok SCTL. Po umístění účastníků, očištění a zakrytí místa vpichu za sterilních aseptických opatření a infiltrace lokálním anestetikem se bloková jehla zavede do odpovídající úrovně obratle (T7-T8) pod ultrazvukovým vedením v rovině s ultrazvukovým paprskem. Jakmile hrot jehly dosáhne laterální části dolního kloubního výběžku a za SCTL ligamentem, bude injikován požadovaný objem (6 ml/každá hladina) LA. Tento proces bude pokračovat na zbývajících dvou vertebrálních úrovních (T5-T6 a T3-T4). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková vizualizace retro kompartmentu SCTL u dobrovolníků
Časové okno: Do 30 minut po vstupu do procedury
|
Posuzovány budou tyto struktury:
Kvalita ultrazvukové viditelnosti (ultrazvukové skóre viditelnosti, UVS) každé struktury bude hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (0= neviditelné, 1= těžko viditelné, 2= dobře viditelné, 3= velmi dobře viditelné). |
Do 30 minut po vstupu do procedury
|
|
Připravenost k operaci
Časové okno: Do 30 minut po zablokování v intervalu 5 minut
|
Celkové senzorické skóre =<30 na ipsilaterálním hemithoraxu (ztráta citlivosti na chladový stimul (kostka ledu), NRS: 0-100, 0= žádný pocit, 100= normální pocit) Hodnocení senzačního bloku: T2-L5 míšní nervy |
Do 30 minut po zablokování v intervalu 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat dobu výkonu
Časové okno: Do 30 minut po vstupu do procedury
|
Doba od začátku infiltrace kůže lokálním anestetikem (LA) do konce injekce LA pro blok.
|
Do 30 minut po vstupu do procedury
|
|
Kompletní senzorický blok
Časové okno: Do 30 minut po zablokování v intervalu 5 minut
|
Celkové senzorické skóre 0 na ipsilaterálním hemithoraxu (ztráta citlivosti na chladový stimul (kostka ledu), NRS: 0-100, 0 = žádný pocit, 100 = normální pocit) Hodnocení senzačního bloku: T2-L5 míšní nervy |
Do 30 minut po zablokování v intervalu 5 minut
|
|
Celkové množství použitého vazopresoru
Časové okno: Po ukončení bloku a po operačním období průměrně 6 hodin
|
Bude zaznamenáno celkové množství požadavků na vazopresor po dokončení bloku a během chirurgického období.
|
Po ukončení bloku a po operačním období průměrně 6 hodin
|
|
Celkové množství použitého morfia
Časové okno: Během chirurgického období a období na jednotce postanestézické péče (PACU) průměrně 6 hodin
|
Bude zaznamenáno celkové množství potřeb morfinu během chirurgického období a období po anesteziologické jednotce (PACU) až do propuštění účastníků z PACU.
|
Během chirurgického období a období na jednotce postanestézické péče (PACU) průměrně 6 hodin
|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Při příjezdu a propuštění z jednotky postanestezie (PACU)
|
Skóre pooperační bolesti ve formě numerické hodnotící škály (NRS) bude zaznamenáváno na jednotce postanestetické péče (PACU) v klidu a pohybu (kašel), při příjezdu a propuštění z PACU. (NRS: 0-100, 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest) |
Při příjezdu a propuštění z jednotky postanestezie (PACU)
|
|
Pooperační senzorické skóre před propuštěním
Časové okno: Při propuštění z jednotky postanestezie (PACU)
|
Senzorické skóre na bilaterálním hemithoraxu (ztráta citlivosti na chladový stimul (kostka ledu), NRS: 0-100, 0= žádný pocit, 100= normální pocit), při propuštění z jednotky postanestézické péče (PACU). Hodnocení senzačního bloku: T2-L5 míšní nervy |
Při propuštění z jednotky postanestezie (PACU)
|
|
Komplikace
Časové okno: Do 45 minut po bloku, do 24 hodin po operaci a 1 týden po operaci
|
Zaznamená se jakákoliv komplikace přímo související s retro blokem kompartmentu SCTL (vaskulární punkce, pleurální punkce nebo toxicita lokálního anestetika).
|
Do 45 minut po bloku, do 24 hodin po operaci a 1 týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Retro SCTL Block ver3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .