Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco compartimentale retro-superiore del legamento costotrasverso (SCTL) guidato da ultrasuoni

14 aprile 2024 aggiornato da: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Blocco compartimentale retro-superiore del legamento costotrasverso (SCTL) guidato da ultrasuoni: descrizione della sonoanatomia, tecnica e dinamica del blocco

Il blocco paravertebrale toracico (TPVB) è una tecnica di anestesia regionale che produce il blocco del nervo omolaterale, segmentale, somatico e simpatico di più dermatomi toracici contigui. Sebbene sia una tecnica sicura, la punta dell'ago si avvicina alla pleura durante l'iniezione, aumentando quindi il rischio di puntura pleurica e pneumotorace, specialmente se eseguita da medici inesperti. Con il compartimento del legamento costotrasverso (SCTL) retrosuperiore recentemente descritto (utilizzando la risonanza magnetica) che ha dimostrato di essere in diretta continuità con il forame intervertebrale, i ricercatori propongono che l'ago del blocco non debba perforare l'SCTL e giacere vicino alla pleura ma può essere posizionato in modo sicuro dietro il legamento per depositare l'anestetico locale (LA). Pertanto, questo studio mira a descrivere la sonoanatomia del compartimento retro SCTL e valutare la tecnica di iniezione del blocco e le dinamiche sensoriali nei pazienti in attesa di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Durante un TPVB il LA viene iniettato nello spazio paravertebrale adiacente alla vertebra toracica e vicino al forame intervertebrale. Tradizionalmente, punto di riferimento o guida ecografica, il TPVB viene eseguito depositando il LA anteriormente al legamento costotrasverso superiore (SCTL), ovvero l'ago del blocco tipicamente perfora l'SCTL per raggiungere lo spazio TPVB a forma di cuneo. Sebbene sia una tecnica sicura, la punta dell'ago si avvicina alla pleura durante l'iniezione, aumentando quindi il rischio di puntura pleurica e pneumotorace, specialmente se eseguita da medici inesperti.

Recentemente, con l'aiuto della micro tomografia computerizzata 3D (CT), Cho T e colleghi hanno dimostrato nei cadaveri che la parte mediale del SCTL non termina alla base del processo trasverso ma si estende anteriormente al corpo vertebrale dividendo il cuneo- spazio paravertebrale sagomato in un compartimento SCTL retro (posteriore a SCTL) e un vero spazio paravertebrale (anteriore a SCTL). Inoltre, hanno dimostrato che l'SCTL, mentre si estende al corpo vertebrale, forma una fessura mediale vicino al forame intervertebrale attraverso la quale i rami ventrali entrano nel vero spazio paravertebrale. Inoltre, hanno evidenziato che lo spazio o compartimento retro SCTL è in comunicazione diretta con il forame intervertebrale e lo spazio epidurale medialmente e con il vero spazio paravertebrale (attraverso le fessure mediale e laterale). È evidente dal loro studio che il compartimento SCTL retro contiene entrambe le divisioni del nervo spinale, cioè i rami ventrale e dorsale, quest'ultimo esce dal compartimento per entrare nel piano dell'erettore spinale. Quindi, con questo nuovo concetto, sembra che la punta dell'ago del blocco non debba perforare l'SCTL come richiesto in un TPVB convenzionale e LA depositato nel compartimento retro SCTL, teoricamente può diffondersi nello spazio paravertebrale, nel forame intervertebrale e nello spazio epidurale, per bloccare i nervi spinali e le sue divisioni e i tronchi simpatici. Gli investigatori ritengono che l'iniezione LA nel compartimento SCTL retro, a causa della sua stretta relazione con il forame intervertebrale, il nervo spinale toracico e i tronchi simpatici, produrrà anche una rapida insorgenza di blocco somatico e simpatico segmentale ipsilaterale e/o bilaterale del torace dermatomi, simili a TPVB. Inoltre, poiché la punta dell'ago si trova più lontana dalla pleura (posteriore al SCTL), i ricercatori ritengono che questa tecnica possa anche essere più sicura in termini di potenziale rischio di puntura pleurica o pneumotorace rispetto a un TPVB convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase 1: Volontari sani di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Fase 2: Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita (VATS)

Criteri di esclusione:

  • Fase 2: 1. Rifiuto del paziente 2. Infezione del sito cutaneo locale 3. Coagulopatia 4. Storia di allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonoanatomia e blocco compartimenti retro SCTL

Durante la fase 1 saranno coinvolti dieci volontari umani sani. Verrà eseguita un'ecografia bilaterale nella regione paravertebrale per descrivere la sonoanatomia del compartimento SCTL retro.

Durante la fase 2, i partecipanti che sono programmati per la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) riceveranno un blocco compartimentale retro SCTL multilivello (T3-4, T5-6 e T7-8) guidato da ultrasuoni.

Per la fase 1, i volontari umani sani saranno posizionati in posizione laterale con il lato da scansionare in posizione non dipendente. Verrà eseguita una sequenza di ecografia per descrivere lo spazio SCTL retro su entrambi i lati.

Durante la fase 2, i partecipanti che sono programmati per la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) riceveranno un blocco compartimentale retro SCTL multilivello (T3-4, T5-6 e T7-8) guidato da ultrasuoni. Dopo aver posizionato i partecipanti, pulito e drappeggiato il sito di iniezione, sotto sterili precauzioni asettiche e infiltrazione anestetica locale, l'ago del blocco viene inserito al livello vertebrale corrispondente (T7-T8) sotto guida ecografica nel piano del raggio ultrasonico. Una volta che la punta dell'ago raggiunge l'aspetto laterale del processo articolare inferiore e dietro il legamento SCTL, verrà iniettato il volume desiderato (6 ml/ogni livello) di LA. Questo processo continuerà ai restanti due livelli vertebrali (T5-T6 e T3-T4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione ad ultrasuoni del compartimento retro SCTL nei volontari
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'ingresso nella sala operatoria

Saranno valutate le seguenti strutture:

  1. L'SCTL,
  2. L'estensione mediale di SCTL davanti al forame intervertebrale,
  3. Il compartimento retro SCTL dietro l'estensione mediale del SCTL, e
  4. Il vero spazio paravertebrale.

La qualità della visibilità ecografica (ultrasuono visibilità punteggio, UVS) di ogni struttura sarà valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (0= non visibile, 1= poco visibile, 2= ben visibile, 3= molto ben visibile).

Entro 30 minuti dall'ingresso nella sala operatoria
Prontezza per la chirurgia
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti

Un punteggio sensoriale complessivo di =<30 sull'emitorace omolaterale (perdita di sensibilità a stimolo freddo (cubetto di ghiaccio), NRS: 0-100, 0= nessuna sensazione, 100= sensazione normale)

Valutazione del blocco sensoriale: nervi spinali T2-L5

Entro 30 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'ingresso nella sala operatoria
Il tempo impiegato dall'inizio dell'infiltrazione cutanea dell'anestetico locale (LA) alla fine dell'iniezione LA per il blocco.
Entro 30 minuti dall'ingresso nella sala operatoria
Blocco sensoriale completo
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti

Un punteggio sensoriale complessivo 0 sull'emitorace omolaterale (perdita di sensibilità a stimolo freddo (cubetto di ghiaccio), NRS: 0-100, 0= nessuna sensazione, 100= sensazione normale)

Valutazione del blocco sensoriale: nervi spinali T2-L5

Entro 30 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti
Quantità totale di vasopressore utilizzato
Lasso di tempo: Dopo il completamento del blocco e durante il periodo chirurgico, una media di 6 ore
Verrà registrata la quantità totale di vasopressori richiesti dopo il completamento del blocco e durante il periodo chirurgico.
Dopo il completamento del blocco e durante il periodo chirurgico, una media di 6 ore
Quantità totale di morfina utilizzata
Lasso di tempo: Durante il periodo chirurgico e il periodo dell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media di 6 ore
Verrà registrata la quantità totale di fabbisogno di morfina durante il periodo chirurgico e il periodo dell'unità di cura post anestesia (PACU), fino alla dimissione dei partecipanti dalla PACU.
Durante il periodo chirurgico e il periodo dell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media di 6 ore
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: All'arrivo e alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)

Il punteggio del dolore postoperatorio sotto forma di una scala di valutazione numerica (NRS) sarà registrato nell'unità di cura post anestesia (PACU) a riposo e movimento (tosse), all'arrivo e alla dimissione dalla PACU.

(NRS: 0-100, 0= nessun dolore, 100= peggior dolore immaginabile)

All'arrivo e alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
Punteggio sensoriale postoperatorio prima della dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)

Punteggio sensoriale sull'emitorace bilaterale (perdita di sensibilità a uno stimolo freddo (cubetto di ghiaccio), NRS: 0-100, 0= nessuna sensazione, 100= sensazione normale), alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU).

Valutazione del blocco sensoriale: nervi spinali T2-L5

Alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
Complicazioni
Lasso di tempo: Entro 45 minuti dal blocco, entro 24 ore dall'intervento e a 1 settimana dall'intervento
Verrà registrata qualsiasi complicanza direttamente correlata al blocco del compartimento SCTL retro (puntura vascolare, puntura pleurica o tossicità da anestetico locale).
Entro 45 minuti dal blocco, entro 24 ore dall'intervento e a 1 settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi