Blok przedziału więzadła krzyżowo-poprzecznego (SCTL) pod kontrolą USG
Blok przedziału więzadła krzyżowo-poprzecznego pod kontrolą USG: opis anatomii sono, techniki i dynamiki bloku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas TPVB LA jest wstrzykiwany do przestrzeni przykręgowej sąsiadującej z kręgiem piersiowym i blisko otworu międzykręgowego. Tradycyjnie TPVB, albo punkt orientacyjny, albo pod kontrolą USG, wykonuje się poprzez umieszczenie LA przed więzadłem żebrowo-poprzecznym (SCTL), tj. Igła blokująca zazwyczaj przebija SCTL, aby dotrzeć do przestrzeni TPVB w kształcie klina. Chociaż jest to technika bezpieczna, końcówka igły zbliża się do opłucnej podczas wstrzykiwania, co zwiększa ryzyko nakłucia opłucnej i odmy opłucnowej, zwłaszcza gdy jest wykonywana przez niedoświadczonych lekarzy.
Ostatnio, za pomocą mikrotomografii komputerowej 3D (CT), Cho T i współpracownicy wykazali na zwłokach, że przyśrodkowa część SCTL nie kończy się u podstawy wyrostka poprzecznego, ale rozciąga się do przodu do trzonu kręgu dzieląc klin- ukształtował przestrzeń przykręgową w przedział retro SCTL (za SCTL) i prawdziwą przestrzeń przykręgową (przed SCTL). Wykazali również, że SCTL, rozciągając się do trzonu kręgu, tworzy przyśrodkową szczelinę w pobliżu otworu międzykręgowego, przez który gałęzie brzuszne wchodzą do prawdziwej przestrzeni przykręgowej. Ponadto podkreślili, że przestrzeń lub przedział retro SCTL jest w bezpośredniej komunikacji z otworem międzykręgowym i przestrzenią nadtwardówkową przyśrodkowo oraz z prawdziwą przestrzenią przykręgową (poprzez szczeliny przyśrodkowe i boczne). Z ich badań jasno wynika, że przedział retro SCTL zawiera obie części nerwu rdzeniowego, tj. gałąź brzuszną i grzbietową, ta ostatnia wychodzi z przedziału i wchodzi do płaszczyzny prostownika grzbietu. W związku z tym wydaje się, że przy tej nowej koncepcji końcówka igły blokowej nie musi przebijać SCTL, jak jest to wymagane w konwencjonalnym TPVB i LA zdeponowanym w przedziale retro SCTL, teoretycznie może rozprzestrzenić się do przestrzeni przykręgosłupowej, otworu międzykręgowego i przestrzeni nadtwardówkowej, do zablokowania nerwów rdzeniowych i ich podziałów oraz pni współczulnych. Badacze uważają, że wstrzyknięcie LA do przedziału retro SCTL, ze względu na jego bliski związek z otworem międzykręgowym, piersiowym nerwem rdzeniowym i pniami współczulnymi, spowoduje również szybki początek ipsilateralnej i/lub obustronnej segmentowej somatycznej i współczulnej blokady odcinka piersiowego. dermatomy, podobne do TPVB. Ponadto, ponieważ koniec igły znajduje się dalej od opłucnej (za SCTL), badacze uważają, że ta technika może być również bezpieczniejsza pod względem potencjalnego ryzyka nakłucia opłucnej lub odmy opłucnowej niż konwencjonalna TPVB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Faza 1: Zdrowi ochotnicy w wieku 18-60 lat
- Faza 2: Pacjenci w wieku 18-80 lat zakwalifikowani do chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)
Kryteria wyłączenia:
- Faza 2: 1. Odmowa pacjenta 2. Miejscowe zakażenie skóry 3. Koagulopatia 4. Wywiad alergii na środki miejscowo znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sonoanatomia i retro blok przedziału SCTL
Podczas fazy 1 zaangażowanych będzie dziesięciu zdrowych ochotników. Wykonane zostanie obustronne badanie ultrasonograficzne w okolicy przykręgosłupowej w celu opisania anatomii sononatomicznej przedziału retro SCTL. Podczas fazy 2 uczestnicy, którzy są zaplanowani na torakoskopię wspomaganą wideo (VATS), otrzymają blokadę przedziału retro SCTL pod kontrolą USG (T3-4, T5-6 i T7-8). |
W fazie 1 zdrowi ochotnicy zostaną ułożeni w pozycji bocznej ze skanowanym bokiem w pozycji niezależnej. Sekwencja USG opisująca przestrzeń retro SCTL zostanie przeprowadzona po obu stronach. Podczas fazy 2 uczestnicy, którzy są zaplanowani na torakoskopię wspomaganą wideo (VATS), otrzymają blokadę przedziału retro SCTL pod kontrolą USG (T3-4, T5-6 i T7-8). Po ustawieniu uczestników, oczyszczeniu i obłożeniu miejsca wstrzyknięcia, przy zachowaniu sterylnych środków ostrożności i znieczuleniu miejscowym, wprowadza się igłę blokującą na odpowiednim poziomie kręgu (T7-T8) pod kontrolą ultrasonografii w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej. Gdy końcówka igły dotrze do bocznej powierzchni wyrostka stawowego dolnego i za więzadło SCTL, zostanie wstrzyknięta pożądana objętość (6 ml/każdy poziom) LA. Proces ten będzie kontynuowany na pozostałych dwóch poziomach kręgów (T5-T6 i T3-T4). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja ultrasonograficzna przedziału retro SCTL u ochotników
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od wejścia na salę zabiegową
|
Oceniane będą następujące struktury:
Jakość widoczności ultradźwiękowej (wynik widoczności ultradźwiękowej, UVS) każdej struktury zostanie oceniona za pomocą 4-stopniowej skali Likerta (0=niewidoczna, 1=słabo widoczna, 2=dobrze widoczna, 3=bardzo dobrze widoczna). |
W ciągu 30 minut od wejścia na salę zabiegową
|
|
Gotowość do zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po bloku w odstępie 5 minut
|
Ogólny wynik czuciowy =<30 po tej samej stronie klatki piersiowej (utrata czucia na zimny bodziec (kostka lodu), NRS: 0-100, 0= brak czucia, 100= normalne czucie) Ocena blokady czucia: nerwy rdzeniowe T2-L5 |
W ciągu 30 minut po bloku w odstępie 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zablokuj czas wykonania
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od wejścia na salę zabiegową
|
Czas od rozpoczęcia infiltracji skóry środkiem miejscowo znieczulającym (LA) do zakończenia wstrzyknięcia LA dla blokady.
|
W ciągu 30 minut od wejścia na salę zabiegową
|
|
Kompletna blokada sensoryczna
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po bloku w odstępie 5 minut
|
Ogólny wynik czuciowy 0 po tej samej stronie klatki piersiowej (utrata czucia na zimny bodziec (kostka lodu), NRS: 0-100, 0= brak czucia, 100= normalne czucie) Ocena blokady czucia: nerwy rdzeniowe T2-L5 |
W ciągu 30 minut po bloku w odstępie 5 minut
|
|
Całkowita ilość zastosowanego środka wazopresyjnego
Ramy czasowe: Po zakończeniu blokady i przez okres operacyjny średnio 6 godzin
|
Rejestrowana będzie łączna wielkość zapotrzebowania na wazopresor po zakończeniu blokady iw całym okresie chirurgicznym.
|
Po zakończeniu blokady i przez okres operacyjny średnio 6 godzin
|
|
Całkowita ilość użytej morfiny
Ramy czasowe: W okresie operacyjnym i okresie opieki po narkozie (PACU) średnio 6 godzin
|
Rejestrowana będzie całkowita ilość potrzebnej morfiny w okresie zabiegu chirurgicznego i na oddziale opieki po anestezjologii (PACU), aż do wypisu uczestników z PACU.
|
W okresie operacyjnym i okresie opieki po narkozie (PACU) średnio 6 godzin
|
|
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Przy przybyciu i wypisaniu z oddziału opieki po narkozie (PACU)
|
Ocena bólu pooperacyjnego w postaci numerycznej skali oceny (NRS) będzie rejestrowana na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) w spoczynku i ruchu (kaszel), w momencie przybycia i wypisu z PACU. (NRS: 0-100, 0= brak bólu, 100= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) |
Przy przybyciu i wypisaniu z oddziału opieki po narkozie (PACU)
|
|
Pooperacyjna ocena sensoryczna przed wypisem
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)
|
Ocena czuciowa obustronnej hemithorax (utrata czucia na zimny bodziec (kostka lodu), NRS: 0-100, 0= brak czucia, 100= normalne czucie), podczas wypisu z oddziału opieki po narkozie (PACU). Ocena blokady czucia: nerwy rdzeniowe T2-L5 |
Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 45 minut po bloku, w ciągu 24 godzin po operacji i 1 tydzień po operacji
|
Każde powikłanie bezpośrednio związane z blokadą przedziału wstecznego SCTL (nakłucie naczyniowe, nakłucie opłucnej lub toksyczność miejscowego środka znieczulającego) zostanie odnotowane.
|
W ciągu 45 minut po bloku, w ciągu 24 godzin po operacji i 1 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Retro SCTL Block ver3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .