Ultraääni-ohjattu Retro Superior Costotransverse Ligament (SCTL) -osastolohko
Ultraääniohjattu Retro Superior Costotransverse Ligament (SCTL) -osastolohko: kuvaus sonoanatomiasta, tekniikasta ja lohkodynamiikasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TPVB:n aikana LA ruiskutetaan paravertebraaliseen tilaan rintanikaman vieressä ja lähelle nikamien välistä aukkoa. Perinteisesti joko maamerkki- tai ultraääniohjattu TPVB suoritetaan sijoittamalla LA:n etupuolelle superior costotransverse ligamentille (SCTL), eli lohkoneula tyypillisesti lävistää SCTL:n saavuttaakseen kiilanmuotoisen TPVB-tilan. Vaikka se on turvallinen tekniikka, neulan kärki tulee lähelle keuhkopussia injektion aikana, mikä lisää keuhkopussin puhkaisun ja pneumotoraksin mahdollisuutta, erityisesti kokemattomien lääkärien suorittaessa.
Äskettäin 3D-mikrotietokonetomografian (CT) avulla Cho T ja kollegat ovat osoittaneet kuolleissa, että SCTL:n mediaalinen osa ei pääty poikittaisen prosessin juureen, vaan ulottuu etupuolelle kiilan jakavaan nikamarunkoon. muotoiltu paravertebraalinen tila retro-SCTL-osastoksi (SCTL:n takana) ja todelliseksi paravertebraalitilaksi (SCTL:n etupuolella). He osoittivat myös, että SCTL, kun se ulottuu nikamavartaloon, muodostaa mediaalisen raon lähellä nikamien välistä aukkoa, jonka kautta vatsalihas tulee todelliseen paravertebraaliseen tilaan. Lisäksi he korostivat, että retro-SCTL-tila tai -osasto on suorassa yhteydessä nikamien väliseen aukkoon ja epiduraaliseen tilaan mediaalisesti ja todelliseen paravertebraaliseen tilaan (mediaalisen ja lateraalisen raon kautta). Heidän tutkimuksensa perusteella on ilmeistä, että retro-SCTL-osasto sisältää molemmat selkäydinhermon jaot, eli ventraalisen ja dorsaalisen ramin, joista jälkimmäinen poistuu osastosta päästäkseen erector spinae -tasoon. Näin ollen tämän uuden konseptin avulla näyttää siltä, että lohkoneulan kärjen ei tarvitse lävistää SCTL:ää, kuten vaaditaan tavanomaisessa TPVB:ssä ja LA:ssa, joka on sijoitettu retro-SCTL-osastoon, vaan se voi teoriassa levitä paravertebraaliseen tilaan, nikamien väliseen aukkoon ja epiduraalitilaan, tukkia selkäydinhermot ja sen jaot sekä sympaattiset rungot. Tutkijat uskovat, että LA-injektio retro-SCTL-osastossa, koska se on läheisessä suhteessa nikamien väliseen aukkoon, rintakehän selkäydinhermoon ja sympaattisiin rungoihin, aiheuttaa myös nopean rintakehän ipsilateraalisen ja/tai molemminpuolisen segmentaalisen somaattisen ja sympaattisen salpauksen. dermatomit, jotka ovat samankaltaisia kuin TPVB. Lisäksi, koska neulan kärki on kauempana keuhkopussista (SCTL:n takapuolella), tutkijat uskovat, että tämä tekniikka saattaa myös olla turvallisempi mahdollisen keuhkopussin pistoksen tai pneumotoraksin riskin kannalta kuin perinteinen TPVB.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 1: Terveet 18-60-vuotiaat vapaaehtoiset
- Vaihe 2: 18–80-vuotiaille potilaille on varattu videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe 2: 1. Potilaan kieltäytyminen 2. Paikallinen ihotulehdus 3. Koagulopatia 4. Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sonoanatomia ja retro SCTL-lokero
Vaiheessa 1 mukana on kymmenen tervettä vapaaehtoista ihmistä. Kahdenvälinen ultraäänikuvaus suoritetaan paravertebraaliselle alueelle retro-SCTL-osaston sonoanatomian kuvaamiseksi. Vaiheen 2 aikana osallistujat, joille on varattu videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS), saavat ultraääniohjatun monitasoisen (T3-4, T5-6 ja T7-8) retro-SCTL-osaston. |
Vaiheessa 1 terveet vapaaehtoiset ihmiset sijoitetaan sivuasentoon skannattava puoli riippumattomassa asennossa. Ultraäänikuvaussekvenssi retro-SCTL-avaruuden kuvaamiseksi suoritetaan molemmille puolille. Vaiheen 2 aikana osallistujat, joille on varattu videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS), saavat ultraääniohjatun monitasoisen (T3-4, T5-6 ja T7-8) retro-SCTL-osaston. Kun osallistujat on asetettu paikalleen, pistoskohta on puhdistettu ja peitetty steriilien aseptisten varotoimien ja paikallispuudutuksen infiltraation mukaisesti, lohkoneula työnnetään vastaavalle nikamatasolle (T7-T8) ultraääniohjauksella ultraääninsäteen tasossa. Kun neulan kärki saavuttaa alemman nivelprosessin lateraalisen osan ja SCTL-nivelsiteen taakse, haluttu tilavuus (6 ml/kutakin tasoa) LA:ta injektoidaan. Tätä prosessia jatketaan kahdella jäljellä olevalla nikamatasolla (T5-T6 ja T3-T4). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retro-SCTL-osaston ultraäänivisualisointi vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä toimenpidehuoneeseen saapumisesta
|
Seuraavat rakenteet arvioidaan:
Kunkin rakenteen ultraääninäkyvyyden laatu (ultraääninäkyvyyspisteet, UVS) arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0= ei näy, 1= tuskin näkyvä, 2= hyvin näkyvä, 3= hyvin näkyvä). |
30 minuutin sisällä toimenpidehuoneeseen saapumisesta
|
|
Valmius leikkaukseen
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
Aistinvarainen kokonaispistemäärä =<30 ipsilateraalisessa hemithoraxissa (kylmäärsykkeen (jääkuution) tunteen menetys, NRS: 0-100, 0 = ei tunne, 100 = normaali tunne) Sensaatiolohkon arviointi: T2-L5 selkäydinhermot |
30 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä toimenpidehuoneeseen saapumisesta
|
Aika, joka kuluu paikallispuudutuksen (LA) ihon tunkeutumisen alusta lohkon LA-injektion loppuun.
|
30 minuutin sisällä toimenpidehuoneeseen saapumisesta
|
|
Täydellinen sensorinen lohko
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
Yleinen sensorinen pistemäärä 0 ipsilateraalisessa hemithoraxissa (kylmäärsykkeen (jääkuution) tunteen menetys, NRS: 0-100, 0 = ei tunne, 100 = normaali tunne) Sensaatiolohkon arviointi: T2-L5 selkäydinhermot |
30 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
|
Käytetyn vasopressorin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lohkon päätyttyä ja leikkausjakson aikana keskimäärin 6 tuntia
|
Vasopressoritarpeen kokonaismäärä lohkon päättymisen jälkeen ja leikkausjakson aikana kirjataan.
|
Lohkon päätyttyä ja leikkausjakson aikana keskimäärin 6 tuntia
|
|
Käytetyn morfiinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkausjakson ja anestesiahoitoyksikön (PACU) aikana keskimäärin 6 tuntia
|
Morfiinitarpeen kokonaismäärä leikkausjakson ja anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) aikana, kunnes osallistujat kotiutetaan PACU:sta, kirjataan.
|
Leikkausjakson ja anestesiahoitoyksikön (PACU) aikana keskimäärin 6 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Saapuessa ja poistettaessa anestesiahoitoyksiköstä (PACU)
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) muodossa kirjataan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) levossa ja liikkeessä (yskä), saapuessa ja poistettaessa PACU:sta. (NRS: 0-100, 0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) |
Saapuessa ja poistettaessa anestesiahoitoyksiköstä (PACU)
|
|
Leikkauksen jälkeinen sensorinen pistemäärä ennen kotiutusta
Aikaikkuna: Poistuessaan anestesian hoitoyksiköstä (PACU)
|
Sensorinen pistemäärä molemminpuolisesta hemithoraksista (kylmäärsykkeen (jääkuutio) tunteen menetys), NRS: 0-100, 0 = ei tunnetta, 100 = normaali tunne), kun hänet kotiutetaan postanestesiahoitoyksiköstä (PACU). Sensaatiolohkon arviointi: T2-L5 selkäydinhermot |
Poistuessaan anestesian hoitoyksiköstä (PACU)
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen, 24 tunnin sisällä leikkauksesta ja 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Kaikki komplikaatiot, jotka liittyvät suoraan retro-SCTL-osaston lohkoon (verisuonipunktio, keuhkopussipunktio tai paikallispuudutustoksisuus) kirjataan.
|
45 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen, 24 tunnin sisällä leikkauksesta ja 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retro SCTL Block ver3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .