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Ultraschallgeführter Retro-Kompartmentblock des oberen Lig. costotransverse (SCTL).

14. April 2024 aktualisiert von: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultraschallgeführter Retro-Kompartmentblock des oberen costotransversen Bandes (SCTL): Beschreibung der Sonoanatomie, Technik und Blockdynamik

Der thorakale paravertebrale Block (TPVB) ist eine regionale Anästhesietechnik, die eine ipsilaterale, segmentale, somatische und sympathische Nervenblockade mehrerer zusammenhängender thorakaler Dermatome erzeugt. Obwohl es sich um eine sichere Technik handelt, kommt die Nadelspitze während der Injektion nahe an die Pleura und erhöht daher das Risiko einer Pleurapunktion und eines Pneumothorax, insbesondere wenn sie von unerfahrenen Ärzten durchgeführt wird. Mit dem kürzlich beschriebenen retro-superioren costotransversalen Ligament (SCTL)-Kompartiment (unter Verwendung von MRT), das sich in direkter Kontinuität mit dem Foramen intervertebrale befindet, schlagen die Forscher vor, dass die Blocknadel das SCTL nicht durchstechen muss und nahe an der Pleura liegen kann, sondern kann sicher hinter dem Ligament positioniert werden, um das Lokalanästhetikum (LA) abzugeben. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Sonoanatomie des retro SCTL-Kompartiments zu beschreiben und die Blockinjektionstechnik und sensorische Dynamik bei Patienten zu bewerten, die für eine videoassistierte Thorakoskopie (VATS) geplant sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während einer TPVB wird das LA in den paravertebralen Raum neben dem Brustwirbel und nahe dem Foramen intervertebrale injiziert. Traditionell wird die TPVB entweder Landmarken- oder Ultraschall-geführt durchgeführt, indem der LA anterior zum Lig. costotransversum superior (SCTL) abgelegt wird, d. h. die Blocknadel durchsticht typischerweise das SCTL, um den keilförmigen TPVB-Raum zu erreichen. Obwohl es sich um eine sichere Technik handelt, kommt die Nadelspitze während der Injektion nahe an die Pleura und erhöht daher das Risiko einer Pleurapunktion und eines Pneumothorax, insbesondere wenn sie von unerfahrenen Ärzten durchgeführt wird.

Mit Hilfe der 3D-Mikrocomputertomographie (CT) haben Cho T. und Kollegen kürzlich an Leichen gezeigt, dass der mediale Teil des SCTL nicht an der Basis des Querfortsatzes endet, sondern sich anterior bis zum Wirbelkörper erstreckt, der den Keil teilt. geformten paravertebralen Raum in ein Retro-SCTL-Kompartiment (hinter dem SCTL) und einen echten paravertebralen Raum (vor dem SCTL). Außerdem zeigten sie, dass der SCTL, wenn er sich zum Wirbelkörper erstreckt, einen medialen Schlitz in der Nähe des Foramen intervertebrale bildet, durch den die ventralen Äste in den wahren paravertebralen Raum eintreten. Darüber hinaus betonten sie, dass der Retro-SCTL-Raum oder -Kompartiment medial in direkter Verbindung mit dem Foramen intervertebrale und dem Epiduralraum und mit dem echten paravertebralen Raum (durch die medialen und lateralen Schlitze) steht. Aus ihrer Studie geht hervor, dass das Retro-SCTL-Kompartiment beide Unterteilungen des Spinalnervs enthält, d. h. die ventralen und dorsalen Äste, wobei letztere das Kompartiment verlassen, um in die Erector-Spinae-Ebene einzutreten. Daher scheint es, dass bei diesem neuen Konzept die Blocknadelspitze den SCTL nicht durchstechen muss, wie es bei einem herkömmlichen TPVB erforderlich ist, und LA, die am Retro-SCTL-Kompartiment abgelegt sind, kann sich theoretisch auf den Paravertebralraum, das Foramen intervertebrale und den Epiduralraum ausbreiten. um die Spinalnerven und ihre Teilungen und die sympathischen Stämme zu blockieren. Die Forscher glauben, dass die LA-Injektion in das Retro-SCTL-Kompartiment aufgrund ihrer engen Beziehung zum Foramen intervertebrale, dem thorakalen Spinalnerv und den sympathischen Stämmen auch zu einem schnellen Einsetzen einer ipsilateralen und oder bilateralen segmentalen somatischen und sympathischen Blockade des Brustkorbs führen wird Dermatome, ähnlich wie TPVB. Da die Nadelspitze weiter von der Pleura entfernt liegt (hinter dem SCTL), sind die Forscher außerdem der Ansicht, dass diese Technik im Hinblick auf das potenzielle Risiko einer Pleurapunktion oder eines Pneumothorax sicherer sein kann als eine herkömmliche TPVB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phase 1: Gesunde Freiwillige im Alter von 18-60 Jahren
  • Phase 2: Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die für eine videoassistierte Thorakoskopie (VATS) vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Phase 2: 1. Ablehnung durch den Patienten 2. Lokale Infektion der Hautstelle 3. Koagulopathie 4. Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonoanatomie und Retro-SCTL-Fachblock

Während Phase 1 werden zehn gesunde menschliche Freiwillige beteiligt sein. Eine bilaterale Ultraschalluntersuchung wird in der paravertebralen Region durchgeführt, um die Sonoanatomie des retro SCTL-Kompartiments zu beschreiben.

Während der Phase 2 erhalten Teilnehmer, die für eine videoassistierte Thorakoskopie (VATS) geplant sind, einen ultraschallgeführten mehrstufigen (T3-4, T5-6 und T7-8) Retro-SCTL-Kompartimentblock.

Für Phase 1 werden gesunde menschliche Freiwillige in Seitenlage positioniert, wobei sich die zu scannende Seite in der nicht abhängigen Position befindet. Eine Ultraschall-Scan-Sequenz zur Beschreibung des Retro-SCTL-Raums wird auf beiden Seiten durchgeführt.

Während der Phase 2 erhalten Teilnehmer, die für eine videoassistierte Thorakoskopie (VATS) geplant sind, einen ultraschallgeführten mehrstufigen (T3-4, T5-6 und T7-8) Retro-SCTL-Kompartimentblock. Nach Positionierung der Teilnehmer, Reinigung und Abdeckung der Injektionsstelle, unter sterilen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen und örtlicher Betäubungsinfiltration, wird die Blocknadel auf der entsprechenden Wirbelebene (T7-T8) unter Ultraschallführung in der Ebene des Ultraschallstrahls eingeführt. Sobald die Nadelspitze den lateralen Aspekt des unteren Gelenkfortsatzes und hinter dem SCTL-Band erreicht, wird das gewünschte Volumen (6 ml/jede Ebene) von LA injiziert. Dieser Prozess wird auf den verbleibenden zwei Wirbelebenen (T5-T6 und T3-T4) fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallvisualisierung des Retro-SCTL-Kompartiments bei Freiwilligen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach Betreten des Behandlungsraums

Folgende Strukturen werden bewertet:

  1. Die SCTL,
  2. Die mediale Verlängerung von SCTL vor dem Foramen intervertebrale,
  3. Das Retro-SCTL-Fach hinter der medialen Verlängerung des SCTL und
  4. Der wahre paravertebrale Raum.

Die Qualität der Ultraschallsichtbarkeit (Ultrasound Visibility Score, UVS) jeder Struktur wird anhand einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = nicht sichtbar, 1 = kaum sichtbar, 2 = gut sichtbar, 3 = sehr gut sichtbar) bewertet.

Innerhalb von 30 Minuten nach Betreten des Behandlungsraums
Bereitschaft zur Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach dem Block im 5-Minuten-Intervall

Ein sensorischer Gesamtwert von = < 30 auf dem ipsilateralen Hemithorax (Empfindungsverlust durch Kältereiz (Eiswürfel), NRS: 0-100, 0 = keine Empfindung, 100 = normale Empfindung)

Bewertung der Sensationsblockade: Spinalnerven T2-L5

Innerhalb von 30 Minuten nach dem Block im 5-Minuten-Intervall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungszeit blockieren
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach Betreten des Behandlungsraums
Die Zeit vom Beginn der Hautinfiltration mit Lokalanästhetikum (LA) bis zum Ende der LA-Injektion für den Block.
Innerhalb von 30 Minuten nach Betreten des Behandlungsraums
Komplette sensorische Blockade
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach dem Block im 5-Minuten-Intervall

Ein sensorischer Gesamtwert von 0 auf dem ipsilateralen Hemithorax (Empfindungsverlust durch Kältereiz (Eiswürfel), NRS: 0-100, 0 = keine Empfindung, 100 = normale Empfindung)

Bewertung der Sensationsblockade: Spinalnerven T2-L5

Innerhalb von 30 Minuten nach dem Block im 5-Minuten-Intervall
Gesamtmenge des verwendeten Vasopressors
Zeitfenster: Nach Abschluss des Blocks und durch die Operationszeit, durchschnittlich 6 Stunden
Die Gesamtmenge des Bedarfs an Vasopressoren nach Abschluss der Blockade und während des gesamten Operationszeitraums wird aufgezeichnet.
Nach Abschluss des Blocks und durch die Operationszeit, durchschnittlich 6 Stunden
Gesamtmenge an verwendetem Morphin
Zeitfenster: Während der chirurgischen Phase und der postanästhetischen Pflegestation (PACU) durchschnittlich 6 Stunden
Die Gesamtmenge des Morphinbedarfs während des chirurgischen Zeitraums und des Zeitraums nach der Anästhesiestation (PACU) bis zur Entlassung der Teilnehmer aus der PACU wird aufgezeichnet.
Während der chirurgischen Phase und der postanästhetischen Pflegestation (PACU) durchschnittlich 6 Stunden
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Bei Ankunft und Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU)

Der postoperative Schmerz-Score in Form einer numerischen Bewertungsskala (NRS) wird in der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) in Ruhe und Bewegung (Husten), bei Ankunft und Entlassung aus der PACU aufgezeichnet.

(NRS: 0-100, 0= kein Schmerz, 100= schlimmster vorstellbarer Schmerz)

Bei Ankunft und Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU)
Postoperativer sensorischer Score vor der Entlassung
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU)

Sensorischer Score bei beidseitigem Hemithorax (Empfindungsverlust bei einem Kältereiz (Eiswürfel), NRS: 0–100, 0 = keine Empfindung, 100 = normale Empfindung), bei Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU).

Bewertung der Sensationsblockade: Spinalnerven T2-L5

Bei der Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU)
Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 45 Minuten nach der Blockade, innerhalb von 24 Stunden nach der Operation und 1 Woche nach der Operation
Jede Komplikation, die in direktem Zusammenhang mit dem Retro-SCTL-Kompartimentblock steht (Gefäßpunktion, Pleurapunktion oder Lokalanästhetika-Toxizität) wird aufgezeichnet.
Innerhalb von 45 Minuten nach der Blockade, innerhalb von 24 Stunden nach der Operation und 1 Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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