Ultralyds-guidet Retro Superior Costotransverse Ligament (SCTL) rumblok
Ultralydsstyret Retro Superior Costotransverse Ligament (SCTL) kompartmentblok: Beskrivelse af sonoanatomi, teknik og blokdynamik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under en TPVB injiceres LA i det paravertebrale rum, der støder op til thoraxhvirvelen og tæt på de intervertebrale foramen. Traditionelt, enten skelsættende eller ultralyds-guidet, udføres TPVB ved at deponere LA anterior til det superior costotransverse ligament (SCTL), dvs. bloknålen gennemborer typisk SCTL for at nå det kileformede TPVB-rum. Selvom det er en sikker teknik, kommer nålespidsen tæt på pleura under injektionen, hvilket øger potentialet for pleurapunktur og pneumothorax, især når det udføres af uerfarne læger.
For nylig har Cho T og kolleger ved hjælp af 3D-mikrocomputertomografi (CT) demonstreret i kadavere, at den mediale del af SCTL ikke ender ved bunden af den tværgående proces, men strækker sig anteriort til hvirvellegemet, der deler kilen- formet paravertebralt rum til et retro SCTL-rum (posteriort til SCTL) og et ægte paravertebralt rum (fortil SCTL). De demonstrerede også, at SCTL, når det strækker sig til hvirvellegemet, danner en medial spalte nær det intervertebrale foramen, hvorigennem den ventrale rami kommer ind i det sande paravertebrale rum. Desuden fremhævede de, at retro SCTL-rummet eller -rummet er i direkte kommunikation med det intervertebrale foramen og epiduralrummet medialt og til det sande paravertebrale rum (gennem de mediale og laterale spalter). Det er tydeligt ud fra deres undersøgelse, at retro SCTL-kompartmentet indeholder både opdelingerne af spinalnerven, dvs. den ventrale og dorsale rami, hvor sidstnævnte forlader rummet for at komme ind i erector spinae-planet. Med dette nye koncept ser det derfor ud til, at bloknålespidsen ikke behøver at gennembore SCTL'en som påkrævet i en konventionel TPVB og LA deponeret i retro SCTL-rummet, teoretisk set kan sprede sig til det paravertebrale rum, intervertebrale foramen og epiduralrummet, at blokere spinalnerverne og dens opdelinger og de sympatiske trunker. Efterforskerne mener, at LA-injektionen i retro SCTL-rummet, på grund af dets tætte forhold til den intervertebrale foramen, thoracal spinal nerve og de sympatiske trunks, også vil frembringe hurtig indtræden af ipsilateral og eller bilateral segmental somatisk og sympatisk blokade af thorax. dermatomer, beslægtet med TPVB. Da nålespidsen ligger længere væk fra pleura (posterior for SCTL), mener efterforskerne, at denne teknik også kan være sikrere med hensyn til den potentielle risiko for pleurapunktur eller pneumothorax end en konventionel TPVB.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase 1: Raske frivillige i alderen 18-60 år
- Fase 2: Patienter i alderen 18-80 år er planlagt til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
Ekskluderingskriterier:
- Fase 2: 1. Patientafslag 2. Lokal infektion på huden 3. Koagulopati 4. Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sonoanatomi og retro SCTL rumblok
I fase 1 vil ti raske menneskelige frivillige være involveret. En bilateral ultralydsscanning vil blive udført i den paravertebrale region for at beskrive sonoanatomien af retro SCTL-rummet. Under fase 2 vil deltagere, der er planlagt til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), modtage en ultralydsstyret multi-level (T3-4, T5-6 og T7-8) retro SCTL kompartmentblok. |
For fase 1 vil raske frivillige mennesker blive placeret i sidestilling med den side, der skal scannes, i den ikke-afhængige stilling. En ultralydsscanningssekvens for at beskrive retro SCTL-rummet vil blive udført på begge sider. Under fase 2 vil deltagere, der er planlagt til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), modtage en ultralydsstyret multi-level (T3-4, T5-6 og T7-8) retro SCTL kompartmentblok. Efter placering af deltagerne, rengøring og afdækning af injektionsstedet, under sterile aseptiske forholdsregler og lokalbedøvende infiltration, indsættes bloknålen på det tilsvarende vertebrale niveau (T7-T8) under ultralydsvejledning i planet til ultralydsstrålen. Når nålespidsen når det laterale aspekt af den inferior artikulære proces og bag SCTL-ligamentet, vil det ønskede volumen (6 ml/hvert niveau) af LA blive injiceret. Denne proces vil blive fortsat på de resterende to hvirvelniveauer (T5-T6 og T3-T4). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsvisualisering af retro SCTL-rummet hos frivillige
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter indtræden i procedurerummet
|
Følgende strukturer vil blive vurderet:
Kvaliteten af ultralydssynlighed (ultralydssynlighedsscore, UVS) af hver struktur vil blive vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0= ikke synlig, 1= næsten ikke synlig, 2= godt synlig, 3= meget godt synlig). |
Inden for 30 minutter efter indtræden i procedurerummet
|
|
Klar til operation
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
|
En samlet sensorisk score på =<30 på den ipsilaterale hemithorax (tab af fornemmelse til kuldestimulus (isterning), NRS: 0-100, 0= ingen fornemmelse, 100= normal fornemmelse) Sensationsblokvurdering: T2-L5 spinalnerver |
Inden for 30 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter indtræden i procedurerummet
|
Den tid, der går fra starten af den lokale anæstetiske (LA) hudinfiltration til slutningen af LA-injektionen for blokken.
|
Inden for 30 minutter efter indtræden i procedurerummet
|
|
Komplet sanseblok
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
|
En samlet sensorisk score 0 på den ipsilaterale hemithorax (tab af fornemmelse til kuldestimulus (isterning), NRS: 0-100, 0 = ingen fornemmelse, 100 = normal fornemmelse) Sensationsblokvurdering: T2-L5 spinalnerver |
Inden for 30 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
|
|
Samlet mængde anvendt vasopressor
Tidsramme: Efter afslutning af blokeringen og gennem operationsperioden i gennemsnit 6 timer
|
Den samlede mængde af vasopressorbehov efter afslutningen af blokeringen og gennem den kirurgiske periode vil blive registreret.
|
Efter afslutning af blokeringen og gennem operationsperioden i gennemsnit 6 timer
|
|
Samlet anvendt morfinmængde
Tidsramme: Under operationsperioden og postanesthesia care unit (PACU) periode, i gennemsnit 6 timer
|
Den samlede mængde morfinbehov gennem den kirurgiske periode og perioden efter anesthesia care unit (PACU), indtil deltagerne udskrives fra PACU, vil blive registreret.
|
Under operationsperioden og postanesthesia care unit (PACU) periode, i gennemsnit 6 timer
|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Ved ankomst og udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU)
|
Postoperativ smertescore i form af en numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive registreret i post-anesthesia care unit (PACU) ved hvile og bevægelse (hoste), ved ankomst og udskrivelse fra PACU. (NRS: 0-100, 0= ingen smerte, 100= værst tænkelige smerte) |
Ved ankomst og udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU)
|
|
Postoperativ sensorisk score før udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU)
|
Sensorisk score på bilateral hemithorax (fornemmelsestab til en kuldestimulus (isterning), NRS: 0-100, 0= ingen fornemmelse, 100= normal fornemmelse), ved udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU). Sensationsblokvurdering: T2-L5 spinalnerver |
Ved udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU)
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Inden for 45 minutter efter blokeringen, inden for 24 timer efter operationen og 1 uge efter operationen
|
Enhver komplikation, der er direkte relateret til retro SCTL-kompartmentblokeringen (vaskulær punktur, pleurapunktur eller lokalbedøvelsestoksicitet) vil blive registreret.
|
Inden for 45 minutter efter blokeringen, inden for 24 timer efter operationen og 1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Retro SCTL Block ver3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .