全身性自己免疫疾患の生理病理を調査するための臨床生物学的コレクション (ESSAi)
2026年3月16日 更新者：University Hospital, Toulouse
全身性自己免疫疾患の臨床生物学的および病態生理学的調査を実施することを目的とした生物学的サンプルのコレクションの構成
このプロジェクトの目的は、全身性自己免疫疾患を示す患者の生物学的および臨床的収集を開始することです。
このコレクションは、新しいバイオマーカーを特定するための適切な生物学的サンプルを提供し、新しい治療戦略を特定するために医療、科学、および産業コミュニティがアクセスできるようにします。
調査の概要
詳細な説明
自己免疫疾患は 100 未満の異なる臨床的実体をまとめたもので、大部分はまれな病状ですが、組み合わせて考えると、女性が圧倒的に多い成人人口の 5 ～ 8% に関係しています (FAI²R: まれな自己免疫および自己免疫疾患の連鎖)。炎症薬、fai2r.org)。
これらすべての疾患の共通点は、自己反応性の起源である自己寛容の崩壊に基づいており、その生理病理学的メカニズムはまだ完全には理解されておらず、多数の横断的または基礎的な研究が行われています。
この複雑さに加えて、臨床生物学的プロファイルおよび/または治療への反応に基づいて患者のサブグループの定義につながる重大な個人間変動があります。
したがって、診断を早期に確立し、個別化された医療の観点から最適な治療を提案する必要性を考慮して、診断および治療能力を向上させるために、患者のこれらのサブグループの臨床的、生物学的、および遺伝的特徴を調査する必要があります。 .
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chloé BOST, MD, PhD
- 電話番号：0033 5 61 77 61 44
- メール：bost.c@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Purpan University Hospital
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コンタクト：
- Chloé Bost, PharmD, PhD
- 電話番号：0033 5 61 77 61 44
- メール：bost.c@chu-toulouse.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自己免疫疾患患者
説明
包含基準:
- まれな全身性自己免疫疾患（狼瘡、強皮症、筋炎など）の患者、
- -文書化された、または可能性のある全身性自己免疫疾患の非定型の症状を持つ患者、
- 新しい革新的な治療法（市場に出ている新しい分子、遺伝子治療、細胞治療など）を受けている、または受ける可能性がある患者。
除外基準:
- -既知の貧血およびヘモグロビン<10 g / dl
- 保護管理下にある患者（後見人、学芸員）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自己免疫疾患に苦しむ患者
生物学的サンプルは、通常の診断およびフォローアッププロセスで収集されます。
血液だけが大量に採取されます。
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採血量が多くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己免疫疾患患者の生物学的サンプルと臨床生物学的データのコレクションの構成
時間枠：研究完了まで、平均1年
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通常の臨床ケア中に収集されたすべての利用可能な生物学的サンプルおよび臨床データの前向き収集
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断および/または予後目的のための新しいバイオマーカーの同定および/または検証
時間枠：研究完了まで、平均1年
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新しいスクリーニング方法（マイクロアレイ、フローサイトメトリー）によるコホート研究のための、患者から得られた免疫細胞および/または生物学的液体の使用
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研究完了まで、平均1年
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再発および/または治療への反応の新しい予測バイオマーカーの同定および/または検証
時間枠：研究完了まで、平均1年
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新しいスクリーニング方法（マイクロアレイ、フローサイトメトリー）によるコホート研究のための、患者から得られた免疫細胞および/または生物学的液体の使用
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研究完了まで、平均1年
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これらの疾患の診断、治療の決定、および/または病態生理学的理解を改善するための、これらの患者の特異性の同定
時間枠：研究完了まで、平均1年
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トランスクリプトームおよび/またはプロテオミクス研究、または実験動物モデルで使用するための免疫細胞および/または生物学的サンプルの使用
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研究完了まで、平均1年
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細胞治療後の免疫再構築の決定因子の同定
時間枠：研究完了まで、平均1年
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フローサイトメトリーによる細胞療法前後の血球集団の調査
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chloé BOST, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (推定)
2027年4月4日
研究の完了 (推定)
2032年4月4日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/21/0505
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。