Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-biologisk samling for at undersøge fysiopatologien af ​​systemiske autoimmune sygdomme (ESSAi)

28. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Sammensætning af en samling af biologiske prøver med det formål at udføre klinisk-biologiske og patofysiologiske undersøgelser af systemiske autoimmune sygdomme

Målet med dette projekt er at starte en biologisk og klinisk samling af patienter med systemisk autoimmun sygdom. Denne samling vil give passende biologiske prøver til at identificere nye biomarkører og for at være tilgængelige for de medicinske, videnskabelige og industrielle samfund til identifikation af nye terapeutiske strategier

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autoimmune sygdomme grupperer mindre end hundrede forskellige kliniske enheder, som for størstedelens vedkommende er sjældne patologier, men som i kombination vedrører 5-8 % af den voksne befolkning med en stærk kvindelig overvægt (FAI²R: sygdomskæden sjældne autoimmune og autoimmune sygdomme). inflammatoriske lægemidler, fai2r.org). Fællesnævneren for alle disse sygdomme er baseret på nedbrydningen af ​​selvtolerance, som er oprindelsen til selvreaktivitet, og hvis fysiopatologiske mekanismer stadig ikke er fuldt ud forstået, hvilket genererer adskillige tværsnits- eller grundlæggende undersøgelser. Ud over denne kompleksitet er der betydelige inter-individuelle variabiliteter, som fører til definitionen af ​​undergrupper af patienter på basis af den klinisk-biologiske profil og/eller respons på behandlinger. Derfor og i lyset af behovet for at stille diagnosen tidligt og derefter foreslå den bedste behandling i perspektivet af en individualiseret medicin, skal de kliniske, biologiske og genetiske karakteristika for disse undergrupper af patienter undersøges for at forbedre diagnostiske og terapeutiske kapaciteter. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Purpan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med autoimmune sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sjældne systemiske autoimmune sygdomme (lupus, sklerodermi, myositis for eksempel),
  • Patienter med atypiske præsentationer af dokumenterede eller sandsynlige systemiske autoimmune sygdomme,
  • Patienter, der modtager eller sandsynligvis vil modtage nye, innovative behandlinger (nyt molekyle på markedet, genterapi, celleterapi osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt anæmi og hæmoglobin <10 g/dl
  • Patienter under beskyttende opsyn (værgemål, kuratorer)
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der lider af autoimmun sygdom
Biologiske prøver vil blive indsamlet i den normale diagnose og opfølgningsproces. Kun blod vil blive taget i større mængder.
Blod vil blive taget i større mængder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af en samling af biologiske prøver og klinisk-biologiske data fra patienter med autoimmune sygdomme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Prospektiv indsamling af alle tilgængelige biologiske prøver og kliniske data indsamlet under normal klinisk pleje
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og/eller validering af nye biomarkører til diagnostiske og/eller prognostiske formål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brug af immunceller og/eller biologiske væsker opnået fra patienter til kohorteundersøgelser med nye metoder til screening (mikroarray, flowcytometri)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Identifikation og/eller validering af nye prædiktive biomarkører for tilbagefald og/eller respons på behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brug af immunceller og/eller biologiske væsker opnået fra patienter til kohorteundersøgelser med nye metoder til screening (mikroarray, flowcytometri)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Identifikation af specificiteter hos disse patienter for at forbedre diagnosen, behandlingsbeslutninger og/eller den patofysiologiske forståelse af disse sygdomme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Anvendelse af immunceller og/eller biologiske prøver til transkriptomiske og/eller proteomiske undersøgelser eller til brug i eksperimentelle dyremodeller
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Identifikation af determinanter for immunrekonstitution efter celleterapi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Udforskning af blodcellepopulationer før og efter celleterapi med flowcytometri
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

3
Abonner